- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02373111
Wpływ izoflawonu w połączeniu z astaksantyną na starzenie się skóry
Fotostarzenie jest spowodowane nakładaniem się przewlekłych uszkodzeń wywołanych promieniowaniem ultrafioletowym (UV) na wewnętrzny proces starzenia i odpowiada za większość zmian w wyglądzie skóry związanych z wiekiem. Reaktywne formy tlenu (ROS) odgrywają kluczową rolę w uszkodzeniach skóry wywołanych promieniowaniem UV i zmniejszają poziom białek macierzy skóry, prowadząc do starzenia się skóry. Zbadano strategie wykorzystujące endogenne przeciwutleniacze skóry, jak również związki pochodzenia roślinnego lub syntetyczne.
Astaksantyna głównie z alg morskich i skorupiaków jest rodzajem karotenoidów, które były znanymi środkami fotoochronnymi o silnym działaniu antyoksydacyjnym. Kilka badań wykazało, że suplementacja astaksantyny skutecznie chroni skórę przed uszkodzeniem przez promieniowanie UV przez wolne rodniki.
Ponadto metaloproteinaza macierzy-1 indukowana przez promieniowanie UV jest ważnym krokiem w kierunku starzenia się skóry. Ostatnio w wielu badaniach wykazano, że fitoestrogeny wykazują agonistyczne i antagonistyczne działanie estrogenowe, hamując aktywność MMP-1 w skórze. Izoflawon jest rodzajem fitoestrogenu z soi i działa głównie na skórę i kości, skutecznie hamując MMP-1.
Niniejsze badanie ma na celu połączenie izoflawonów z astaksantyną, aby zmaksymalizować ich zdolność przeciwstarzeniową i obiektywnie zmierzyć wpływ mieszanki na zmarszczki mimiczne, nawilżenie i elastyczność.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe kobiety w wieku ≥ 45 lat
- Stopień zmarszczek na twarzy od 2 do 4
Kryteria wyłączenia:
- co najmniej 3 miesiące przed badaniem otrzymało leczenie medyczne lub kosmetyczne, które zaburza ogólny proces starzenia
- otrzymały jakąkolwiek hormonalną terapię zastępczą co najmniej 3 miesiące przed badaniem
- zgłosiło przyjmowanie żywności funkcjonalnej dłużej niż 1 miesiąc w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem
- historia ostrej lub przewlekłej choroby, takiej jak ciężka choroba wątroby lub nerek
- historia alergii na jakikolwiek składnik próbnej żywności
- wszelkie widoczne choroby skóry, które można pomylić z reakcją skórną na procedurę testową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Izoflawon i Astaksantyna
Każdy pacjent przyjmuje jedną aktywną tabletkę dziennie przez 24 tygodnie.
Każda tabletka zawiera 27 mg izoflawonu i 4 mg astaksantyny.
|
|
|
Komparator placebo: Placebo
Każdy pacjent przyjmuje jedną tabletkę placebo dziennie przez 24 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w zmarszczkach skóry
Ramy czasowe: Dwadzieścia cztery tygodnie
|
Zmarszczki na twarzy w okolicy kurzych łapek mierzone za pomocą wizjometru skóry
|
Dwadzieścia cztery tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana elastyczności skóry w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Dwadzieścia cztery tygodnie
|
Elastyczność twarzy mierzona za pomocą Cutometer
|
Dwadzieścia cztery tygodnie
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w nawodnieniu naskórka
Ramy czasowe: Dwadzieścia cztery tygodnie
|
Nawilżenie skóry mierzone korneometrem
|
Dwadzieścia cztery tygodnie
|
|
Zmiana integralności bariery skórnej w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Dwadzieścia cztery tygodnie
|
TEWL mierzone przez Tewameter
|
Dwadzieścia cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jin Ho Chung, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1412-144-637
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .