Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę i wpływ żywności KQ-791

14 listopada 2019 zaktualizowane przez: Kaneq Bioscience Limited

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie z pojedynczą rosnącą dawką w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i wpływu pokarmu KQ-791 na zdrowe osoby

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji i wpływu żywności na KQ-791. Każdy uczestnik może otrzymać do 3 pojedynczych dawek KQ-791 (w maksymalnie 3 różnych poziomach dawek) i 1 dawkę placebo w trakcie badania. Można badać do 6 rosnących poziomów dawek, w dwóch odrębnych grupach lub kohortach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1P 0A2
        • inVentiv
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3X 2Hp
        • inVentiv

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku rozrodczym, w tym kobieta po menopauzie (brak miesiączki przez 12 miesięcy przed podaniem leku, obustronne wycięcie jajników lub histerektomia z obustronnym wycięciem jajników co najmniej 6 miesięcy przed podaniem leku) lub kobieta bezpłodna chirurgicznie (histerektomia lub jajowody podwiązanie co najmniej 6 miesięcy przed podaniem leku)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) większy lub równy (≥) 27,0 i mniejszy lub równy (≤) 35,0 kilograma na metr kwadratowy (kg/m2)

  • Zdrowy w rozumieniu:

    1. brak klinicznie istotnej choroby i operacji w ciągu ostatnich 4 tygodni. Uczestnicy wymiotujący w ciągu 24 godzin przed podaniem dawki zostaną ocenieni pod kątem nadchodzącej choroby
    2. brak klinicznie istotnej historii chorób neurologicznych, endokrynologicznych, sercowo-naczyniowych, płucnych, hematologicznych, immunologicznych, psychiatrycznych, żołądkowo-jelitowych, nerek, wątroby lub metabolicznych

  • Uczestnicy płci męskiej, którzy nie byli poddawani wazektomii przez co najmniej 6 miesięcy i którzy są aktywni seksualnie z niesterylnymi partnerkami (bezpłodne partnerki to kobiety po menopauzie i kobiety bez sterylności chirurgicznej) muszą wyrażać wolę stosowania jednej z następujących dopuszczalnych metod antykoncepcji przez cały czas trwania badania i przez 90 dni po ostatnim podaniu badanego leku:

    1. jednoczesne stosowanie prezerwatywy, a dla partnerki hormonalne środki antykoncepcyjne (stosowane od co najmniej 4 tygodni) lub wkładki antykoncepcyjne wewnątrzmaciczne (zakładane od co najmniej 4 tygodni)
    2. jednoczesne stosowanie męskiej prezerwatywy, a partnerce diafragmy z dopochwowym środkiem plemnikobójczym

  • Pewien stopień insulinooporności, na co wskazuje:

    1. stężenie glukozy we krwi na czczo ≥95,4 i ≤126 miligramów na decylitr (mg/dl) (co odpowiada odpowiednio 5,3 do 7,0 milimoli na litr (mmol/l)) oraz
    2. stężenie triglicerydów na czczo ≤ 4,0 mmol/l i/lub
    3. Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C) ≤ 6,0 mmol/L
  • Zdolny do wyrażenia zgody
  • Niepalący (nieużywający wyrobów tytoniowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy)

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości lub nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (inne niż poziomy glukozy, trójglicerydów i LDL-C opisane w kryterium włączenia)
  • Pozytywny wynik testu na obecność wirusowego zapalenia wątroby typu B, wirusowego zapalenia wątroby typu C lub ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV)
  • Dowody na klinicznie istotne zaburzenia czynności wątroby lub nerek, w tym aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) powyżej 1,5x Górna granica normy (GGN), aminotransferaza asparaginianowa (AST) powyżej 2x GGN, bilirubina całkowita powyżej 2x GGN (bilirubina całkowita akceptowana do 2x GGN, jeśli bilirubina bezpośrednia mieści się w granicach normy) lub szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) poniżej ( <) 90 mililitrów na minutę (ml/minutę)
  • Pozytywny test narkotykowy w moczu
  • Historia znaczących reakcji alergicznych (np. obrzęk naczynioruchowy) na jakikolwiek lek.
  • Stosowanie jakichkolwiek leków, o których wiadomo, że indukują lub hamują metabolizm leków w wątrobie w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pozytywny test ciążowy
  • Dowolny powód, który w opinii wykwalifikowanego badacza (QI) uniemożliwiłby uczestnikowi udział w badaniu

  • Klinicznie istotne nieprawidłowości w elektrokardiogramie (EKG) podczas badania przesiewowego lub klinicznie istotny wywiad osobisty lub rodzinny (u krewnego pierwszego stopnia) chorób serca, w tym:

    1. Potwierdzony skorygowany odstęp QT (QTcF) większy niż (>) 450 milisekund (ms) dla mężczyzn i kobiet
    2. Bloki odnogi pęczka Hisa i inne nieprawidłowości przewodzenia inne niż łagodny blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia
    3. Nieregularne rytmy inne niż arytmia zatokowa lub sporadyczne, rzadkie nadkomorowe pobudzenia ektopowe
  • Historia niewyjaśnionych omdleń
  • Historia rodziny niewyjaśnionej nagłej śmierci lub nagłej śmierci z powodu zespołu wydłużonego odstępu QT
  • Konfiguracje załamków T nie mają wystarczającej jakości do oceny odstępu QT
  • Klinicznie istotne nieprawidłowości funkcji życiowych (skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 lub powyżej 150 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi poniżej 50 lub powyżej 95 mmHg lub częstość akcji serca poniżej 50 lub powyżej 100 uderzeń na minutę (bpm))
  • Historia znacznego nadużywania alkoholu w ciągu jednego roku przed badaniem przesiewowym lub regularne spożywanie alkoholu w ciągu sześciu miesięcy przed badaniem przesiewowym (regularne spożywanie więcej niż trzech jednostek alkoholu dziennie w przypadku mężczyzn i więcej niż dwóch jednostek alkoholu dziennie w przypadku kobiet [1] jednostka = 150 (mililitrów) ml wina, 360 ml piwa lub 45 ml 40% alkoholu]) lub dodatni wynik testu na obecność alkoholu w wydychanym powietrzu
  • Historia znacznego nadużywania narkotyków w ciągu ostatniego roku lub używania miękkich narkotyków (takich jak marihuana) w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub twardych narkotyków (takich jak kokaina, fencyklidyna (PCP) i crack) w ciągu ostatniego roku
  • Udział w badaniu klinicznym polegającym na podaniu badanego lub wprowadzonego do obrotu leku w ciągu ostatnich 30 dni (90 dni dla leków biologicznych) lub równoczesny udział w badaniu naukowym

  • Stosowanie leków innych niż produkty miejscowe bez znaczącego wchłaniania ogólnoustrojowego:

    1. leki na receptę w ciągu ostatnich 14 dni
    2. produktów dostępnych bez recepty w ciągu ostatnich 7 dni, z wyjątkiem okazjonalnego stosowania acetaminofenu (do 2 gramów (g) dziennie)
    3. naturalne produkty zdrowotne (np. suplementy diety lub preparaty ziołowe) w ciągu ostatnich 14 dni
    4. wstrzyknięcie typu depot lub wszczepienie jakiegokolwiek leku w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Oddanie osocza w ciągu ostatnich 7 dni. Oddanie lub utrata krwi od 50 ml do 499 ml krwi w ciągu 30 dni lub więcej niż 499 ml w ciągu 56 dni
  • Hemoglobina <128 gramów na litr (g/l) (mężczyźni) i <115 g/l (kobiety) oraz hematokryt <0,37 l/l (mężczyźni) i <0,32 l/l (kobiety)
  • Uczestniczka karmienia piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: KQ-791
Rosnące dawki KQ-791, zaczynając od 15 miligramów
Lek: KQ-791
Kapsułki podawać doustnie na czczo, maksymalnie w 3 okresach
Eksperymentalny: KQ-791 (po posiłku)
Jednorazowa dawka KQ-791 w postaci kapsułek, po posiłku
Lek: KQ-791 (po posiłku)
Jednorazowa dawka KQ-791 w kapsułkach, po posiłku, w 1 okresie
Komparator placebo: Placebo
Pojedyncza dawka placebo odpowiadająca dawce KQ-791
Lek: Placebo
Kapsułki, podawane doustnie, w 1 okresie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z jednym lub kilkoma poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE) uznanymi przez badacza za związane z badanym lekiem
Ramy czasowe: Linia podstawowa do ukończenia badania (do 11 tygodni)
Linia podstawowa do ukończenia badania (do 11 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu zerowego do ostatniego niezerowego stężenia (AUC0-t)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 6, 8,10, 24, 48, 96 i 144 godzin po podaniu dawki oraz w dniu 10 dla wszystkich poziomów dawek i w dniu 28 dla poziomu dawki 195 mg; w dniach 14 i 28 dla poziomu dawki 600 mg; oraz w dniach 14, 28 i 56 dla poziomu dawki 1800 mg
Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 6, 8,10, 24, 48, 96 i 144 godzin po podaniu dawki oraz w dniu 10 dla wszystkich poziomów dawek i w dniu 28 dla poziomu dawki 195 mg; w dniach 14 i 28 dla poziomu dawki 600 mg; oraz w dniach 14, 28 i 56 dla poziomu dawki 1800 mg
Pole pod krzywą stężenie-czas od czasu zerowego do 24 godzin po podaniu dawki (AUC0-24)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 6, 8,10 i 24 godziny po podaniu
Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 6, 8,10 i 24 godziny po podaniu
Pole pod krzywą stężenie-czas od czasu zerowego do nieskończoności (AUC0-inf)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 6, 8,10, 24, 48, 96 i 144 godzin po podaniu dawki oraz w dniu 10 dla wszystkich poziomów dawek i w dniu 28 dla poziomu dawki 195 mg; w dniach 14 i 28 dla poziomu dawki 600 mg; oraz w dniach 14, 28 i 56 dla poziomu dawki 1800 mg”
Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 6, 8,10, 24, 48, 96 i 144 godzin po podaniu dawki oraz w dniu 10 dla wszystkich poziomów dawek i w dniu 28 dla poziomu dawki 195 mg; w dniach 14 i 28 dla poziomu dawki 600 mg; oraz w dniach 14, 28 i 56 dla poziomu dawki 1800 mg”
Maksymalne obserwowane stężenie leku (Cmax)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 6, 8,10, 24, 48, 96 i 144 godzin po podaniu dawki oraz w dniu 10 dla wszystkich poziomów dawek i w dniu 28 dla poziomu dawki 195 mg; w dniach 14 i 28 dla poziomu dawki 600 mg; oraz w dniach 14, 28 i 56 dla poziomu dawki 1800 mg
Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 6, 8,10, 24, 48, 96 i 144 godzin po podaniu dawki oraz w dniu 10 dla wszystkich poziomów dawek i w dniu 28 dla poziomu dawki 195 mg; w dniach 14 i 28 dla poziomu dawki 600 mg; oraz w dniach 14, 28 i 56 dla poziomu dawki 1800 mg
Pozostały obszar
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 6, 8,10, 24, 48, 96 i 144 godzin po podaniu dawki oraz w dniu 10 dla wszystkich poziomów dawek i w dniu 28 dla poziomu dawki 195 mg; w dniach 14 i 28 dla poziomu dawki 600 mg; oraz w dniach 14, 28 i 56 dla poziomu dawki 1800 mg
obliczone jako 100*(1- AUC0-t / AUC0-inf)
Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 6, 8,10, 24, 48, 96 i 144 godzin po podaniu dawki oraz w dniu 10 dla wszystkich poziomów dawek i w dniu 28 dla poziomu dawki 195 mg; w dniach 14 i 28 dla poziomu dawki 600 mg; oraz w dniach 14, 28 i 56 dla poziomu dawki 1800 mg
Czas do zaobserwowania Cmax (Tmax)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 6, 8,10, 24, 48, 96 i 144 godziny po podaniu dawki oraz w dniu 10 dla wszystkich poziomów dawek
Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 6, 8,10, 24, 48, 96 i 144 godziny po podaniu dawki oraz w dniu 10 dla wszystkich poziomów dawek
Okres półtrwania eliminacji (T1/2 el)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 6, 8,10, 24, 48, 96 i 144 godzin po podaniu dawki oraz w dniu 10 dla wszystkich poziomów dawek i w dniu 28 dla poziomu dawki 195 mg; w dniach 14 i 28 dla poziomu dawki 600 mg; oraz w dniach 14, 28 i 56 dla poziomu dawki 1800 mg
Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 6, 8,10, 24, 48, 96 i 144 godzin po podaniu dawki oraz w dniu 10 dla wszystkich poziomów dawek i w dniu 28 dla poziomu dawki 195 mg; w dniach 14 i 28 dla poziomu dawki 600 mg; oraz w dniach 14, 28 i 56 dla poziomu dawki 1800 mg
Stała szybkości eliminacji (Kel)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 6, 8,10, 24, 48, 96 i 144 godzin po podaniu dawki oraz w dniu 10 dla wszystkich poziomów dawek i w dniu 28 dla poziomu dawki 195 mg; w dniach 14 i 28 dla poziomu dawki 600 mg; oraz w dniach 14, 28 i 56 dla poziomu dawki 1800 mg
Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 6, 8,10, 24, 48, 96 i 144 godzin po podaniu dawki oraz w dniu 10 dla wszystkich poziomów dawek i w dniu 28 dla poziomu dawki 195 mg; w dniach 14 i 28 dla poziomu dawki 600 mg; oraz w dniach 14, 28 i 56 dla poziomu dawki 1800 mg
Pozorny prześwit ciała (Cl/F)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 6, 8,10, 24, 48, 96 i 144 godzin po podaniu dawki oraz w dniu 10 dla wszystkich poziomów dawek i w dniu 28 dla poziomu dawki 195 mg; w dniach 14 i 28 dla poziomu dawki 600 mg; oraz w dniach 14, 28 i 56 dla poziomu dawki 1800 mg
Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 6, 8,10, 24, 48, 96 i 144 godzin po podaniu dawki oraz w dniu 10 dla wszystkich poziomów dawek i w dniu 28 dla poziomu dawki 195 mg; w dniach 14 i 28 dla poziomu dawki 600 mg; oraz w dniach 14, 28 i 56 dla poziomu dawki 1800 mg
Pozorna objętość dystrybucji (Vd/F)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 6, 8,10, 24, 48, 96 i 144 godzin po podaniu dawki oraz w dniu 10 dla wszystkich poziomów dawek i w dniu 28 dla poziomu dawki 195 mg; w dniach 14 i 28 dla poziomu dawki 600 mg; oraz w dniach 14, 28 i 56 dla poziomu dawki 1800 mg
Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 6, 8,10, 24, 48, 96 i 144 godzin po podaniu dawki oraz w dniu 10 dla wszystkich poziomów dawek i w dniu 28 dla poziomu dawki 195 mg; w dniach 14 i 28 dla poziomu dawki 600 mg; oraz w dniach 14, 28 i 56 dla poziomu dawki 1800 mg
Pole pod krzywą stężenie-czas od czasu zerowego do nieskończoności (AUC0-inf) w stanie nakarmionym i na czczo
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 6, 8,10, 24, 48, 96 i 144 godzin po podaniu dawki oraz w dniu 10 dla wszystkich poziomów dawek i w dniu 28 dla poziomu dawki 195 mg; w dniach 14 i 28 dla poziomu dawki 600 mg; oraz w dniach 14, 28 i 56 dla poziomu dawki 1800 mg
Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 6, 8,10, 24, 48, 96 i 144 godzin po podaniu dawki oraz w dniu 10 dla wszystkich poziomów dawek i w dniu 28 dla poziomu dawki 195 mg; w dniach 14 i 28 dla poziomu dawki 600 mg; oraz w dniach 14, 28 i 56 dla poziomu dawki 1800 mg
Pole pod krzywą stężenie-czas od czasu zerowego do ostatniego niezerowego stężenia (AUC0-t) w stanie po posiłku i na czczo
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 6, 8,10, 24, 48, 96 i 144 godzin po podaniu dawki oraz w dniu 10 dla wszystkich poziomów dawek i w dniu 28 dla poziomu dawki 195 mg; w dniach 14 i 28 dla poziomu dawki 600 mg; oraz w dniach 14, 28 i 56 dla poziomu dawki 1800 mg
Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 6, 8,10, 24, 48, 96 i 144 godzin po podaniu dawki oraz w dniu 10 dla wszystkich poziomów dawek i w dniu 28 dla poziomu dawki 195 mg; w dniach 14 i 28 dla poziomu dawki 600 mg; oraz w dniach 14, 28 i 56 dla poziomu dawki 1800 mg
Maksymalne obserwowane stężenie leku (Cmax) w stanie po posiłku w porównaniu ze stanem na czczo
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 6, 8,10, 24, 48, 96 i 144 godzin po podaniu dawki oraz w dniu 10 dla wszystkich poziomów dawek i w dniu 28 dla poziomu dawki 195 mg; w dniach 14 i 28 dla poziomu dawki 600 mg; oraz w dniach 14, 28 i 56 dla poziomu dawki 1800 mg
Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 6, 8,10, 24, 48, 96 i 144 godzin po podaniu dawki oraz w dniu 10 dla wszystkich poziomów dawek i w dniu 28 dla poziomu dawki 195 mg; w dniach 14 i 28 dla poziomu dawki 600 mg; oraz w dniach 14, 28 i 56 dla poziomu dawki 1800 mg
Czas do maksymalnego stężenia leku (Tmax) w stanie nakarmionym i na czczo
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 6, 8,10, 24, 48, 96 i 144 godziny po podaniu dawki oraz w dniu 10 dla wszystkich poziomów dawek
Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 6, 8,10, 24, 48, 96 i 144 godziny po podaniu dawki oraz w dniu 10 dla wszystkich poziomów dawek
Ilość leku wydalana z moczem
Ramy czasowe: Czterogodzinne odstępy do 12 godzin, a następnie 12-24 godzin po dawce
Czterogodzinne odstępy do 12 godzin, a następnie 12-24 godzin po dawce
Skumulowane wydalanie z moczem od czasu zero do czasu t (Ae0-t)
Ramy czasowe: Czterogodzinne odstępy do 12 godzin, a następnie 12-24 godzin po dawce
Czterogodzinne odstępy do 12 godzin, a następnie 12-24 godzin po dawce
Maksymalna szybkość wydalania moczu (Rmax)
Ramy czasowe: Czterogodzinne odstępy do 12 godzin, a następnie 12-24 godzin po dawce
Czterogodzinne odstępy do 12 godzin, a następnie 12-24 godzin po dawce
Czas Rmax wydalania z moczem (TRmax)
Ramy czasowe: Czterogodzinne odstępy do 12 godzin, a następnie 12-24 godzin po dawce
Czterogodzinne odstępy do 12 godzin, a następnie 12-24 godzin po dawce
Klirens nerkowy (Clr)
Ramy czasowe: Czterogodzinne odstępy do 12 godzin, a następnie 12-24 godzin po dawce
Obliczono za pomocą następującego równania: Ae0-t/AUC0-24
Czterogodzinne odstępy do 12 godzin, a następnie 12-24 godzin po dawce

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaneq Bioscience Limited

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Email: daniel.bouthillier@Kaneq.ca, Kaneq Bioscience

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KQ-791-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj