- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02373111
Effekter av isoflavon kombinert med astaxanthin på aldring av huden
Fotoaldring er forårsaket av overlagring av kronisk ultrafiolett (UV)-indusert skade på den iboende aldringsprosessen, og står for de fleste aldersassosierte endringer i hudens utseende. Reaktive oksygenarter (ROS) spiller en nøkkelrolle i UV-indusert hudskader og reduserer hudmatriseproteinnivåer, noe som fører til aldring av huden. Strategier som bruker endogene hudantioksidanter så vel som planteavledede eller syntetiske forbindelser har blitt undersøkt.
Astaxanthin hovedsakelig fra marine alger og krepsdyr er en slags karotenoider som var velkjente fotobeskyttende midler med sterk antioksidantaktivitet. Flere studier har vist at tilskudd av astaxanthin effektivt beskytter huden mot UV-skader gjennom frie radikaler.
I tillegg er matrisemetalloproteinase-1 indusert av UV-bestråling et viktig skritt mot aldring av huden. Nylig påpekte mange studier at fytoøstrogener viser agonistiske og antagonistiske østrogenaktiviteter, og undertrykker aktiviteten til MMP-1 i huden. Isoflavon er en slags fytoøstrogen fra soyabønner og virker hovedsakelig på hud og bein, og hemmer MMP-1 effektivt.
Denne studien er designet for å ta isoflavon kombinert med astaxanthin for å maksimere deres anti-aldringsevne og objektivt måle effekten av blandingen på ansiktsrynker, hydrering og elastisitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske kvinner i alderen ≥ 45 år
- Ansiktsrynker grad 2 til 4
Ekskluderingskriterier:
- mottatt medisinsk eller kosmetisk behandling som forstyrrer den generelle aldringsprosessen minst 3 måneder før studien
- mottok hormonsubstitusjonsbehandling minst 3 måneder før studien
- rapporterte å ha tatt funksjonell mat mer enn 1 måned i løpet av de siste 3 månedene før studien
- historie med akutt eller kronisk sykdom som alvorlig lever- eller nyresykdom
- historie med allergi mot noen komponent i prøvemat
- enhver synlig hudsykdom som kan forveksles med en hudreaksjon på testprosedyren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Isoflavon og Astaxanthin
Hvert forsøksperson tar én aktiv tablett per dag i 24 uker.
Hver tablett inneholder isoflavon 27mg og astaxanthin 4mg.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Hver forsøksperson tar én placebotablett per dag i 24 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i hudrynker
Tidsramme: Tjuefire uker
|
Ansiktsrynker i kråkeføtterområdet målt med Skin Visiometer
|
Tjuefire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i hudens elastisitet
Tidsramme: Tjuefire uker
|
Ansiktselastisitet målt med Cutometer
|
Tjuefire uker
|
Endring fra baseline i epidermal hydrering
Tidsramme: Tjuefire uker
|
Hudhydrering målt med Corneometer
|
Tjuefire uker
|
Endring fra baseline i hudbarriereintegritet
Tidsramme: Tjuefire uker
|
TEWL målt med Tewameter
|
Tjuefire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jin Ho Chung, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H-1412-144-637
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Fullført