- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02373111
Влияние изофлавона в сочетании с астаксантином на старение кожи
Фотостарение вызвано наложением хронического ультрафиолетового (УФ) индуцированного повреждения на внутренний процесс старения и является причиной большинства возрастных изменений внешнего вида кожи. Активные формы кислорода (АФК) играют ключевую роль в повреждении кожи, вызванном УФ-излучением, и снижают уровень белка матрикса кожи, что приводит к старению кожи. Были изучены стратегии использования эндогенных антиоксидантов кожи, а также соединений растительного или синтетического происхождения.
Астаксантин в основном из морских водорослей и ракообразных представляет собой разновидность каротиноидов, которые были хорошо известными фотозащитными агентами с сильной антиоксидантной активностью. Несколько исследований показали, что добавки с астаксантином эффективно защищают кожу от УФ-повреждений свободными радикалами.
Кроме того, матриксная металлопротеиназа-1, индуцированная УФ-облучением, является важным шагом к старению кожи. В последнее время многие исследования показали, что фитоэстрогены проявляют агонистическую и антагонистическую эстрогенную активность, подавляя активность ММР-1 в коже. Изофлавон является своего рода фитоэстрогеном из соевых бобов и в основном действует на кожу и кости, эффективно ингибируя ММР-1.
Настоящее исследование предназначено для приема изофлавона в сочетании с астаксантином, чтобы максимизировать их омолаживающую способность и объективно измерить влияние смеси на морщины на лице, увлажнение и эластичность.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110744
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые женщины в возрасте ≥ 45 лет
- Морщины на лице от 2 до 4 степени
Критерий исключения:
- получали медицинские или косметические процедуры, препятствующие общему процессу старения, по крайней мере, за 3 месяца до исследования
- получали какую-либо заместительную гормональную терапию по крайней мере за 3 месяца до исследования
- сообщили о приеме функциональных пищевых продуктов более 1 месяца в течение последних 3 месяцев до исследования
- история острых или хронических заболеваний, таких как тяжелые заболевания печени или почек
- История аллергии на любой компонент пробных продуктов
- любое видимое кожное заболевание, которое можно спутать с кожной реакцией на процедуру теста
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Изофлавон и астаксантин
Каждый субъект принимает одну активную таблетку в день в течение 24 недель.
Каждая таблетка содержит 27 мг изофлавона и 4 мг астаксантина.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Каждый субъект принимал по одной таблетке плацебо в день в течение 24 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение морщин кожи по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Двадцать четыре недели
|
Лицевые морщины в области «гусиных лапок», измеренные кожным визиометром
|
Двадцать четыре недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эластичности кожи по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Двадцать четыре недели
|
Эластичность лица, измеренная кутометром
|
Двадцать четыре недели
|
|
Изменение гидратации эпидермиса по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Двадцать четыре недели
|
Увлажнение кожи измеряется Corneometer
|
Двадцать четыре недели
|
|
Изменение целостности кожного барьера по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Двадцать четыре недели
|
TEWL, измеренный Tewameter
|
Двадцать четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jin Ho Chung, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-1412-144-637
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .