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Effetti dell'isoflavone combinato con l'astaxantina sull'invecchiamento cutaneo

11 giugno 2016 aggiornato da: Jin Ho Chung, Seoul National University Hospital

Il fotoinvecchiamento è causato dalla sovrapposizione del danno cronico indotto dai raggi ultravioletti (UV) sul processo di invecchiamento intrinseco e rappresenta la maggior parte dei cambiamenti associati all'età nell'aspetto della pelle. Le specie reattive dell'ossigeno (ROS) svolgono un ruolo chiave nel danno cutaneo indotto dai raggi UV e riducono i livelli di proteine ​​della matrice cutanea, portando all'invecchiamento cutaneo. Sono state esaminate strategie che utilizzano antiossidanti cutanei endogeni e composti di origine vegetale o sintetici.

L'astaxantina principalmente da alghe marine e crostacei è un tipo di carotenoidi che erano ben noti agenti fotoprotettivi con una forte attività antiossidante. Diversi studi hanno rivelato che l'integrazione di astaxantina protegge efficacemente la pelle dai danni dei raggi UV causati dai radicali liberi.

Inoltre, la metalloproteinasi-1 della matrice indotta dall'irradiazione UV è un passo importante verso l'invecchiamento cutaneo. Recentemente, molti studi hanno evidenziato che i fitoestrogeni esibiscono attività estrogeniche agonistiche e antagoniste, sopprimendo l'attività di MMP-1 nella pelle. Gli isoflavoni sono una specie di fitoestrogeni della soia e agiscono principalmente sulla pelle e sulle ossa, inibendo efficacemente l'MMP-1.

Il presente studio è progettato per assumere isoflavone combinato con astaxantina per massimizzare la loro capacità antietà e misurare oggettivamente gli effetti della miscela su rughe, idratazione ed elasticità del viso.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sane di età ≥ 45 anni
  • Rughe facciali di grado da 2 a 4

Criteri di esclusione:

  • ha ricevuto trattamenti medici o cosmetici che interferiscono con il processo generale di invecchiamento almeno 3 mesi prima dello studio
  • ricevuto qualsiasi terapia ormonale sostitutiva almeno 3 mesi prima dello studio
  • riferito di aver assunto alimenti funzionali per più di 1 mese negli ultimi 3 mesi prima dello studio
  • storia di malattie acute o croniche come gravi malattie del fegato o dei reni
  • storia di allergie nei confronti di qualsiasi componente degli alimenti sperimentali
  • qualsiasi malattia della pelle visibile che potrebbe essere confusa con una reazione cutanea alla procedura del test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Isoflavoni e astaxantina
Ogni soggetto assume una compressa attiva al giorno per 24 settimane. Ogni compressa contiene isoflavone 27 mg e astaxantina 4 mg.
Comparatore placebo: Placebo
Ogni soggetto prende una compressa di placebo al giorno per 24 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale delle rughe della pelle
Lasso di tempo: Ventiquattro settimane
Rughe facciali nella zona delle zampe di gallina misurate con Skin Visiometer
Ventiquattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'elasticità della pelle
Lasso di tempo: Ventiquattro settimane
Elasticità facciale misurata da Cutometer
Ventiquattro settimane
Variazione rispetto al basale dell'idratazione epidermica
Lasso di tempo: Ventiquattro settimane
Idratazione cutanea misurata dal Corneometro
Ventiquattro settimane
Variazione rispetto al basale dell'integrità della barriera cutanea
Lasso di tempo: Ventiquattro settimane
TEWL misurato da Tewameter
Ventiquattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jin Ho Chung, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-1412-144-637

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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