- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02373111
Effekter af isoflavon kombineret med astaxanthin på hudens aldring
Fotoaldring er forårsaget af overlejring af kronisk ultraviolet (UV)-induceret skade på den iboende ældningsproces og tegner sig for størstedelen af aldersrelaterede ændringer i hudens udseende. Reaktive oxygenarter (ROS) spiller en nøglerolle i UV-induceret hudskader og mindsker hudens matrixproteinniveauer, hvilket fører til hudens aldring. Strategier, der anvender endogene hudantioxidanter samt planteafledte eller syntetiske forbindelser er blevet undersøgt.
Astaxanthin hovedsageligt fra marine alger og krebsdyr er en slags carotenoider, som var velkendte fotobeskyttende midler med stærk antioxidantaktivitet. Adskillige undersøgelser har vist, at tilskud af astaxanthin effektivt beskytter huden mod UV-skader gennem frie radikaler.
Derudover er matrix metalloproteinase-1 induceret af UV-bestråling et vigtigt skridt mod hudens aldring. For nylig påpegede mange undersøgelser, at phytoøstrogener udviser agonistiske og antagonistiske østrogenaktiviteter, hvilket undertrykker aktiviteten af MMP-1 i huden. Isoflavon er en slags phytoøstrogen fra sojabønner og virker hovedsageligt på hud og knogler, og hæmmer MMP-1 effektivt.
Denne undersøgelse er designet til at tage isoflavon kombineret med astaxanthin for at maksimere deres anti-aging evne og objektivt måle blandingens virkninger på ansigtsrynker, hydrering og elasticitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske kvinder i alderen ≥ 45 år
- Ansigtsrynke grad 2 til 4
Ekskluderingskriterier:
- modtaget medicinsk eller kosmetisk behandling, der forstyrrer den generelle ældningsproces mindst 3 måneder før undersøgelsen
- modtog enhver hormonsubstitutionsbehandling mindst 3 måneder før undersøgelsen
- rapporterede at have taget funktionelle fødevarer mere end 1 måned i løbet af de sidste 3 måneder før undersøgelsen
- anamnese med akut eller kronisk sygdom såsom alvorlig lever- eller nyresygdom
- historie med allergi over for enhver komponent af prøvefødevarer
- enhver synlig hudsygdom, der kan forveksles med en hudreaktion på testproceduren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Isoflavon og Astaxanthin
Hvert forsøgsperson tager en aktiv tablet om dagen i 24 uger.
Hver tablet indeholder isoflavon 27 mg og astaxanthin 4 mg.
|
|
|
Placebo komparator: Placebo
Hvert forsøgsperson tager én placebotablet om dagen i 24 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i hudrynker
Tidsramme: Fireogtyve uger
|
Ansigtsrynker i kragebensområdet målt med Skin Visiometer
|
Fireogtyve uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i hudens elasticitet
Tidsramme: Fireogtyve uger
|
Ansigtets elasticitet målt med Cutometer
|
Fireogtyve uger
|
|
Ændring fra baseline i epidermal hydrering
Tidsramme: Fireogtyve uger
|
Hudhydrering målt med Corneometer
|
Fireogtyve uger
|
|
Ændring fra baseline i hudbarriereintegritet
Tidsramme: Fireogtyve uger
|
TEWL målt med Tewameter
|
Fireogtyve uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jin Ho Chung, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H-1412-144-637
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering