- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02373111
Efeitos da Isoflavona Combinada com Astaxantina no Envelhecimento da Pele
O fotoenvelhecimento é causado pela superposição de danos crônicos induzidos por ultravioleta (UV) no processo de envelhecimento intrínseco e é responsável pela maioria das alterações associadas à idade na aparência da pele. As espécies reativas de oxigênio (ROS) desempenham um papel fundamental nos danos à pele induzidos por UV e diminuem os níveis de proteína da matriz da pele, levando ao envelhecimento da pele. Foram examinadas estratégias que utilizam antioxidantes endógenos da pele, bem como compostos derivados de plantas ou sintéticos.
A astaxantina, principalmente de algas marinhas e crustáceos, é um tipo de carotenóide que era um conhecido agente fotoprotetor com forte atividade antioxidante. Vários estudos revelaram que a suplementação de astaxantina protege efetivamente a pele contra os danos causados pelos raios UV causados pelos radicais livres.
Além disso, a metaloproteinase-1 da matriz induzida pela irradiação UV é um passo importante para o envelhecimento da pele. Recentemente, muitos estudos apontaram que os fitoestrogênios exibem atividades agonísticas e antagonistas do estrogênio, suprimindo a atividade da MMP-1 na pele. A isoflavona é uma espécie de fitoestrogênio da soja e atua principalmente na pele e nos ossos, inibindo a MMP-1 de forma eficaz.
O presente estudo foi desenvolvido para tomar isoflavona combinada com astaxantina para maximizar sua capacidade antienvelhecimento e medir objetivamente os efeitos da mistura nas rugas faciais, hidratação e elasticidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110744
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres saudáveis com idade ≥ 45 anos
- Rugas faciais grau 2 a 4
Critério de exclusão:
- recebeu tratamento médico ou cosmético que interfere no processo geral de envelhecimento pelo menos 3 meses antes do estudo
- recebeu qualquer terapia de reposição hormonal pelo menos 3 meses antes do estudo
- relataram ingestão de alimentos funcionais por mais de 1 mês durante os últimos 3 meses antes do estudo
- história de doença aguda ou crônica, como doença hepática ou renal grave
- história de alergias contra qualquer componente de alimentos experimentais
- qualquer doença cutânea visível que possa ser confundida com uma reação cutânea ao procedimento de teste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Isoflavona e Astaxantina
Cada sujeito toma um comprimido ativo por dia durante 24 semanas.
Cada comprimido contém isoflavona 27 mg e astaxantina 4 mg.
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Comparador de Placebo: Placebo
Cada sujeito toma um comprimido de placebo por dia durante 24 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base nas rugas da pele
Prazo: Vinte e quatro semanas
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Rugas faciais na área dos pés de galinha medidas pelo Skin Visiometer
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Vinte e quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na elasticidade da pele
Prazo: Vinte e quatro semanas
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Elasticidade facial medida por Cutometer
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Vinte e quatro semanas
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Mudança da linha de base na hidratação epidérmica
Prazo: Vinte e quatro semanas
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Hidratação da pele medida por Corneômetro
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Vinte e quatro semanas
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Mudança da linha de base na integridade da barreira da pele
Prazo: Vinte e quatro semanas
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TEWL medido por Tewameter
|
Vinte e quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin Ho Chung, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-1412-144-637
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