Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jolla arvioidaan KQ-791:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja ruoan vaikutusta

torstai 14. marraskuuta 2019 päivittänyt: Kaneq Bioscience Limited

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, yhden nousevan annoksen tutkimus KQ-791:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikka ja ravinnon vaikutuksen arvioimiseksi terveillä henkilöillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ruoan turvallisuutta, siedettävyyttä ja vaikutusta KQ-791:een. Jokainen osallistuja voi saada enintään 3 kerta-annosta KQ-791:tä (enintään kolmella eri annostasolla) ja yhden lumelääkkeen annoksen tutkimuksen aikana. Jopa 6 kasvavaa annostasoa voidaan tutkia kahdessa erillisessä ryhmässä tai kohortissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1P 0A2
        • inVentiv
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3X 2Hp
        • inVentiv

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai ei-hedelmöityvä nainen, mukaan lukien postmenopausaaliset naiset (kuukautisten poissaolo 12 kuukautta ennen lääkkeen antoa, molemminpuolinen munanpoisto tai kohdunpoisto ja molemminpuolinen munanpoisto vähintään 6 kuukautta ennen lääkkeen antamista) tai kirurgisesti steriili nainen (kohdun tai munanjohtimen poisto) ligaatio vähintään 6 kuukautta ennen lääkkeen antamista)
  • Body Mass Index (BMI) on suurempi tai yhtä suuri (≥) 27,0 ja pienempi tai yhtä suuri kuin (≤) 35,0 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m2)

  • Terve, jonka määrittelee:

    1. kliinisesti merkittävän sairauden ja leikkauksen puuttuminen viimeisen 4 viikon aikana. Osallistujat, jotka oksentavat 24 tunnin sisällä ennen annosta, arvioidaan tulevan sairauden/sairauden varalta
    2. kliinisesti merkittävän neurologisen, endokriinisen, kardiovaskulaarisen, keuhko-, hematologisen, immunologisen, psykiatrisen, maha-suolikanavan, munuaisten, maksan tai aineenvaihdunnan sairauden puuttuminen

  • Miesosallistujien, joille ei ole tehty vasektomia vähintään 6 kuukauteen ja jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ei-steriilin naiskumppanin kanssa (steriilejä naispuoliskoja ovat postmenopausaaliset naiset ja kirurgisesti steriilit naiset), on oltava valmiita käyttämään jotakin seuraavista hyväksyttävistä ehkäisymenetelmistä koko ajan tutkimuksen ja 90 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen:

    1. samanaikainen kondomin käyttö ja naiskumppanille hormonaaliset ehkäisyvalmisteet (käytetty vähintään 4 viikkoa) tai kohdunsisäinen ehkäisyväline (asennettu vähintään 4 viikon jälkeen)
    2. samanaikainen mieskondomi ja naispuoliselle kumppanilleen pallea, jossa on intravaginaalisesti levitetty spermisidi

  • Jonkinasteinen insuliiniresistenssi, kuten:

    1. paastoveren glukoosi ≥95,4 ja ≤126 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl) (vastaa 5,3-7,0 millimoolia litrassa (mmol/l), vastaavasti) ja
    2. paastotriglyseridit ≤ 4,0 mmol/L ja/tai
    3. Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) ≤ 6,0 mmol/L
  • Pystyy suostumaan
  • Tupakoimaton (ei käyttänyt tupakkatuotteita viimeisen 3 kuukauden aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet tai epänormaalit laboratoriotestitulokset (muut kuin glukoosi-, triglyseridi- ja LDL-C-tasot, jotka on kuvattu sisällyttämiskriteerissä)
  • Positiivinen testi hepatiitti B:lle, hepatiitti C:lle tai ihmisen immuunikatovirukselle (HIV)
  • Todisteet kliinisesti merkittävästä maksan tai munuaisten vajaatoiminnasta, mukaan lukien alaniiniaminotransferaasi (ALT) yli 1,5 kertaa Normaalin yläraja (ULN), aspartaattiaminotransferaasi (AST) yli 2x ULN, kokonaisbilirubiini yli 2x ULN (kokonaisbilirubiini hyväksytään jopa 2x ULN, jos suora bilirubiini on normaalirajoissa) tai arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) pienempi kuin ( <) 90 millilitraa minuutissa (ml/min)
  • Positiivinen virtsan lääkenäyttö
  • Merkittäviä allergisia reaktioita historiassa (esim. angioödeema) mille tahansa lääkkeelle.
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään indusoivan tai estävän maksan lääkeaineenvaihduntaa viimeisen 30 päivän aikana
  • Positiivinen raskaustesti
  • Mikä tahansa syy, joka pätevän tutkijan (QI) mielestä estäisi tutkittavaa osallistumasta tutkimukseen

  • Kliinisesti merkittävät EKG-poikkeavuudet seulonnassa tai kliinisesti merkittävä henkilökohtainen tai perhehistoria (ensimmäisen asteen sukulaisella) sydänsairauksia, mukaan lukien:

    1. Vahvistettu korjattu QT-väli (QTcF) yli (>) 450 millisekuntia (msek) miehillä ja naisilla
    2. Haarakatkos ja muut johtumishäiriöt, muut kuin lievä ensimmäisen asteen eteiskammiokatkos
    3. Muut epäsäännölliset rytmit kuin sinusarytmia tai satunnaiset, harvinaiset supraventrikulaariset kohdunulkoiset lyönnit
  • Selittämättömän pyörtymisen historia
  • Suvussa on esiintynyt selittämätön äkillinen kuolema tai äkillinen kuolema pitkän QT-oireyhtymän vuoksi
  • T-aaltokonfiguraatiot eivät ole riittävän laadukkaita QT-ajan arvioimiseksi
  • Kliinisesti merkittävät elintoimintojen poikkeavuudet (systolinen verenpaine alle 90 tai yli 150 mmHg, diastolinen verenpaine alle 50 tai yli 95 mmHg tai syke alle 50 tai yli 100 lyöntiä minuutissa (bpm))
  • Merkittävää alkoholin väärinkäyttöä vuoden sisällä ennen seulontaa tai säännöllinen alkoholinkäyttö kuuden kuukauden aikana ennen seulontaa (säännöllinen yli kolmen alkoholiyksikön alkoholinkäyttö vuorokaudessa miehillä ja yli kaksi alkoholiyksikköä päivässä naisilla [1) yksikkö = 150 (millilitraa) ml viiniä, 360 ml olutta tai 45 ml 40 % alkoholia]) tai positiivinen alkoholin hengitystesti
  • Merkittävä huumeiden väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana tai mietojen huumeiden (kuten marihuanan) käyttö 3 kuukauden aikana tai kovien huumeiden (kuten kokaiini, fensyklidiini (PCP) ja crack) käyttö viimeisen vuoden aikana
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, jossa on annettu tutkittavaa tai markkinoitua lääkettä viimeisten 30 päivän aikana (90 päivää biologisten lääkkeiden osalta) tai samanaikainen osallistuminen tutkimustutkimukseen

  • Muiden kuin paikallisten lääkkeiden käyttö ilman merkittävää systeemistä imeytymistä:

    1. reseptilääkettä viimeisen 14 päivän aikana
    2. reseptivapaat tuotteet viimeisen 7 päivän aikana, lukuun ottamatta asetaminofeenin satunnaista käyttöä (enintään 2 grammaa (g) päivässä)
    3. luontaiset terveystuotteet (esim. ravintolisät tai yrttilisät) viimeisen 14 päivän aikana
    4. minkä tahansa lääkkeen varastoinjektio tai implantti viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Plasman luovutus viimeisen 7 päivän aikana. Verenluovutus tai -menetys 50 ml - 499 ml verta 30 päivän sisällä tai yli 499 ml 56 päivän sisällä
  • Hemoglobiini <128 grammaa litrassa (g/l) (miehet) ja <115 g/l (naiset) ja hematokriitti <0,37 l/l (miehet) ja <0,32 l/l (naiset)
  • Imetyksen osallistuja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: KQ-791
Kasvavat KQ-791-annokset alkaen 15 milligrammasta
Lääke: KQ-791
Kapselit, jotka annetaan suun kautta paaston aikana, enintään 3 jaksossa
Kokeellinen: KQ-791 (aterian jälkeen)
Kerta-annos KQ-791:tä kapselina aterian jälkeen
Lääke: KQ-791 (aterian jälkeen)
Kerta-annos KQ-791:tä kapseleina, aterian jälkeen, 1 jaksossa
Placebo Comparator: Plasebo
Yksittäinen annos lumelääkettä, joka vastaa KQ-791-annosta
Lääke: Plasebo
Kapselit, oraalisesti, 1 jaksossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on yksi tai useampi vakava haittatapahtuma (SAE), joiden tutkija katsoo liittyvän tutkimuslääkkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (jopa 11 viikkoa)
Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (jopa 11 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nolla-ajasta viimeiseen nollasta poikkeavaan pitoisuuteen (AUC0-t)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen ja päivänä 10 kaikille annostasoille ja päivänä 28 annostasolle 195 mg; päivinä 14 ja 28 annostasolle 600 mg; ja päivinä 14, 28 ja 56 annostasolle 1800 mg
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen ja päivänä 10 kaikille annostasoille ja päivänä 28 annostasolle 195 mg; päivinä 14 ja 28 annostasolle 600 mg; ja päivinä 14, 28 ja 56 annostasolle 1800 mg
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nollaajasta 24 tunnin annoksen jälkeiseen aikaan (AUC0-24)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajasta nollasta äärettömään (AUC0-inf)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen ja päivänä 10 kaikille annostasoille ja päivänä 28 annostasolle 195 mg; päivinä 14 ja 28 annostasolle 600 mg; ja päivinä 14, 28 ja 56 annostasolle 1800 mg.
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen ja päivänä 10 kaikille annostasoille ja päivänä 28 annostasolle 195 mg; päivinä 14 ja 28 annostasolle 600 mg; ja päivinä 14, 28 ja 56 annostasolle 1800 mg.
Suurin havaittu lääkepitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen ja päivänä 10 kaikille annostasoille ja päivänä 28 annostasolle 195 mg; päivinä 14 ja 28 annostasolle 600 mg; ja päivinä 14, 28 ja 56 annostasolle 1800 mg
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen ja päivänä 10 kaikille annostasoille ja päivänä 28 annostasolle 195 mg; päivinä 14 ja 28 annostasolle 600 mg; ja päivinä 14, 28 ja 56 annostasolle 1800 mg
Jäännösalue
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen ja päivänä 10 kaikille annostasoille ja päivänä 28 annostasolle 195 mg; päivinä 14 ja 28 annostasolle 600 mg; ja päivinä 14, 28 ja 56 annostasolle 1800 mg
laskettu 100*(1- AUC0-t / AUC0-inf)
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen ja päivänä 10 kaikille annostasoille ja päivänä 28 annostasolle 195 mg; päivinä 14 ja 28 annostasolle 600 mg; ja päivinä 14, 28 ja 56 annostasolle 1800 mg
Aika havaittuun Cmax:iin (Tmax)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen ja päivänä 10 kaikilla annostasoilla
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen ja päivänä 10 kaikilla annostasoilla
Eliminoinnin puoliintumisaika (T1/2 el)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen ja päivänä 10 kaikille annostasoille ja päivänä 28 annostasolle 195 mg; päivinä 14 ja 28 annostasolle 600 mg; ja päivinä 14, 28 ja 56 annostasolle 1800 mg
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen ja päivänä 10 kaikille annostasoille ja päivänä 28 annostasolle 195 mg; päivinä 14 ja 28 annostasolle 600 mg; ja päivinä 14, 28 ja 56 annostasolle 1800 mg
Eliminaationopeuden vakio (Kel)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen ja päivänä 10 kaikille annostasoille ja päivänä 28 annostasolle 195 mg; päivinä 14 ja 28 annostasolle 600 mg; ja päivinä 14, 28 ja 56 annostasolle 1800 mg
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen ja päivänä 10 kaikille annostasoille ja päivänä 28 annostasolle 195 mg; päivinä 14 ja 28 annostasolle 600 mg; ja päivinä 14, 28 ja 56 annostasolle 1800 mg
Näennäinen kehon puhdistuma (Cl/F)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen ja päivänä 10 kaikille annostasoille ja päivänä 28 annostasolle 195 mg; päivinä 14 ja 28 annostasolle 600 mg; ja päivinä 14, 28 ja 56 annostasolle 1800 mg
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen ja päivänä 10 kaikille annostasoille ja päivänä 28 annostasolle 195 mg; päivinä 14 ja 28 annostasolle 600 mg; ja päivinä 14, 28 ja 56 annostasolle 1800 mg
Näennäinen jakeluvolyymi (Vd/F)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen ja päivänä 10 kaikille annostasoille ja päivänä 28 annostasolle 195 mg; päivinä 14 ja 28 annostasolle 600 mg; ja päivinä 14, 28 ja 56 annostasolle 1800 mg
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen ja päivänä 10 kaikille annostasoille ja päivänä 28 annostasolle 195 mg; päivinä 14 ja 28 annostasolle 600 mg; ja päivinä 14, 28 ja 56 annostasolle 1800 mg
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajasta nollasta äärettömään (AUC0-inf) syötetyssä vs. paastotilassa
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen ja päivänä 10 kaikille annostasoille ja päivänä 28 annostasolle 195 mg; päivinä 14 ja 28 annostasolle 600 mg; ja päivinä 14, 28 ja 56 annostasolle 1800 mg
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen ja päivänä 10 kaikille annostasoille ja päivänä 28 annostasolle 195 mg; päivinä 14 ja 28 annostasolle 600 mg; ja päivinä 14, 28 ja 56 annostasolle 1800 mg
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nolla-ajasta viimeiseen nollasta eroavaan pitoisuuteen (AUC0-t) syötetyssä vs. paastotilassa
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen ja päivänä 10 kaikille annostasoille ja päivänä 28 annostasolle 195 mg; päivinä 14 ja 28 annostasolle 600 mg; ja päivinä 14, 28 ja 56 annostasolle 1800 mg
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen ja päivänä 10 kaikille annostasoille ja päivänä 28 annostasolle 195 mg; päivinä 14 ja 28 annostasolle 600 mg; ja päivinä 14, 28 ja 56 annostasolle 1800 mg
Suurin havaittu lääkeainepitoisuus (Cmax) syömistilassa vs. paastotilassa
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen ja päivänä 10 kaikille annostasoille ja päivänä 28 annostasolle 195 mg; päivinä 14 ja 28 annostasolle 600 mg; ja päivinä 14, 28 ja 56 annostasolle 1800 mg
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen ja päivänä 10 kaikille annostasoille ja päivänä 28 annostasolle 195 mg; päivinä 14 ja 28 annostasolle 600 mg; ja päivinä 14, 28 ja 56 annostasolle 1800 mg
Aika lääkeaineen enimmäispitoisuuteen (Tmax) syötetyssä vs. paastotilassa
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen ja päivänä 10 kaikilla annostasoilla
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen ja päivänä 10 kaikilla annostasoilla
Virtsaan erittyneen lääkkeen määrä
Aikaikkuna: Neljän tunnin välein 12 tuntiin asti ja sitten 12-24 tunnin välein annoksen jälkeen
Neljän tunnin välein 12 tuntiin asti ja sitten 12-24 tunnin välein annoksen jälkeen
Kumulatiivinen virtsan erittyminen nollasta hetkeen t (Ae0-t)
Aikaikkuna: Neljän tunnin välein 12 tuntiin asti ja sitten 12-24 tunnin välein annoksen jälkeen
Neljän tunnin välein 12 tuntiin asti ja sitten 12-24 tunnin välein annoksen jälkeen
Virtsan erittymisen enimmäisnopeus (Rmax)
Aikaikkuna: Neljän tunnin välein 12 tuntiin asti ja sitten 12-24 tunnin välein annoksen jälkeen
Neljän tunnin välein 12 tuntiin asti ja sitten 12-24 tunnin välein annoksen jälkeen
Virtsan Rmax-erityksen aika (TRmax)
Aikaikkuna: Neljän tunnin välein 12 tuntiin asti ja sitten 12-24 tunnin välein annoksen jälkeen
Neljän tunnin välein 12 tuntiin asti ja sitten 12-24 tunnin välein annoksen jälkeen
Munuaispuhdistuma (Clr)
Aikaikkuna: Neljän tunnin välein 12 tuntiin asti ja sitten 12-24 tunnin välein annoksen jälkeen
Laskettu seuraavalla yhtälöllä: Ae0-t/AUC0-24
Neljän tunnin välein 12 tuntiin asti ja sitten 12-24 tunnin välein annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaneq Bioscience Limited

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Email: daniel.bouthillier@Kaneq.ca, Kaneq Bioscience

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KQ-791-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa