- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02373111
Effetti dell'isoflavone combinato con l'astaxantina sull'invecchiamento cutaneo
Il fotoinvecchiamento è causato dalla sovrapposizione del danno cronico indotto dai raggi ultravioletti (UV) sul processo di invecchiamento intrinseco e rappresenta la maggior parte dei cambiamenti associati all'età nell'aspetto della pelle. Le specie reattive dell'ossigeno (ROS) svolgono un ruolo chiave nel danno cutaneo indotto dai raggi UV e riducono i livelli di proteine della matrice cutanea, portando all'invecchiamento cutaneo. Sono state esaminate strategie che utilizzano antiossidanti cutanei endogeni e composti di origine vegetale o sintetici.
L'astaxantina principalmente da alghe marine e crostacei è un tipo di carotenoidi che erano ben noti agenti fotoprotettivi con una forte attività antiossidante. Diversi studi hanno rivelato che l'integrazione di astaxantina protegge efficacemente la pelle dai danni dei raggi UV causati dai radicali liberi.
Inoltre, la metalloproteinasi-1 della matrice indotta dall'irradiazione UV è un passo importante verso l'invecchiamento cutaneo. Recentemente, molti studi hanno evidenziato che i fitoestrogeni esibiscono attività estrogeniche agonistiche e antagoniste, sopprimendo l'attività di MMP-1 nella pelle. Gli isoflavoni sono una specie di fitoestrogeni della soia e agiscono principalmente sulla pelle e sulle ossa, inibendo efficacemente l'MMP-1.
Il presente studio è progettato per assumere isoflavone combinato con astaxantina per massimizzare la loro capacità antietà e misurare oggettivamente gli effetti della miscela su rughe, idratazione ed elasticità del viso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110744
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sane di età ≥ 45 anni
- Rughe facciali di grado da 2 a 4
Criteri di esclusione:
- ha ricevuto trattamenti medici o cosmetici che interferiscono con il processo generale di invecchiamento almeno 3 mesi prima dello studio
- ricevuto qualsiasi terapia ormonale sostitutiva almeno 3 mesi prima dello studio
- riferito di aver assunto alimenti funzionali per più di 1 mese negli ultimi 3 mesi prima dello studio
- storia di malattie acute o croniche come gravi malattie del fegato o dei reni
- storia di allergie nei confronti di qualsiasi componente degli alimenti sperimentali
- qualsiasi malattia della pelle visibile che potrebbe essere confusa con una reazione cutanea alla procedura del test
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Isoflavoni e astaxantina
Ogni soggetto assume una compressa attiva al giorno per 24 settimane.
Ogni compressa contiene isoflavone 27 mg e astaxantina 4 mg.
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Comparatore placebo: Placebo
Ogni soggetto prende una compressa di placebo al giorno per 24 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale delle rughe della pelle
Lasso di tempo: Ventiquattro settimane
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Rughe facciali nella zona delle zampe di gallina misurate con Skin Visiometer
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Ventiquattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale dell'elasticità della pelle
Lasso di tempo: Ventiquattro settimane
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Elasticità facciale misurata da Cutometer
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Ventiquattro settimane
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Variazione rispetto al basale dell'idratazione epidermica
Lasso di tempo: Ventiquattro settimane
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Idratazione cutanea misurata dal Corneometro
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Ventiquattro settimane
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Variazione rispetto al basale dell'integrità della barriera cutanea
Lasso di tempo: Ventiquattro settimane
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TEWL misurato da Tewameter
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Ventiquattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jin Ho Chung, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1412-144-637
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