Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimuksen turvallisuustutkimus käsivarren ja kaulan syöpäpotilaan vammaisuuden arvioimiseksi

perjantai 11. toukokuuta 2018 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimus selektiivisen kaulanleikkauksen jälkeen pään ja kaulan syöpäpotilaan ipsilateraalisen olkapään pehmytkudosvaurion varalta

Tutkijat olettavat: 1. SND voi vahingoittaa pehmytkudosta olkavyön ympärillä. 2. Pehmytkudosvaurio voi liittyä siipien lapaluun vaikeusasteeseen ja kestoon SND:n jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: 1. Arvioida olkapään ja yläraajojen toimintahäiriöitä eri ajanjaksoina SND:n jälkeen. 2. Arvioida olkapään pehmytkudosleesio pehmytkudosultraäänitutkimuksella hypoteesimme todistamiseksi. Tämä tutkimus on kaksivuotinen, prospektiivinen, poikkileikkaustutkimus. Tutkijat rekisteröivät 80 HNC:tä SND:n jälkeisenä 3 kuukauden sisällä, > 3-6 kuukautta,> 6 kuukautta -1 vuosi, yli 1 vuoden ajan neljänä eri ryhmänä, 20 potilasta kussakin ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Imusolmukkeiden etäpesäke on yksi tärkeimmistä pään ja kaulan syövän (HNC) ennustetekijöistä. Radikaalinen kaulan dissektio (RND) on ollut tavallinen kirurginen menetelmä HNC:lle, jossa on kaulan imusolmukkeiden etäpesäkkeitä viime vuosikymmeninä. Tämä leikkaus sisältää sternocleidomastoid lihas (SCM), sisäisen kaulalaskimon (IJV), kaikkien kohdunkaulan imusolmukkeiden ja selkärangan lisähermon (SAN) poistamisen, mikä johtaa merkittävään ipsilateraaliseen olkapään oireyhtymään, joka johtuu SAN-toimintahäiriöstä ja vaikuttaa elämänlaatuun. Huolimatta siitä, että useimmat klinikat käyttävät nykyään mieluummin hermoja säästävää selektiivistä kaulan dissektiota (SND) potilaille, joilla on N0- tai N1-solmukohtasairaus, olkapään vammaisuutta ja kipua raportoitiin edelleen 31–40 % tämän toimenpiteen jälkeen. Useimmat aiemmat tutkimukset arvioivat olkapäävammaa kuitenkin vain toiminnallisen arvioinnin, liikeratojen ja kyselylomakkeen avulla. Lyhyen ja pitkän aikavälin haittavaikutuksia olkavyötä ympäröivään pehmytkudokseen SND:n jälkeen ei ole raportoitu. Tutkijat olettavat: 1. SND voi vahingoittaa pehmytkudosta olkavyön ympärillä. 2. Pehmytkudosvaurio voi liittyä siipien lapaluun vaikeusasteeseen ja kestoon SND:n jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: 1. Arvioida olkapään ja yläraajojen toimintahäiriöitä eri ajanjaksoina SND:n jälkeen. 2. Arvioida olkapään pehmytkudosleesio pehmytkudosultraäänitutkimuksella hypoteesimme todistamiseksi. Tämä tutkimus on kaksivuotinen, prospektiivinen, poikkileikkaustutkimus. Tutkijat rekisteröivät 80 HNC:tä SND:n jälkeisenä 3 kuukauden sisällä, > 3-6 kuukautta,> 6 kuukautta -1 vuosi, yli 1 vuoden ajan neljänä eri ryhmänä, 20 potilasta kussakin ryhmässä. Arvioi olkavyön pehmytkudosta tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimuksella ja elastografialla, vertaa löytöä kussakin ryhmässä ja heidän hartioidensa liikelaajuutta, siipien lapaluun vakavuutta, visuaalisen kivun analogista asteikkoa ja Käden, olkapään ja käden vammaisuuden arvosanaa. (DASH) kyselylomake. Tilastollinen analyysi suoritetaan SPSS-ohjelmistolla (SPSS V 20. Kansainvälisen liiketoiminnan koneet. USA).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Niaonsung Hsiang
      • Kaohsiung, Niaonsung Hsiang, Taiwan, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

pään ja kaulan syöpä Never-Sparing Selective Neck -leikkauksella, SND, ihon tila on vakaa, ei haava-, infektio- tai tulehdusetäpesäkkeitä. Poissulkemiskriteerit: (1) pään ja kaulan syöpään ennen leikkausta ja muita hermoja, luita, lihaksia, jänteitä, jotka ovat johtaneet olkapääkipuhäiriöiden vaurioihin tai aktiivisuushistoriaan. (2) vakava kognitiivinen toiminta ei voi täyttää tutkija. 3) alle 20-vuotias tai yli 65-vuotias.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

pään ja kaulan syöpä Never-Sparing Selective Neck -leikkauksella, SND, ihon tila on vakaa, ei haava-, infektio- tai tulehdusetäpesäkkeitä.

Poissulkemiskriteerit:

(1) pään ja kaulan syöpään ennen leikkausta ja muita hermoja, luita, lihaksia, jänteitä, jotka ovat johtaneet olkapääkipuhäiriöiden vaurioihin tai aktiivisuushistoriaan. (2) vakava kognitiivinen toiminta ei voi täyttää tutkija. 3) alle 20-vuotias tai yli 65-vuotias.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
lähetä SND 3 kuukauden kuluessa
20 Pään ja kaulan syöpä (HNC), joka on komplisoitunut ipsilateraalisella hartiavammalla SND:n jälkeen 3 kuukauden sisällä, arvioi olkavyön pehmytkudokset tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimuksella ja elastografialla, vertaa löytöä kussakin ryhmässä ja heidän hartioidensa liikelaajuutta, olkapään vaikeusastetta. siiven lapaluu, visuaalisen kivun analoginen asteikko ja The Disability of Hand, Shoulder and Hand -pistemäärä
Arvioi olkavyön pehmytkudosta tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimuksella ja elastografialla, vertaa löytöä kussakin ryhmässä ja heidän hartioidensa liikelaajuutta, siipien lapaluun vakavuutta, visuaalisen kivun analogista asteikkoa ja Käden, olkapään ja käden vammaisuuden arvosanaa.
lähetä SND > 3–6 kuukauden kuluessa
20 Pään ja kaulan syöpä (HNC), joka on komplisoitunut ipsilateraalisella olkapään vammalla SND:n jälkeen yli 3-6 kuukauden sisällä, arvioi olkavyön pehmytkudokset tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimuksella ja elastografialla, vertaa löytöä kussakin ryhmässä ja heidän olkapään liikelaajuutta, siipien lapaluun vakavuus, visuaalisen kivun analoginen asteikko ja käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus
Arvioi olkavyön pehmytkudosta tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimuksella ja elastografialla, vertaa löytöä kussakin ryhmässä ja heidän hartioidensa liikelaajuutta, siipien lapaluun vakavuutta, visuaalisen kivun analogista asteikkoa ja Käden, olkapään ja käden vammaisuuden arvosanaa.
post SND 6 kuukauden -1 vuoden sisällä
20 Pään ja kaulan syöpä (HNC), joka on komplisoitunut ipsilateraalisella olkapään vammalla SND:n jälkeen 6 kuukauden - 1 vuoden sisällä, arvioi olkavyön pehmytkudokset tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimuksella ja elastografialla, vertaa löytöä kussakin ryhmässä ja olkapään liikelaajuutta, siipien lapaluun vakavuus, visuaalisen kivun analoginen asteikko ja käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus
Arvioi olkavyön pehmytkudosta tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimuksella ja elastografialla, vertaa löytöä kussakin ryhmässä ja heidän hartioidensa liikelaajuutta, siipien lapaluun vakavuutta, visuaalisen kivun analogista asteikkoa ja Käden, olkapään ja käden vammaisuuden arvosanaa.
lähettää SND:n yli vuoden sisällä
20 Pään ja kaulan syöpä (HNC), joka on komplisoitunut ipsilateraalisella hartiavammalla SND:n jälkeen yli 1 vuoden sisällä, arvioi olkapään pehmytkudokset tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimuksella ja elastografialla, vertaa löytöä kussakin ryhmässä ja heidän olkapään liikelaajuutta, siipien lapaluun vakavuus, visuaalisen kivun analoginen asteikko ja käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus
Arvioi olkavyön pehmytkudosta tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimuksella ja elastografialla, vertaa löytöä kussakin ryhmässä ja heidän hartioidensa liikelaajuutta, siipien lapaluun vakavuutta, visuaalisen kivun analogista asteikkoa ja Käden, olkapään ja käden vammaisuuden arvosanaa.
ilman hartiavammaa
20 Pään ja kaulan syöpä (HNC) SND:n jälkeen ilman olkapään komplikaatioita kontrolliryhmässä, arvioi olkavyön pehmytkudokset tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimuksella ja elastografialla, vertaa löytöä kussakin ryhmässä ja niiden olkapään liikelaajuutta, siiven vakavuutta lapaluu, visuaalisen kivun analoginen asteikko ja käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus
Arvioi olkavyön pehmytkudosta tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimuksella ja elastografialla, vertaa löytöä kussakin ryhmässä ja heidän hartioidensa liikelaajuutta, siipien lapaluun vakavuutta, visuaalisen kivun analogista asteikkoa ja Käden, olkapään ja käden vammaisuuden arvosanaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimuksen ja elastografian 2 kohdan löydökset
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikerata
Aikaikkuna: perusviiva
Jokaisella tietyllä nivelellä on normaali liikealue, joka ilmaistaan ​​asteina. Olkapään nivelten liikelaajuutta mittaaviin laitteisiin kuuluu goniometri, joka käyttää kiinteää kättä, astelevyä, tukipistettä ja liikevartta mittaamaan kulman akselin akselista. liitos.
perusviiva
Manuaalinen lihastesti
Aikaikkuna: perusviiva
Manuaalinen lihastestaus on menetelmä yksittäisten lihasten ja lihasryhmien toiminnan ja voiman arvioimiseksi, joka perustuu liikkeen tehokkaaseen suoritukseen suhteessa painovoimiin ja manuaaliseen vastukseen.
perusviiva
Kipu asteikko
Aikaikkuna: perusviiva
Kipuasteikko mittaa potilaan kivun voimakkuutta tai muita ominaisuuksia. Kipuasteikot perustuvat omaan raportointiin, havaintoihin (käyttäytymiseen) tai fysiologisiin tietoihin.
perusviiva
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisuuskyselylomake (DASH)
Aikaikkuna: perusviiva
DASH Outcome Measure on 30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan fyysistä toimintaa ja oireita ihmisillä, joilla on jokin useista yläraajan tuki- ja liikuntaelinsairauksista.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chau-Peng Leong, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 23. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei tulosta nyt.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset ultraääni ja elastografia

3
Tilaa