DC:n migraatiotutkimus äskettäin diagnosoidulle GBM:lle (ELEVATE)
Rajoitetun muuttoliikkeen voittamisen ja sytomegalovirusspesifisten dendriittisolurokotteiden tehostamisen arviointi adjuvantilla tetanuksen esikäsittelyllä potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu glioblastooma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan enintään 100 potilasta, joilla on resektoitu, äskettäin diagnosoitu Maailman terveysjärjestön (WHO) Grade IV GBM, sillä odotuksella, että noin 79 potilasta satunnaistetaan seuraavaan hoitoon sen jälkeen, kun sädehoito on saatu päätökseen samanaikaisella temotsolomidilla. Maaliskuussa 2017 satunnaistaminen ryhmään III on lopetettu. Kaikille suostumuksen saaneille potilaille tehdään leukafereesi resektion jälkeen perifeerisen veren lymfosyyttien (PBL) keräämiseksi DC:iden synnyttämiseksi. Potilaat saavat sitten sädehoitoa (RT) ja samanaikaisesti TMZ-hoitoa tavallisella tavoiteannoksella 75 mg/m^2/d. Potilaiden tulee aloittaa RT noin 6 viikon kuluessa leikkauksesta. Potilaat, jotka kokevat etenevän taudin säteilyn aikana, ovat riippuvaisia steroidilisistä, jotka ylittävät fysiologiset tasot ensimmäisen rokotuksen aikana, eivät voi sietää TMZ:tä tai joiden DC:t tai PBL:t eivät täytä vapautumiskriteerejä, poistetaan tutkimuksesta ja korvataan, eikä heille suoriteta toista leukafereesi. Potilaille, joiden ensimmäinen leukafereesi antaa alle 3 rokotetta, uusi leukafereesi voidaan tehdä vähintään 2 viikon kuluttua edellisestä leukafereesista (ja voidaan toistaa tarvittaessa), jos ennen fereesiä tapahtuvaa verityötä on Afereesikeskuksen parametrien sisällä ja niin kauan kuin tämä ei aiheuta merkittävää viivästystä potilaan hoidossa.
RT:n ja samanaikaisen TMZ:n jälkeen potilaat satunnaistetaan ja aloitetaan TMZ:n ensimmäinen sykli tavallisella tavoiteannoksella 150-200 mg/m^2/d 5 päivän ajan hoitavan onkologin harkinnan mukaan 4 (± 2) viikon kuluttua. RT:n suorittaminen. TMZ:n tutkimussykli käsittää tavoiteannoksen 150-200 mg/m^2/d 5 päivän ajan 5 (± 1) viikon välein. Kaikki potilaat saavat yhteensä enintään 10 DC-rokotetta, jotka annetaan molemmin puolin nivuskohtaan, ellei etenemistä tapahdu. DC-rokotteet annetaan intradermaalisesti (i.d.) ja jaetaan tasan molemmille nivusalueille. DC-rokotteet #1-3 annetaan kahden viikon välein, mikä viivästyttää TMZ-syklin 2 aloitusta. Tämän jälkeen potilaat rokotetaan seuraavien TMZ-jaksojen yhteydessä 5 (± 1) viikon välein yhteensä 6-12 syklin ajan RT:n jälkeen. hoitavan onkologin harkinnan mukaan. DC:t annetaan kunkin TMZ-syklin päivänä 21 ± 2 päivänä. DC-rokotukset jatkuvat TMZ-jaksojen aikana yhteensä 10 jaksoon asti, ellei etenemistä tapahdu.
Ennen ensimmäistä DC-rokotusta kaikki potilaat saavat immunisoinnin 0,5 ml:lla Td:tä lihaksensisäisesti hartialihakseen riittävän immuniteetin varmistamiseksi tetanusantigeenia vastaan. Ryhmään III kuuluvat saavat 20 mg:n basiliksimabi-infuusiot viikko ennen ensimmäistä ja viikko ennen toista rokotetta. Neljännen DC-rokotteen aikoihin potilaat saavat esikäsittelyn määrätyn ryhmän mukaan (ryhmän I pulssittomat DC:t i.d.; ryhmä II-Td i.d.; ryhmä III-Td i.d.). Yksittäinen annos Td-toksoidia (1 flokkulaatioyksikkö 0,3 millilitrassa (ml) suolaliuosta kokonaistilavuudelle 0,4 ml) tai 0,4 ml 1 x 10^6 autologista pulssitonta DC:tä suolaliuoksessa annetaan yhdelle puolelle nivus, ja 0,4 ml suolaliuosta annettuna vastakkaiselle puolelle 12-24 tuntia ennen neljättä DC-rokotetta, joka annetaan aina molemmin puolin nivuskohtaan. Ryhmien I ja II potilaat saavat sitten 111In-leimattuja DC:itä, joiden avulla voidaan verrata eri ihovalmisteiden vaikutuksia DC-migraatioon, minkä jälkeen tehdään Single-Photon Emission -tietokonetomografia ja -tietokonetomografia (SPECT/CT) -kuvaus välittömästi ja 1 ja 2 päivää injektion jälkeen. . Ryhmään III ei tehdä siirtolaistutkimuksia. Ryhmät I ja II ovat kaksoissokkoutuneet. Ryhmää III ei sokeuteta.
Kaikille potilaille suoritetaan uudelleen leukafereesi immunologista seurantaa varten ja spesifinen antigeenispesifisten solu- ja humoraalisten immuunivasteiden ja muiden DC-sukupolvien arvioiminen 4 (± 2) viikkoa rokotteen nro 3 jälkeen. Potilaat kuvataan kahden kuukauden välein ilman mitään muuta määrättyä kasvainten vastaista hoitoa. Potilaille tehdään ylimääräinen leukafereesi DC:iden synnyttämiseksi, jos rokotusten jatkaminen on tarpeen.
Osana näiden potilaiden tavanomaista hoitoa kasvaimen edetessä osallistujille voidaan tehdä stereotaktinen biopsia tai resektio. Koska tämä ei ole tutkimusmenettely, suostumus hankitaan erikseen. Jos kudosta kuitenkin saadaan, sitä käytetään vahvistamaan kasvaimen eteneminen histologisesti ja arvioimaan immunologinen soluinfiltraatio ja pp65-antigeenin karkaaminen kasvainkohdassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- WHO:n asteen IV gliooma, jossa on lopullinen resektio ennen ilmoittautumista, jäännösradiografista kontrastia tehostava sairaus leikkauksen jälkeisessä TT:ssä tai magneettikuvauksessa (MRI), jonka suurin halkaisija on < 1 cm missä tahansa aksiaalisessa tasossa
- Sädehoidon jälkeinen MRI (RT) ei osoita etenevää sairautta satunnaistamisen aikana
- Karnofskyn suorituskykytila > 80 %.
- Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl, absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1 500 solua/µl, verihiutaleet ≥ 125 000 solua/µl
- Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl, seerumin glutamiinioksaloetikkahappotransaminaasi ja bilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja
- Institutional Review Boardin hyväksymä allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Naispotilaat eivät saa olla raskaana tai imettää. Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden (määritelty alle 2 vuotta viimeisten kuukautisten jälkeen tai jotka eivät ole kirurgisesti steriilejä) on käytettävä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää (sallittuja ehkäisymenetelmiä [eli joiden epäonnistumisprosentti on < 1 % vuodessa] ovat implantit, injektiovalmisteet , yhdistelmäehkäisyvalmisteita, kohdunsisäisiä välineitä [vain hormonaalisia kierukoita], seksuaalista pidättymistä tai vasektomoitua kumppania) tutkimuksen aikana ja > 6 kuukauden ajan viimeisestä koelääkkeen/-lääkkeiden annosta. Naispotilailla, joilla on ehjä kohtu (ellei amenorreaa ole ollut viimeisten 24 kuukauden aikana), seerumin raskaustestin on oltava negatiivinen 48 tunnin kuluessa ennen ensimmäistä tutkimusmenettelyä (leukafereesi).
- Hedelmällisten miespotilaiden on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää (sallittuja ehkäisymenetelmiä [eli joiden epäonnistumisprosentti on < 1 % vuodessa], mukaan lukien naispuolinen kumppani, joka käyttää implantteja, injektioita, yhdistelmäehkäisyvalmisteita, kierukoita [vain hormonaalisia], seksuaalista pidättymistä tai aiempaa vasektomiaa) tutkimuksen aikana ja yli 6 kuukauden ajan viimeisen koelääkkeiden annon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset ja miehet, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia eivätkä halua/voi käyttää lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymuotoja
- Potilaat, joilla tiedetään mahdollisesti anafylaktisia allergisia reaktioita gadolinium-dietyleenitriamiinipentaetikkahapolle
- Potilaat, joille ei voida tehdä MRI- tai SPECT-tutkimusta liikalihavuuden tai tiettyjen metallien vuoksi (erityisesti sydämentahdistimet, infuusiopumput, metalliset aneurysmaklipsit, metalliproteesit, nivelet, sauvat tai levyt)
- Potilaat, joilla on merkkejä kasvaimesta aivorungossa, pikkuaivoissa tai selkäytimessä, radiologisia todisteita multifokaalisesta taudista tai leptomeningeaalisesta sairaudesta
Vaikea, aktiivinen rinnakkaissairaus, mukaan lukien jokin seuraavista
- Epästabiili angina pectoris ja/tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka vaatii sairaalahoitoa
- Transmuraalinen sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
- Akuutti bakteeri- tai sieni-infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottia tutkimuksen aloitushetkellä
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen tai muu hengitystiesairaus, joka vaatii sairaalahoitoa tai estää tutkimushoidon
- Tunnettu maksan vajaatoiminta, joka johtaa kliiniseen keltaisuuteen ja/tai hyytymishäiriöihin;
- Tunnettu ihmisen immuunikatoviruksen positiivinen tila
- Vakavat lääketieteelliset sairaudet tai psykiatriset häiriöt, jotka tutkijan mielestä estävät protokollahoidon antamisen tai loppuun saattamisen
- Aktiiviset sidekudossairaudet, kuten lupus tai skleroderma, jotka voivat hoitavan lääkärin mielestä altistaa potilaan suurelle säteilytoksisuuden riskille
- Samanaikainen lääkitys, joka voi häiritä tutkimustuloksia; esim. muut immunosuppressiiviset aineet kuin kortikosteroidit;
- Aikaisempi, riippumaton pahanlaatuinen syöpä, joka vaatii nykyistä aktiivista hoitoa, lukuun ottamatta kohdunkaulan karsinoomaa in situ ja riittävästi hoidettua ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää;
- Potilaat eivät saa olla saaneet muita tavanomaisia terapeuttisia interventioita kuin steroideja ennen potilaalle ilmoittautumista normaalin kemoterapian ja sädehoidon ulkopuolella. Potilaat, joille on aiemmin tehty imusolmukkeiden dissektio, radiokirurgia, brakyterapia tai radioleimattuja monoklonaalisia vasta-aineita, suljetaan pois.
- Nykyinen, äskettäinen (4 viikon sisällä tämän tutkimusaineen antamisesta) tai suunniteltu osallistuminen kokeelliseen lääketutkimukseen
- Tunnettu autoimmuunisairaus (lukuun ottamatta lääketieteellisesti kontrolloitua kilpirauhasen vajaatoimintaa ja tyypin I diabetesta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I: Pulssiton DC-esikäsittely
0,4 ml 1 x 10^6 autologista pulssitonta DC:tä suolaliuoksessa annetaan nivusen yhdelle puolelle ja 0,4 ml suolaliuosta vastakkaiselle puolelle 1 päivä ennen neljättä ihmisen CMV pp65-LAMP mRNA:lla pulssittua autologista DC:tä rokote.
pp65 DC Vaccine #4 on 111In-merkitty DC:t migraatiotutkimuksiin.
|
2 x 10^7 ihmisen CMV pp65-LAMP mRNA-pulssitettua autologista DC:tä annetaan intradermaalisesti ja bilateraalisesti nivuskohtaan (jaettu tasan molemmille nivusalueille).
Potilaat saavat yhteensä enintään 10 DC-rokotetta.
Muut nimet:
Ryhmän I potilaat saavat 1 x 10^6 autologista pulssitonta DC:tä suolaliuoksessa annettuna nivusen yhdelle puolelle intradermaalisesti 1 päivä ennen neljättä rokotetta.
Muut nimet:
111In-leimatut DC:t ovat 2 x 10^7 pp65-LAMP-mRNA:lla ladatut kypsät DC:t leimataan 111In:llä (50 µCi / 5 x 10^7 DC:tä) ja niille annetaan i.d. neljäntenä rokotteena vain ryhmille I ja II.
Temotsolomidi on tavanomainen solunsalpaajahoito, jota annetaan kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille tavoiteannoksella 150-200 mg/m2/d 5 päivän ajan 5 (± 1) viikon välein yhteensä 6-12 syklin ajan hoitavan onkologin harkinnan mukaan.
Muut nimet:
0,4 ml suolaliuosta annettuna vastakkaiseen nivukseen 1 päivä ennen neljättä rokotetta kaikissa ryhmissä
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II: Tetanuksen esihoito
Jäykkäkouristusdipteriatoksoidi (Td) (1 flokkulaatioyksikkö) annetaan nivusen yhdelle puolelle ja 0,4 ml suolaliuosta vastakkaiselle puolelle 1 päivä ennen neljättä ihmisen CMV pp65-LAMP-mRNA-pulssirokotetta autologisille DC:ille.
pp65 DC Vaccine #4 on 111In-merkitty DC:t migraatiotutkimuksiin.
|
2 x 10^7 ihmisen CMV pp65-LAMP mRNA-pulssitettua autologista DC:tä annetaan intradermaalisesti ja bilateraalisesti nivuskohtaan (jaettu tasan molemmille nivusalueille).
Potilaat saavat yhteensä enintään 10 DC-rokotetta.
Muut nimet:
111In-leimatut DC:t ovat 2 x 10^7 pp65-LAMP-mRNA:lla ladatut kypsät DC:t leimataan 111In:llä (50 µCi / 5 x 10^7 DC:tä) ja niille annetaan i.d. neljäntenä rokotteena vain ryhmille I ja II.
Temotsolomidi on tavanomainen solunsalpaajahoito, jota annetaan kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille tavoiteannoksella 150-200 mg/m2/d 5 päivän ajan 5 (± 1) viikon välein yhteensä 6-12 syklin ajan hoitavan onkologin harkinnan mukaan.
Muut nimet:
0,4 ml suolaliuosta annettuna vastakkaiseen nivukseen 1 päivä ennen neljättä rokotetta kaikissa ryhmissä
Ryhmien II ja III potilaat saavat yhden annoksen Td-toksoidia (1 flokkulaatioyksikkö, Lf, 0,4 ml:ssa) annettuna nivusen yhdelle puolelle ihonsisäisesti 1 päivä ennen neljättä rokotetta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä III: Basiliksimabin ja tetanuksen esikäsittely
Basiliksimabi-infuusiot ennen ihmisen CMV pp65-LAMP-mRNA-pulssitettuja autologisia DC-rokotteita #1 ja #2 Td-esikäsittelyllä (1 flokkulaatioyksikkö) annetaan nivusen yhdelle puolelle ja 0,4 ml suolaliuosta vastapuolelle. puolella 1 päivä ennen neljättä ihmisen CMV pp65-LAMP mRNA:lla pulssittua autologista DC-rokotetta.
|
2 x 10^7 ihmisen CMV pp65-LAMP mRNA-pulssitettua autologista DC:tä annetaan intradermaalisesti ja bilateraalisesti nivuskohtaan (jaettu tasan molemmille nivusalueille).
Potilaat saavat yhteensä enintään 10 DC-rokotetta.
Muut nimet:
Temotsolomidi on tavanomainen solunsalpaajahoito, jota annetaan kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille tavoiteannoksella 150-200 mg/m2/d 5 päivän ajan 5 (± 1) viikon välein yhteensä 6-12 syklin ajan hoitavan onkologin harkinnan mukaan.
Muut nimet:
0,4 ml suolaliuosta annettuna vastakkaiseen nivukseen 1 päivä ennen neljättä rokotetta kaikissa ryhmissä
Ryhmä III saavat basiliksimabi-infuusion (20 mg IV) viikko ennen ensimmäistä rokotetta ja viikko ennen toista rokotetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjäämisen mediaani
Aikaikkuna: Jopa 72 kuukautta (ensimmäisen potilaan satunnaistamisen jälkeen noin 31 kuukautta viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen)
|
Kokonaiseloonjäämisaika määritellään kuukausina satunnaistamisen ja kuoleman välillä tai viimeisen seurannan välillä, jos elossa.
Kaplan-Meier-menetelmiä käytetään kokonaiseloonjäämisen arvioimiseen.
|
Jopa 72 kuukautta (ensimmäisen potilaan satunnaistamisen jälkeen noin 31 kuukautta viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen)
|
|
111In-leimattujen dendriittisolujen prosenttiosuus, jotka siirtyvät nivusimusolmukkeisiin
Aikaikkuna: Kullekin potilaalle suoritetaan migraatiotutkimukset rokotuksen nro 4 jälkeen, mikä tapahtuu noin 7 kuukautta tutkimukseen suostumuksesta.
|
Vain ryhmissä I ja II lasketaan 111In-leimattujen DC:iden prosenttiosuus, jotka siirtyvät nivusimusolmukkeisiin alkuperäisistä injektiokohdista vasemmasta ja oikeasta nivusista 48 tuntia rokotuksen #4 jälkeen.
|
Kullekin potilaalle suoritetaan migraatiotutkimukset rokotuksen nro 4 jälkeen, mikä tapahtuu noin 7 kuukautta tutkimukseen suostumuksesta.
|
|
Mediaani kokonaiseloonjääminen CMV-positiivisilla osallistujilla
Aikaikkuna: Jopa 72 kuukautta (ensimmäisen potilaan satunnaistamisen jälkeen noin 31 kuukautta viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen)
|
Mediaani kokonaiseloonjääminen arvioidaan osallistujien alajoukossa, joka on CMV-positiivinen.
Kokonaiseloonjäämisaika määritellään kuukausina satunnaistamisen ja kuoleman välillä tai viimeisen seurannan välillä, jos elossa.
Kaplan-Meier-menetelmiä käytetään kokonaiseloonjäämisen arvioimiseen.
|
Jopa 72 kuukautta (ensimmäisen potilaan satunnaistamisen jälkeen noin 31 kuukautta viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Kokonaiseloonjäämisen mediaani CMV-negatiivisissa osallistujissa
Aikaikkuna: Jopa 72 kuukautta (ensimmäisen potilaan satunnaistamisen jälkeen noin 31 kuukautta viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen)
|
Keskimääräinen kokonaiseloonjääminen arvioidaan osallistujien alajoukossa, joka on CMV-negatiivinen.
Kokonaiseloonjäämisaika määritellään kuukausina satunnaistamisen ja kuoleman välillä tai viimeisen seurannan välillä, jos elossa.
Kaplan-Meier-menetelmiä käytetään kokonaiseloonjäämisen arvioimiseen.
|
Jopa 72 kuukautta (ensimmäisen potilaan satunnaistamisen jälkeen noin 31 kuukautta viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediaani etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 72 kuukautta (ensimmäisen potilaan satunnaistamisen jälkeen noin 31 kuukautta viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen)
|
Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajanjaksoksi kuukausina satunnaistamisen ja taudin etenemisen tai kuoleman välillä.
Osallistujat, jotka elävät ilman taudin etenemistä, sensuroidaan heidän viimeisen seurantansa aikana.
Kaplan-Meier-menetelmiä käytetään arvioimaan etenemisvapaata eloonjäämistä.
|
Jopa 72 kuukautta (ensimmäisen potilaan satunnaistamisen jälkeen noin 31 kuukautta viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Mediaani etenemisvapaa eloonjääminen CMV-positiivisilla osallistujilla
Aikaikkuna: Jopa 72 kuukautta (ensimmäisen potilaan satunnaistamisen jälkeen noin 31 kuukautta viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen)
|
Mediaani etenemisvapaa eloonjääminen arvioidaan osallistujien alajoukossa, joka on CMV-positiivinen.
Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajanjaksoksi kuukausina satunnaistamisen ja taudin etenemisen tai kuoleman välillä.
Osallistujat, jotka elävät ilman taudin etenemistä, sensuroidaan heidän viimeisen seurantansa aikana.
Kaplan-Meier-menetelmiä käytetään arvioimaan etenemisvapaata eloonjäämistä.
|
Jopa 72 kuukautta (ensimmäisen potilaan satunnaistamisen jälkeen noin 31 kuukautta viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Mediaani etenemisvapaa eloonjääminen CMV-negatiivisilla osallistujilla
Aikaikkuna: Jopa 72 kuukautta (ensimmäisen potilaan satunnaistamisen jälkeen noin 31 kuukautta viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen)
|
Mediaani etenemisvapaa eloonjääminen arvioidaan osallistujien alajoukossa, jotka ovat CMV-negatiivisia.
Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajanjaksoksi kuukausina satunnaistamisen ja taudin etenemisen tai kuoleman välillä.
Osallistujat, jotka elävät ilman taudin etenemistä, sensuroidaan heidän viimeisen seurantansa aikana.
Kaplan-Meier-menetelmiä käytetään arvioimaan etenemisvapaata eloonjäämistä.
|
Jopa 72 kuukautta (ensimmäisen potilaan satunnaistamisen jälkeen noin 31 kuukautta viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dina Randazzo, DO, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Glioma
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Glioblastooma
- Astrosytooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Temotsolomidi
- Basiliksimabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00054740
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .