Kahden Internetissä toimitetun masennuksen interventio-ohjelman tehokkuus: käyttäytymisen aktivointi vs. fyysinen aktiivisuus (PROMETEOII)
maanantai 10. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Universitat Jaume I
Masennuksen hoito: kahden käyttäytymiseen ja fyysiseen aktiivisuuteen perustuvan itsehoidetun verkkointerventioprotokollan tehokkuus ja tehokkuus
Vertaamaan käyttäytymisaktivoinnin (BA) ja fyysisen aktiivisuuden (PA) kliinistä ja kustannustehokkuutta aikuisilla, joilla on vakava masennushäiriö (MDD) tai sopeutumishäiriö, jolla on masennusoireita, espanjalaisen väestön jonotuslistakontrolliryhmän (WL) kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset osoittavat, että vuonna 2030 (Mathers ja Loncar, 2006) masennuksesta tulee yksi kolmesta yleisimmistä vammaisuuden syistä. Masennus on yleinen mielenterveyshäiriö, jolla on negatiivinen vaikutus henkiseen hyvinvointiin, elämänlaatuun sekä sosiaaliseen ja työhön liittyvään toimintaan sekä lyhyellä että pidemmällä aikavälillä.
Lisäksi masennukseen liittyy lisääntynyt sairastuvuus, kuolleisuus, terveydenhuollon käyttöaste ja terveydenhuoltokustannukset. Väestötasolla masennus on yksi kalleimmista sairauksista. Masennuksen taloudelliset kustannukset arvioitiin EU:ssa vuonna 2010 136,3 miljardiksi euroksi (EU25), ja ne kasvavat edelleen. Euroopan terveydenhuoltojärjestelmien haasteena on parantaa kustannustehokkaiden hoitojen saatavuutta ja samalla pyrkiä ylläpitämään julkisen talouden vakautta tiukan talouden aikoina.
Internet-pohjainen masennuksen hoito näyttää olevan erittäin lupaava vaihtoehto nykyisille rutiininomaisille masennuksen hoitostrategioille. Meta-analyysit ovat osoittaneet Internet-pohjaisen masennuksen hoidon kliinisen tehokkuuden ja mahdollisen kustannustehokkuuden kontrolloidussa tutkimusympäristössä. Internet-pohjaisella hoidolla on siis mahdollisuus pitää masennuksen hoito kohtuuhintaisena, sillä sen avulla mielenterveydenhuollon tarjoajat voivat tavoittaa suuren masennushoitoa tarvitsevan väestön paremmalla kustannustehokkuudella, mutta samalla kliinisen tehokkuuden ja hoidon laadulla.
Espanjassa tutkimus suoritetaan yhteisön otoksella, jossa verrataan BA:n tai PA:n kliinistä ja kustannustehokkuutta WL:ään aikuisilla, joilla on vakava masennushäiriö (MDD) ja sopeutumishäiriö, johon liittyy masennusoireita. Vastaajia seurataan 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteet suoritetaan BL:ssä, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Castelló de la Plana, Espanja, 12071
- University Jaume I
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Täytä MINI International Neuropsychiatric Interview -version 5.0 ja SCID I:n vahvistamat DSM-IV:n diagnostiset kriteerit MDD:lle ja sopeutumishäiriölle
- Pistemäärä 5 tai korkeampi PHQ-9-seulontakyselyssä.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen korkea itsemurhariski MINI-haastattelun osan C mukaan
- Vakava psykiatrinen rinnakkaissairaus: päihderiippuvuus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen sairaus, pakko-oireinen häiriö, kuten MINI-haastattelussa todettiin
- Tällä hetkellä psykologista hoitoa masennukseen perus- tai erikoissairaanhoidossa
- Ei pysty ymmärtämään puhuttua ja kirjoitettua kieltä (espanja)
- Ei pääsyä tietokoneeseen ja nopeaan Internet-yhteyteen (esim. laajakaista tai vastaava).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisaktivointi
Masennuksen BA-hoito on yksinkertainen ja kustannustehokas menetelmä.
On näyttöä siitä, että käyttäytymiskomponentti voi olla aktiivinen muutosmekanismi kliinisen masennuksen kognitiivis-käyttäytymishoidoissa.
Yksi hoidon päätavoitteista on systemaattisesti lisätä altistumista positiiviselle toiminnalle ja siten parantaa vaikutelmia ja vastaavia kognitioita.
Hoito toimitetaan Internet-pohjaisen hoitoalustan kautta matkapuhelinkomponenteilla (joko hoitoalustaan integroituna tai erillisenä järjestelmänä).
Ydinkomponentit ovat: 1) psykokasvatus, 2) tärkeiden arvojen ja merkittävien toimintojen tunnistaminen, 3) toiminnan jäsentäminen ja ajoittaminen, 4) uusiutumisen ehkäisy.
Nämä toimitetaan yli 4 moduulia.
Terapeutin tuki tulee olemaan minimaalinen.
|
Käyttäytymisaktivointiinterventio edistää osallistumista mielekkääseen toimintaan, joka on lähellä henkilökohtaisia arvoja.
|
|
Ei väliintuloa: Jonotuslistan ohjausryhmä
Odotuslistakontrolliryhmässä (WL) koehenkilöt eivät saa hoitoa 8 viikon aikana.
Emme puutu asiaan, mutta seuraamme tarkasti itseraportin kautta.
Sitten osallistujat satunnaistetaan kahteen hoitoryhmään.
|
|
|
Kokeellinen: Liikunta
On näyttöä siitä, että kognitiivisten käyttäytymisterapioiden, erityisesti harjoituksen, lisääminen voi parantaa monien potilaiden hoitotuloksia.
Liikunta on käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka on osoittautunut lupaavasti masennuksen oireiden lievittämisessä.
Hoito toimitetaan Internet-pohjaisen hoitoalustan kautta matkapuhelinkomponenteilla (joko integroituna hoitoalustaan tai erillisenä järjestelmänä).
PA-hoidon ydinkomponentit ovat: 1) psykokasvatus: fyysisen aktiivisuuden mielenterveyshyödyt ymmärtäminen, 2) suositeltujen fyysisten aktiviteettien tyypit ja määrät, 3) motivaatio harjoittaa ja ylläpitää fyysistä toimintaa, 4) uusiutumisen ehkäisy.
Nämä toimitetaan yli 4 moduulia.
Terapeutin tuki tulee olemaan minimaalinen.
|
Fyysisen aktiivisuuden interventio edistää PA-tasojen tiheyden ja intensiteetin asteittaista nousua kiinnittäen erityistä huomiota motivaatiostrategioihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos potilaiden terveyskyselyssä-9
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen, 5 kuukauteen ja 8 kuukauteen
|
Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen, 5 kuukauteen ja 8 kuukauteen
|
|
Muutos Beckin masennusinventaariossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen, 5 kuukauteen ja 8 kuukauteen
|
Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen, 5 kuukauteen ja 8 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos EQ-5D-5L:ssä (EuroQol)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen, 5 kuukauteen ja 8 kuukauteen
|
Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen, 5 kuukauteen ja 8 kuukauteen
|
|
Elämänlaadun muutos (QLI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen, 5 kuukauteen ja 8 kuukauteen
|
Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen, 5 kuukauteen ja 8 kuukauteen
|
|
Muutos yleisen ahdistuneisuuden vaikeusasteikossa (OASIS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen, 5 kuukauteen ja 8 kuukauteen
|
Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen, 5 kuukauteen ja 8 kuukauteen
|
|
Muutos positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikossa (PANAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen, 5 kuukauteen ja 8 kuukauteen
|
Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen, 5 kuukauteen ja 8 kuukauteen
|
|
Muutos onnellisuusasteikossa (Fordyce)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen, 5 kuukauteen ja 8 kuukauteen
|
Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen, 5 kuukauteen ja 8 kuukauteen
|
|
Muutos elämäntyytyväisyyden asteikossa (SWLS, Diener)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen, 5 kuukauteen ja 8 kuukauteen
|
Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen, 5 kuukauteen ja 8 kuukauteen
|
|
Muutos psykologisen hyvinvoinnin Ryff-asteikossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen, 5 kuukauteen ja 8 kuukauteen
|
Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen, 5 kuukauteen ja 8 kuukauteen
|
|
Muutos masennusasteikon käyttäytymisaktivointiin - lyhyt lomake (BADS-SF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen, 5 kuukauteen ja 8 kuukauteen
|
Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen, 5 kuukauteen ja 8 kuukauteen
|
|
Muutos Environmental Reward Observation Scalessa (EROS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen, 5 kuukauteen ja 8 kuukauteen
|
Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen, 5 kuukauteen ja 8 kuukauteen
|
|
Muutos Beck Depression Inventory (BDI-II)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen, 5 kuukauteen ja 8 kuukauteen
|
Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen, 5 kuukauteen ja 8 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eysenckin persoonallisuuskyselyn tarkistettu lyhyt lomake (neuroottisuuden alaasteikko)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Uskottavuus- ja odotuskyselylomake (CEQ)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Self Concordance Motivation (SCM)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Working Alliance Inventory (WAI-SF)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Muutos hoitoasteikon asetuksissa (itse levitetty vs. kasvotusten)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Muutos MINI International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) -versiossa 5.0
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen
|
|
Muutos sopeutumishäiriöiden strukturoidussa kliinisessä haastattelussa (SCID-I).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen
|
|
Asenteet Psychological Online Interventions Questionnaire (APOI) -kyselyyn
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Puolistrukturoitu haastattelu käyttäjien interventiokokemuksesta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cristina Botella, PhD, Universitat Jaume I;CIBERObn ISC III, Spain
- Päätutkija: Rosa Baños, PhD, Universitat de Valencia; CIBERObn ISC III, Spain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Newman MG, Szkodny LE, Llera SJ, Przeworski A. A review of technology-assisted self-help and minimal contact therapies for anxiety and depression: is human contact necessary for therapeutic efficacy? Clin Psychol Rev. 2011 Feb;31(1):89-103. doi: 10.1016/j.cpr.2010.09.008. Epub 2010 Oct 14.
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Dimidjian S, Barrera M Jr, Martell C, Munoz RF, Lewinsohn PM. The origins and current status of behavioral activation treatments for depression. Annu Rev Clin Psychol. 2011;7:1-38. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032210-104535.
- Fjeldsoe BS, Marshall AL, Miller YD. Behavior change interventions delivered by mobile telephone short-message service. Am J Prev Med. 2009 Feb;36(2):165-73. doi: 10.1016/j.amepre.2008.09.040.
- Cavanagh K, Shapiro DA. Computer treatment for common mental health problems. J Clin Psychol. 2004 Mar;60(3):239-51. doi: 10.1002/jclp.10261.
- Coffman SJ, Martell CR, Dimidjian S, Gallop R, Hollon SD. Extreme nonresponse in cognitive therapy: can behavioral activation succeed where cognitive therapy fails? J Consult Clin Psychol. 2007 Aug;75(4):531-41. doi: 10.1037/0022-006X.75.4.531.
- Davidson TM, Yuen EK, Felton JW, McCauley J, Gros KS, Ruggiero KJ. Feasibility assessment of a brief, web-based behavioral activation intervention for adolescents with depressed mood. Int J Psychiatry Med. 2014;48(1):69-82. doi: 10.2190/PM.48.1.f.
- Sudak DM, Majeed MH, Youngman B. Behavioral activation: a strategy to enhance treatment response. J Psychiatr Pract. 2014 Jul;20(4):269-75. doi: 10.1097/01.pra.0000452563.05911.c9.
- Cuijpers P, Donker T, van Straten A, Li J, Andersson G. Is guided self-help as effective as face-to-face psychotherapy for depression and anxiety disorders? A systematic review and meta-analysis of comparative outcome studies. Psychol Med. 2010 Dec;40(12):1943-57. doi: 10.1017/S0033291710000772. Epub 2010 Apr 21.
- Soucy Chartier I, Provencher MD. Behavioural activation for depression: efficacy, effectiveness and dissemination. J Affect Disord. 2013 Mar 5;145(3):292-9. doi: 10.1016/j.jad.2012.07.023. Epub 2012 Aug 9.
- Churchill R, Moore TH, Furukawa TA, Caldwell DM, Davies P, Jones H, Shinohara K, Imai H, Lewis G, Hunot V. 'Third wave' cognitive and behavioural therapies versus treatment as usual for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Oct 18;(10):CD008705. doi: 10.1002/14651858.CD008705.pub2.
- Dimidjian S, Hollon SD, Dobson KS, Schmaling KB, Kohlenberg RJ, Addis ME, Gallop R, McGlinchey JB, Markley DK, Gollan JK, Atkins DC, Dunner DL, Jacobson NS. Randomized trial of behavioral activation, cognitive therapy, and antidepressant medication in the acute treatment of adults with major depression. J Consult Clin Psychol. 2006 Aug;74(4):658-70. doi: 10.1037/0022-006X.74.4.658.
- Fitzsimons CF, Baker G, Gray SR, Nimmo MA, Mutrie N; Scottish Physical Activity Research Collaboration (SPARColl). Does physical activity counselling enhance the effects of a pedometer-based intervention over the long-term: 12-month findings from the Walking for Wellbeing in the west study. BMC Public Health. 2012 Mar 19;12:206. doi: 10.1186/1471-2458-12-206.
- Azevedo Da Silva M, Singh-Manoux A, Brunner EJ, Kaffashian S, Shipley MJ, Kivimaki M, Nabi H. Bidirectional association between physical activity and symptoms of anxiety and depression: the Whitehall II study. Eur J Epidemiol. 2012 Jul;27(7):537-46. doi: 10.1007/s10654-012-9692-8. Epub 2012 May 24.
- Loprinzi PD, Mahoney S. Concurrent occurrence of multiple positive lifestyle behaviors and depression among adults in the United States. J Affect Disord. 2014 Aug;165:126-30. doi: 10.1016/j.jad.2014.04.073. Epub 2014 May 5.
- Goodwin RD. Association between physical activity and mental disorders among adults in the United States. Prev Med. 2003 Jun;36(6):698-703. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00042-2.
- Harvey SB, Hotopf M, Overland S, Mykletun A. Physical activity and common mental disorders. Br J Psychiatry. 2010 Nov;197(5):357-64. doi: 10.1192/bjp.bp.109.075176.
- Hollon SD, Ponniah K. A review of empirically supported psychological therapies for mood disorders in adults. Depress Anxiety. 2010 Oct;27(10):891-932. doi: 10.1002/da.20741.
- Jancey JM, Lee AH, Howat PA, Clarke A, Wang K, Shilton T. The effectiveness of a physical activity intervention for seniors. Am J Health Promot. 2008 May-Jun;22(5):318-21. doi: 10.4278/ajhp.22.5.318.
- Johansson R, Andersson G. Internet-based psychological treatments for depression. Expert Rev Neurother. 2012 Jul;12(7):861-9; quiz 870. doi: 10.1586/ern.12.63.
- King AC, Friedman R, Marcus B, Castro C, Napolitano M, Ahn D, Baker L. Ongoing physical activity advice by humans versus computers: the Community Health Advice by Telephone (CHAT) trial. Health Psychol. 2007 Nov;26(6):718-27. doi: 10.1037/0278-6133.26.6.718.
- Lejuez CW, Hopko DR, Acierno R, Daughters SB, Pagoto SL. Ten year revision of the brief behavioral activation treatment for depression: revised treatment manual. Behav Modif. 2011 Mar;35(2):111-61. doi: 10.1177/0145445510390929.
- Mead GE, Morley W, Campbell P, Greig CA, McMurdo M, Lawlor DA. Exercise for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;(3):CD004366. doi: 10.1002/14651858.CD004366.pub4.
- Mota-Pereira J, Silverio J, Carvalho S, Ribeiro JC, Fonte D, Ramos J. Moderate exercise improves depression parameters in treatment-resistant patients with major depressive disorder. J Psychiatr Res. 2011 Aug;45(8):1005-11. doi: 10.1016/j.jpsychires.2011.02.005. Epub 2011 Mar 5.
- Pinninti NR, Madison H, Musser E, Rissmiller D. MINI International Neuropsychiatric Schedule: clinical utility and patient acceptance. Eur Psychiatry. 2003 Nov;18(7):361-4. doi: 10.1016/j.eurpsy.2003.03.004.
- Konig HH, Born A, Gunther O, Matschinger H, Heinrich S, Riedel-Heller SG, Angermeyer MC, Roick C. Validity and responsiveness of the EQ-5D in assessing and valuing health status in patients with anxiety disorders. Health Qual Life Outcomes. 2010 May 5;8:47. doi: 10.1186/1477-7525-8-47.
- Plonczynski DJ. Measurement of motivation for exercise. Health Educ Res. 2000 Dec;15(6):695-705. doi: 10.1093/her/15.6.695.
- Stanton R, Reaburn P. Exercise and the treatment of depression: a review of the exercise program variables. J Sci Med Sport. 2014 Mar;17(2):177-82. doi: 10.1016/j.jsams.2013.03.010. Epub 2013 Apr 18.
- Mammen G, Faulkner G. Physical activity and the prevention of depression: a systematic review of prospective studies. Am J Prev Med. 2013 Nov;45(5):649-57. doi: 10.1016/j.amepre.2013.08.001.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UJaimeI06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .