- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02373111
Effets de l'isoflavone combinée à l'astaxanthine sur le vieillissement cutané
Le photovieillissement est causé par la superposition des dommages chroniques induits par les ultraviolets (UV) sur le processus de vieillissement intrinsèque et représente la majorité des changements d'apparence de la peau associés à l'âge. Les espèces réactives de l'oxygène (ROS) jouent un rôle clé dans les dommages cutanés induits par les UV et diminuent les niveaux de protéines de la matrice cutanée, entraînant le vieillissement cutané. Des stratégies utilisant des antioxydants cutanés endogènes ainsi que des composés dérivés de plantes ou synthétiques ont été examinées.
L'astaxanthine provenant principalement des algues marines et des crustacés est une sorte de caroténoïdes qui étaient des agents photo-protecteurs bien connus avec une forte activité antioxydante. Plusieurs études ont révélé qu'une supplémentation en astaxanthine protège efficacement la peau contre les dommages causés par les rayons UV par les radicaux libres.
De plus, la métalloprotéinase-1 matricielle induite par l'irradiation UV est une étape importante vers le vieillissement cutané. Récemment, de nombreuses études ont souligné que les phytoestrogènes présentent des activités agonistes et antagonistes des œstrogènes, supprimant l'activité de la MMP-1 dans la peau. L'isoflavone est une sorte de phytoestrogène du soja et agit principalement sur la peau et les os, inhibant efficacement la MMP-1.
La présente étude est conçue pour prendre des isoflavones combinées à de l'astaxanthine afin de maximiser leur capacité anti-âge et de mesurer objectivement les effets du mélange sur les rides du visage, l'hydratation et l'élasticité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 110744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en bonne santé âgées de ≥ 45 ans
- Rides du visage grade 2 à 4
Critère d'exclusion:
- reçu un traitement médical ou cosmétique qui interfère avec le processus de vieillissement général au moins 3 mois avant l'étude
- reçu un traitement hormonal substitutif au moins 3 mois avant l'étude
- ont déclaré avoir pris des aliments fonctionnels plus d'un mois au cours des 3 derniers mois avant l'étude
- antécédents de maladie aiguë ou chronique telle qu'une maladie grave du foie ou des reins
- antécédents d'allergies à l'un des composants des aliments d'essai
- toute maladie cutanée visible pouvant être confondue avec une réaction cutanée à la procédure de test
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Isoflavone et Astaxanthine
Chaque sujet prend un comprimé actif par jour pendant 24 semaines.
Chaque comprimé contient 27 mg d'isoflavone et 4 mg d'astaxanthine.
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Chaque sujet prend un comprimé placebo par jour pendant 24 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport à la ligne de base des rides de la peau
Délai: Vingt-quatre semaines
|
Rides du visage dans la zone de la patte d'oie mesurées par Skin Visiometer
|
Vingt-quatre semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport à la ligne de base de l'élasticité de la peau
Délai: Vingt-quatre semaines
|
Élasticité faciale mesurée par Cutometer
|
Vingt-quatre semaines
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'hydratation de l'épiderme
Délai: Vingt-quatre semaines
|
Hydratation de la peau mesurée par Corneometer
|
Vingt-quatre semaines
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'intégrité de la barrière cutanée
Délai: Vingt-quatre semaines
|
TEWL mesuré par Tewameter
|
Vingt-quatre semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jin Ho Chung, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H-1412-144-637
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