- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02373111
Efectos de la isoflavona combinada con astaxantina sobre el envejecimiento de la piel
El fotoenvejecimiento es causado por la superposición del daño crónico inducido por los rayos ultravioleta (UV) en el proceso de envejecimiento intrínseco y representa la mayoría de los cambios en la apariencia de la piel asociados con la edad. Las especies reactivas de oxígeno (ROS) juegan un papel clave en el daño de la piel inducido por los rayos UV y disminuyen los niveles de proteína de la matriz de la piel, lo que provoca el envejecimiento de la piel. Se han examinado estrategias que utilizan antioxidantes endógenos para la piel, así como compuestos sintéticos o derivados de plantas.
La astaxantina, principalmente de algas marinas y crustáceos, es un tipo de carotenoides que eran agentes fotoprotectores bien conocidos con una fuerte actividad antioxidante. Varios estudios han revelado que la suplementación con astaxantina protege eficazmente la piel contra el daño de los rayos UV a través de los radicales libres.
Además, la metaloproteinasa-1 de matriz inducida por la radiación UV es un paso importante hacia el envejecimiento de la piel. Recientemente, muchos estudios señalaron que los fitoestrógenos exhiben actividades estrogénicas agonistas y antagonistas, suprimiendo la actividad de MMP-1 en la piel. La isoflavona es un tipo de fitoestrógeno de la soja y actúa principalmente sobre la piel y los huesos, inhibiendo eficazmente la MMP-1.
El presente estudio está diseñado para tomar isoflavonas combinadas con astaxantina para maximizar su capacidad antienvejecimiento y medir objetivamente los efectos de la mezcla sobre las arrugas faciales, la hidratación y la elasticidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110744
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sanas de ≥ 45 años
- Arrugas faciales grado 2 a 4
Criterio de exclusión:
- recibió tratamiento médico o cosmético que interfiere con el proceso general de envejecimiento al menos 3 meses antes del estudio
- recibió cualquier terapia de reemplazo hormonal al menos 3 meses antes del estudio
- informaron haber tomado alimentos funcionales durante más de 1 mes durante los últimos 3 meses antes del estudio
- antecedentes de enfermedad aguda o crónica, como enfermedad hepática o renal grave
- antecedentes de alergias contra cualquier componente de los alimentos de prueba
- cualquier enfermedad visible de la piel que pueda confundirse con una reacción de la piel al procedimiento de prueba
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Isoflavona y Astaxantina
Cada sujeto toma una tableta activa por día durante 24 semanas.
Cada comprimido contiene 27 mg de isoflavona y 4 mg de astaxantina.
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Comparador de placebos: Placebo
Cada sujeto toma una tableta de placebo por día durante 24 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en las arrugas de la piel
Periodo de tiempo: Veinticuatro semanas
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Arrugas faciales en la zona de las patas de gallo medidas por Visiómetro de Piel
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Veinticuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la elasticidad de la piel
Periodo de tiempo: Veinticuatro semanas
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Elasticidad facial medida por Cutometer
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Veinticuatro semanas
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Cambio desde el inicio en la hidratación epidérmica
Periodo de tiempo: Veinticuatro semanas
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Hidratación de la piel medida por Corneometer
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Veinticuatro semanas
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Cambio desde el inicio en la integridad de la barrera cutánea
Periodo de tiempo: Veinticuatro semanas
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TEWL medido por Tewameter
|
Veinticuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin Ho Chung, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-1412-144-637
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