- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02369276
Estudio de seguridad de la ecografía musculoesquelética para evaluar las discapacidades del brazo del paciente con cáncer de cabeza y cuello
Evaluación ultrasonográfica musculoesquelética para la lesión de partes blandas del hombro homolateral de un paciente con cáncer de cabeza y cuello después de una disección selectiva del cuello
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Niaonsung Hsiang
-
Kaohsiung, Niaonsung Hsiang, Taiwán, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
cáncer de cabeza y cuello por disección selectiva de cuello Never-Sparing, SND, la condición de la piel es estable, no hay metástasis de herida, infección o inflamación.
Criterio de exclusión:
(1) en el cáncer de cabeza y cuello antes de la cirugía y hubo otros nervios, huesos, músculos, tendones, lo que resultó en lesiones de los trastornos del dolor del hombro o antecedentes de actividad. (2) la función cognitiva severa no puede cumplir con el examinador. (3) edad menor de 20 años o mayor de 65 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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publicar SND dentro de los 3 meses
20 Cáncer de cabeza y cuello (CCC) complicado con discapacidad del hombro ipsilateral posterior a SND dentro de los 3 meses, evaluar el tejido blando de la cintura escapular con ultrasonografía musculoesquelética y elastografía, comparar el hallazgo en cada grupo y el rango de movimiento de su hombro, la gravedad de escápula del ala, escala analógica de dolor visual y la puntuación de la discapacidad de brazo, hombro y mano
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Evaluar el tejido blando de la cintura escapular con ultrasonografía musculoesquelética y elastografía, comparar el hallazgo en cada grupo y el rango de movimiento de su hombro, la severidad de la escápula del ala, la escala análoga del dolor visual y la puntuación de la discapacidad de brazo, hombro y mano
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publicar SND dentro de > 3- 6 meses
20 Cáncer de cabeza y cuello (CCC) complicado con discapacidad del hombro ipsilateral posterior a SND dentro de > 3 a 6 meses, evalúe el tejido blando de la cintura escapular con ultrasonografía musculoesquelética y elastografía, compare el hallazgo en cada grupo y el rango de movimiento de su hombro, el severidad de la escápula del ala, escala análoga de dolor visual y la puntuación de la discapacidad de brazo, hombro y mano
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Evaluar el tejido blando de la cintura escapular con ultrasonografía musculoesquelética y elastografía, comparar el hallazgo en cada grupo y el rango de movimiento de su hombro, la severidad de la escápula del ala, la escala análoga del dolor visual y la puntuación de la discapacidad de brazo, hombro y mano
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publicar SND dentro de 6 meses -1 año
20 Cáncer de cabeza y cuello (CCC) complicado con discapacidad del hombro ipsilateral posterior a SND dentro de los 6 meses a 1 año, evalúe el tejido blando de la cintura escapular con ultrasonografía musculoesquelética y elastografía, compare el hallazgo en cada grupo y el rango de movimiento de su hombro, la gravedad de la escápula del ala, la escala analógica del dolor visual y la puntuación de la discapacidad de brazo, hombro y mano
|
Evaluar el tejido blando de la cintura escapular con ultrasonografía musculoesquelética y elastografía, comparar el hallazgo en cada grupo y el rango de movimiento de su hombro, la severidad de la escápula del ala, la escala análoga del dolor visual y la puntuación de la discapacidad de brazo, hombro y mano
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publicar SND en más de 1 año
20 Cáncer de cabeza y cuello (CCC) complicado con discapacidad del hombro ipsilateral posterior a SND dentro de más de 1 año, evalúe el tejido blando de la cintura escapular con ultrasonografía musculoesquelética y elastografía, compare el hallazgo en cada grupo y el rango de movimiento de su hombro, el severidad de la escápula del ala, escala análoga de dolor visual y la puntuación de la discapacidad de brazo, hombro y mano
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Evaluar el tejido blando de la cintura escapular con ultrasonografía musculoesquelética y elastografía, comparar el hallazgo en cada grupo y el rango de movimiento de su hombro, la severidad de la escápula del ala, la escala análoga del dolor visual y la puntuación de la discapacidad de brazo, hombro y mano
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sin discapacidad de hombro
20 Cáncer de cabeza y cuello (HNC) post SND sin complicación del hombro en el grupo de control, evalúe el tejido blando de la cintura escapular con ultrasonografía musculoesquelética y elastografía, compare el hallazgo en cada grupo y el rango de movimiento de su hombro, la severidad del ala escápula, escala análoga de dolor visual y la puntuación de la discapacidad de brazo, hombro y mano
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Evaluar el tejido blando de la cintura escapular con ultrasonografía musculoesquelética y elastografía, comparar el hallazgo en cada grupo y el rango de movimiento de su hombro, la severidad de la escápula del ala, la escala análoga del dolor visual y la puntuación de la discapacidad de brazo, hombro y mano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Hallazgos de 2 ítems de la ecografía musculoesquelética y la elastografía
Periodo de tiempo: base
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: base
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Cada articulación específica tiene un rango de movimiento normal que se expresa en grados. Los dispositivos para medir el rango de movimiento en las articulaciones del hombro incluyen el goniómetro que usa un brazo estacionario, un transportador, un fulcro y un brazo de movimiento para medir el ángulo desde el eje del articulación.
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base
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Prueba muscular manual
Periodo de tiempo: base
|
La prueba muscular manual es un procedimiento para la evaluación de la función y la fuerza de músculos individuales y grupos de músculos basados en la ejecución efectiva de un movimiento en relación con las fuerzas de la gravedad y la resistencia manual.
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base
|
Escala de dolor
Periodo de tiempo: base
|
Una escala de dolor mide la intensidad del dolor de un paciente u otras características.
Las escalas de dolor se basan en datos de autoinforme, de observación (conductuales) o fisiológicos.
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base
|
Cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: base
|
La Medida de resultado DASH es un cuestionario de autoinforme de 30 ítems diseñado para medir la función física y los síntomas en personas con cualquiera de varios trastornos musculoesqueléticos de la extremidad superior.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chau-Peng Leong, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- CMRPG8D1201
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