- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02373111
Isoflavonin ja astaksantiinin vaikutukset ihon ikääntymiseen
Valovanheneminen johtuu kroonisen ultraviolettisäteilyn (UV) aiheuttamien vaurioiden päällekkäisyydestä luontaisessa ikääntymisprosessissa, ja se aiheuttaa suurimman osan ikään liittyvistä muutoksista ihon ulkonäössä. Reaktiiviset happilajit (ROS) ovat avainasemassa UV-säteilyn aiheuttamissa ihovaurioissa ja vähentävät ihon matriisiproteiinitasoja, mikä johtaa ihon ikääntymiseen. On tutkittu strategioita, joissa hyödynnetään ihon endogeenisiä antioksidantteja sekä kasviperäisiä tai synteettisiä yhdisteitä.
Pääasiassa merilevistä ja äyriäisistä peräisin oleva astaksantiini on eräänlaista karotenoideja, jotka olivat hyvin tunnettuja valolta suojaavia aineita, joilla oli vahva antioksidanttivaikutus. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että astaksantiinin lisäys suojaa ihoa tehokkaasti vapaiden radikaalien aiheuttamilta UV-vaurioilta.
Lisäksi UV-säteilyn indusoima matriisin metalloproteinaasi-1 on tärkeä askel kohti ihon ikääntymistä. Äskettäin monet tutkimukset huomauttivat, että fytoestrogeenit osoittavat agonistisia ja antagonistisia estrogeeniaktiivisuuksia, jotka estävät MMP-1:n aktiivisuutta ihossa. Isoflavoni on eräänlainen soijapavuista peräisin oleva fytoestrogeeni, joka vaikuttaa pääasiassa ihoon ja luihin ja estää MMP-1:tä tehokkaasti.
Tämä tutkimus on suunniteltu ottamaan isoflavonia yhdistettynä astaksantiiniin maksimoimaan niiden ikääntymisen estokyky ja mittaamaan objektiivisesti seoksen vaikutuksia kasvojen ryppyihin, kosteutukseen ja kimmoisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet naiset iältään ≥ 45 vuotta
- Kasvojen ryppy luokka 2-4
Poissulkemiskriteerit:
- saanut yleistä ikääntymisprosessia häiritsevää lääketieteellistä tai kosmeettista hoitoa vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta
- sai hormonikorvaushoitoa vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta
- ilmoitti käyttäneensä funktionaalisia elintarvikkeita yli 1 kuukauden viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta
- aiempi tai krooninen sairaus, kuten vaikea maksa- tai munuaissairaus
- allergioita jollekin koeelintarvikkeiden aineosalle
- mikä tahansa näkyvä ihosairaus, joka voidaan sekoittaa testimenettelyn aiheuttamaan ihoreaktioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Isoflavoni ja astaksantiini
Jokainen koehenkilö ottaa yhden aktiivisen tabletin päivässä 24 viikon ajan.
Jokainen tabletti sisältää isoflavonia 27 mg ja astaksantiinia 4 mg.
|
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Jokainen koehenkilö ottaa yhden lumetabletin päivässä 24 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusviivasta ihon ryppyissä
Aikaikkuna: Kaksikymmentäneljä viikkoa
|
Kasvojen ryppyjä varisjalkojen alueella Skin Visiometer -mittarilla mitattuna
|
Kaksikymmentäneljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ihon kimmoisuudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Kaksikymmentäneljä viikkoa
|
Kasvojen kimmoisuus Cutometerillä mitattuna
|
Kaksikymmentäneljä viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta orvaskeden kosteutuksessa
Aikaikkuna: Kaksikymmentäneljä viikkoa
|
Ihon kosteuttaminen Corneometrilla mitattuna
|
Kaksikymmentäneljä viikkoa
|
|
Muutos alkuperäisestä ihosuojan eheydestä
Aikaikkuna: Kaksikymmentäneljä viikkoa
|
TEWL mitattuna Tewameterillä
|
Kaksikymmentäneljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jin Ho Chung, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1412-144-637
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .