Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van isoflavonen gecombineerd met astaxanthine op huidveroudering

11 juni 2016 bijgewerkt door: Jin Ho Chung, Seoul National University Hospital

Fotoveroudering wordt veroorzaakt door de superpositie van chronische ultraviolette (UV)-geïnduceerde schade op het intrinsieke verouderingsproces, en is verantwoordelijk voor de meeste leeftijdsgerelateerde veranderingen in het uiterlijk van de huid. Reactieve zuurstofspecies (ROS) spelen een sleutelrol bij door UV veroorzaakte huidbeschadiging en verminderen de eiwitniveaus van de huidmatrix, wat leidt tot huidveroudering. Er zijn strategieën onderzocht waarbij gebruik wordt gemaakt van endogene huidantioxidanten en van plantaardige of synthetische verbindingen.

Astaxanthine, voornamelijk uit zeealgen en schaaldieren, is een soort carotenoïden die bekende fotobeschermende middelen waren met een sterke antioxiderende werking. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat suppletie van astaxanthine de huid effectief beschermt tegen UV-schade door vrije radicalen.

Bovendien is matrixmetalloproteïnase-1 geïnduceerd door UV-straling een belangrijke stap in de richting van huidveroudering. Onlangs hebben veel onderzoeken erop gewezen dat fyto-oestrogenen agonistische en antagonistische oestrogeenactiviteiten vertonen, waardoor de activiteit van MMP-1 in de huid wordt onderdrukt. Isoflavon is een soort fyto-oestrogeen uit sojabonen en werkt voornamelijk op huid en botten, waardoor MMP-1 effectief wordt geremd.

De huidige studie is ontworpen om isoflavon in combinatie met astaxanthine te gebruiken om hun antiverouderingsvermogen te maximaliseren en objectief de effecten van het mengsel op rimpels, hydratatie en elasticiteit in het gezicht te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrouwen van ≥ 45 jaar
  • Gezichtsrimpel graad 2 tot 4

Uitsluitingscriteria:

  • ten minste 3 maanden vóór het onderzoek een medische of cosmetische behandeling heeft ondergaan die het algemene verouderingsproces verstoort
  • minstens 3 maanden voor het onderzoek hormoonvervangingstherapie hebben gekregen
  • meldden dat ze gedurende de laatste 3 maanden vóór het onderzoek meer dan 1 maand functioneel voedsel hadden ingenomen
  • voorgeschiedenis van acute of chronische ziekte zoals ernstige lever- of nierziekte
  • geschiedenis van allergieën tegen een bestanddeel van proefvoedsel
  • elke zichtbare huidaandoening die kan worden verward met een huidreactie op de testprocedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Isoflavon en Astaxanthine
Elke proefpersoon neemt gedurende 24 weken één werkzame tablet per dag. Elke tablet bevat 27 mg isoflavon en 4 mg astaxanthine.
Voedingssupplement: Astaxanthine
Voedingssupplement: Isoflavon
Placebo-vergelijker: Placebo
Elke proefpersoon neemt gedurende 24 weken één placebotablet per dag.
Voedingssupplement: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basislijn in huidrimpels
Tijdsspanne: Vierentwintig weken
Gezichtsrimpels in het gebied van de kraaienpootjes gemeten door Skin Visiometer
Vierentwintig weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basislijn in huidelasticiteit
Tijdsspanne: Vierentwintig weken
Facial elasticiteit gemeten door Cutometer
Vierentwintig weken
Verandering ten opzichte van baseline in epidermale hydratatie
Tijdsspanne: Vierentwintig weken
Huidhydratatie gemeten door Corneometer
Vierentwintig weken
Verandering ten opzichte van baseline in de integriteit van de huidbarrière
Tijdsspanne: Vierentwintig weken
TEWL gemeten door Tewameter
Vierentwintig weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jin Ho Chung, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H-1412-144-637

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren