Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ izoflawonu w połączeniu z astaksantyną na starzenie się skóry

11 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Jin Ho Chung, Seoul National University Hospital

Fotostarzenie jest spowodowane nakładaniem się przewlekłych uszkodzeń wywołanych promieniowaniem ultrafioletowym (UV) na wewnętrzny proces starzenia i odpowiada za większość zmian w wyglądzie skóry związanych z wiekiem. Reaktywne formy tlenu (ROS) odgrywają kluczową rolę w uszkodzeniach skóry wywołanych promieniowaniem UV i zmniejszają poziom białek macierzy skóry, prowadząc do starzenia się skóry. Zbadano strategie wykorzystujące endogenne przeciwutleniacze skóry, jak również związki pochodzenia roślinnego lub syntetyczne.

Astaksantyna głównie z alg morskich i skorupiaków jest rodzajem karotenoidów, które były znanymi środkami fotoochronnymi o silnym działaniu antyoksydacyjnym. Kilka badań wykazało, że suplementacja astaksantyny skutecznie chroni skórę przed uszkodzeniem przez promieniowanie UV przez wolne rodniki.

Ponadto metaloproteinaza macierzy-1 indukowana przez promieniowanie UV jest ważnym krokiem w kierunku starzenia się skóry. Ostatnio w wielu badaniach wykazano, że fitoestrogeny wykazują agonistyczne i antagonistyczne działanie estrogenowe, hamując aktywność MMP-1 w skórze. Izoflawon jest rodzajem fitoestrogenu z soi i działa głównie na skórę i kości, skutecznie hamując MMP-1.

Niniejsze badanie ma na celu połączenie izoflawonów z astaksantyną, aby zmaksymalizować ich zdolność przeciwstarzeniową i obiektywnie zmierzyć wpływ mieszanki na zmarszczki mimiczne, nawilżenie i elastyczność.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 110744
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe kobiety w wieku ≥ 45 lat
  • Stopień zmarszczek na twarzy od 2 do 4

Kryteria wyłączenia:

  • co najmniej 3 miesiące przed badaniem otrzymało leczenie medyczne lub kosmetyczne, które zaburza ogólny proces starzenia
  • otrzymały jakąkolwiek hormonalną terapię zastępczą co najmniej 3 miesiące przed badaniem
  • zgłosiło przyjmowanie żywności funkcjonalnej dłużej niż 1 miesiąc w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem
  • historia ostrej lub przewlekłej choroby, takiej jak ciężka choroba wątroby lub nerek
  • historia alergii na jakikolwiek składnik próbnej żywności
  • wszelkie widoczne choroby skóry, które można pomylić z reakcją skórną na procedurę testową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Izoflawon i Astaksantyna
Każdy pacjent przyjmuje jedną aktywną tabletkę dziennie przez 24 tygodnie. Każda tabletka zawiera 27 mg izoflawonu i 4 mg astaksantyny.
Komparator placebo: Placebo
Każdy pacjent przyjmuje jedną tabletkę placebo dziennie przez 24 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w zmarszczkach skóry
Ramy czasowe: Dwadzieścia cztery tygodnie
Zmarszczki na twarzy w okolicy kurzych łapek mierzone za pomocą wizjometru skóry
Dwadzieścia cztery tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana elastyczności skóry w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Dwadzieścia cztery tygodnie
Elastyczność twarzy mierzona za pomocą Cutometer
Dwadzieścia cztery tygodnie
Zmiana od wartości wyjściowej w nawodnieniu naskórka
Ramy czasowe: Dwadzieścia cztery tygodnie
Nawilżenie skóry mierzone korneometrem
Dwadzieścia cztery tygodnie
Zmiana integralności bariery skórnej w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Dwadzieścia cztery tygodnie
TEWL mierzone przez Tewameter
Dwadzieścia cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jin Ho Chung, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-1412-144-637

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj