- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02373111
Účinky isoflavonu v kombinaci s astaxanthinem na stárnutí pleti
Fotostárnutí je způsobeno superpozicí chronického poškození způsobeného ultrafialovým zářením (UV) na vnitřní proces stárnutí a odpovídá za většinu změn vzhledu kůže souvisejících s věkem. Reaktivní formy kyslíku (ROS) hrají klíčovou roli v poškození kůže vyvolaném UV zářením a snižují hladiny proteinů kožní matrice, což vede ke stárnutí kůže. Byly zkoumány strategie využívající endogenní kožní antioxidanty, stejně jako rostlinné nebo syntetické sloučeniny.
Astaxanthin hlavně z mořských řas a korýšů je druh karotenoidů, které byly známými fotoochrannými látkami se silnou antioxidační aktivitou. Několik studií odhalilo, že suplementace astaxanthinu účinně chrání pokožku před poškozením UV zářením volnými radikály.
Kromě toho je matricová metaloproteináza-1 indukovaná UV zářením důležitým krokem ke stárnutí kůže. Nedávno mnoho studií poukázalo na to, že fytoestrogeny vykazují agonistické a antagonistické estrogenní aktivity, které potlačují aktivitu MMP-1 v kůži. Isoflavon je druh fytoestrogenu ze sóji a působí hlavně na kůži a kosti, účinně inhibuje MMP-1.
Tato studie je navržena tak, aby užívala isoflavon v kombinaci s astaxanthinem, aby se maximalizovala jejich schopnost proti stárnutí a objektivně se změřily účinky směsi na obličejové vrásky, hydrataci a elasticitu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé ženy ve věku ≥ 45 let
- Vrásky na obličeji stupeň 2 až 4
Kritéria vyloučení:
- podstoupili lékařské nebo kosmetické ošetření, které narušuje obecný proces stárnutí alespoň 3 měsíce před studií
- dostávali jakoukoli hormonální substituční terapii alespoň 3 měsíce před studií
- uvedli užívání funkčních potravin více než 1 měsíc během posledních 3 měsíců před studií
- anamnéza akutního nebo chronického onemocnění, jako je těžké onemocnění jater nebo ledvin
- anamnéza alergií na jakoukoli složku zkušebních potravin
- jakékoli viditelné kožní onemocnění, které by mohlo být zaměněno s kožní reakcí na testovací postup
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Isoflavon a astaxanthin
Každý subjekt užívá jednu aktivní tabletu denně po dobu 24 týdnů.
Jedna tableta obsahuje isoflavon 27 mg a astaxanthin 4 mg.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Každý subjekt užívá jednu tabletu placeba denně po dobu 24 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od základní linie v kožních vráskách
Časové okno: Dvacet čtyři týdnů
|
Obličejové vrásky v oblasti crow's feet měřené Skin Visiometer
|
Dvacet čtyři týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna elasticity pokožky oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Dvacet čtyři týdnů
|
Elasticita obličeje měřená Cutometrem
|
Dvacet čtyři týdnů
|
Změna epidermální hydratace od výchozí hodnoty
Časové okno: Dvacet čtyři týdnů
|
Hydratace pokožky měřená Corneometrem
|
Dvacet čtyři týdnů
|
Změna integrity kožní bariéry od výchozí hodnoty
Časové okno: Dvacet čtyři týdnů
|
TEWL měřeno Tewametrem
|
Dvacet čtyři týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jin Ho Chung, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H-1412-144-637
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .