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Efectos de la isoflavona combinada con astaxantina sobre el envejecimiento de la piel

11 de junio de 2016 actualizado por: Jin Ho Chung, Seoul National University Hospital

El fotoenvejecimiento es causado por la superposición del daño crónico inducido por los rayos ultravioleta (UV) en el proceso de envejecimiento intrínseco y representa la mayoría de los cambios en la apariencia de la piel asociados con la edad. Las especies reactivas de oxígeno (ROS) juegan un papel clave en el daño de la piel inducido por los rayos UV y disminuyen los niveles de proteína de la matriz de la piel, lo que provoca el envejecimiento de la piel. Se han examinado estrategias que utilizan antioxidantes endógenos para la piel, así como compuestos sintéticos o derivados de plantas.

La astaxantina, principalmente de algas marinas y crustáceos, es un tipo de carotenoides que eran agentes fotoprotectores bien conocidos con una fuerte actividad antioxidante. Varios estudios han revelado que la suplementación con astaxantina protege eficazmente la piel contra el daño de los rayos UV a través de los radicales libres.

Además, la metaloproteinasa-1 de matriz inducida por la radiación UV es un paso importante hacia el envejecimiento de la piel. Recientemente, muchos estudios señalaron que los fitoestrógenos exhiben actividades estrogénicas agonistas y antagonistas, suprimiendo la actividad de MMP-1 en la piel. La isoflavona es un tipo de fitoestrógeno de la soja y actúa principalmente sobre la piel y los huesos, inhibiendo eficazmente la MMP-1.

El presente estudio está diseñado para tomar isoflavonas combinadas con astaxantina para maximizar su capacidad antienvejecimiento y medir objetivamente los efectos de la mezcla sobre las arrugas faciales, la hidratación y la elasticidad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres sanas de ≥ 45 años
  • Arrugas faciales grado 2 a 4

Criterio de exclusión:

  • recibió tratamiento médico o cosmético que interfiere con el proceso general de envejecimiento al menos 3 meses antes del estudio
  • recibió cualquier terapia de reemplazo hormonal al menos 3 meses antes del estudio
  • informaron haber tomado alimentos funcionales durante más de 1 mes durante los últimos 3 meses antes del estudio
  • antecedentes de enfermedad aguda o crónica, como enfermedad hepática o renal grave
  • antecedentes de alergias contra cualquier componente de los alimentos de prueba
  • cualquier enfermedad visible de la piel que pueda confundirse con una reacción de la piel al procedimiento de prueba

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Isoflavona y Astaxantina
Cada sujeto toma una tableta activa por día durante 24 semanas. Cada comprimido contiene 27 mg de isoflavona y 4 mg de astaxantina.
Comparador de placebos: Placebo
Cada sujeto toma una tableta de placebo por día durante 24 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en las arrugas de la piel
Periodo de tiempo: Veinticuatro semanas
Arrugas faciales en la zona de las patas de gallo medidas por Visiómetro de Piel
Veinticuatro semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la elasticidad de la piel
Periodo de tiempo: Veinticuatro semanas
Elasticidad facial medida por Cutometer
Veinticuatro semanas
Cambio desde el inicio en la hidratación epidérmica
Periodo de tiempo: Veinticuatro semanas
Hidratación de la piel medida por Corneometer
Veinticuatro semanas
Cambio desde el inicio en la integridad de la barrera cutánea
Periodo de tiempo: Veinticuatro semanas
TEWL medido por Tewameter
Veinticuatro semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jin Ho Chung, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-1412-144-637

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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