Kokaiinin ja adrenaliinin vertaileva arviointi paikallisina verisuonia supistavina aineina kosmeettisessa nenäplastiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen ei-satunnaistettu tutkimus suoritetaan. Naispotilaat, joille tehdään kosmeettinen nenäleikkaus, ovat mukana tutkimuksessa.
Kaikki toimenpiteet suorittaa kaksi kirurgia, joilla molemmilla on yli kymmenen vuoden kokemus kosmeettisista nenäleikkauksista. Yksi kirurgi käyttää kokaiinia vasokonstriktoriaineena päivittäisessä työssään, kun taas adrenaliini on suositeltava vaihtoehto toiselle. Molemmat ammatinharjoittajat osallistuvat kaikkiin leikkauksiin, toinen pääkirurgina ja toinen assistenttina vaihtoehtoisesti tutkimuksen loppuun asti.
Kokaiinin ja adrenaliinin vasokonstriktorivaikutus arvioidaan kvantitatiivisella ja laadullisella arvioinnilla. Verenhukkaa mitataan mittaamalla veren aspiraatio leikkauksen aikana ja punnitsemalla sideharso. Aspiraatio kerätään asteikolla varustettuun pulloon; leikkauksen lopussa neljäkymmentä cc suolaliuosta huuhdellaan imujärjestelmän läpi. Mitataan myös sideharsopainojen ero ennen ja jälkeen toimenpiteen. Aiempien mittausten lisääminen antaa arvion verenhukasta. Vasokonstriktiivisen vaikutuksen kvalitatiivinen analyysi perustuu kunkin kirurgin suorittamaan kirurgisen kentän arviointiin lineaarisella asteikolla 1-5 (1 huono, 5 erinomainen).
Vasokonstriktorilääkkeiden systeeminen vaikutus arvioidaan syke (HR) ja systolisen/diastolisen verenpaineen (SBP/DBP) vaihteluilla toimenpiteen aikana. Potilaita seurataan jatkuvalla EKG-seurannalla ja automaattisella verenpaineella. Kun kokaiini- tai adrenaliinipakkaukset on asetettu, mittaukset tehdään kahden ja puolen minuutin välein ensimmäisten kymmenen minuutin aikana ja sen jälkeen viiden minuutin välein toimenpiteen loppuun asti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja, 33006
- Clinica Fernández
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anna kirjallinen suostumusvaltuutus.
- Ennen leikkausta arvioitiin ASA l tai ll.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia mille tahansa esteripohjaiselle anestesialle.
- Raskaana oleva tai imettävä äiti.
- Kaikki nenän limakalvon muutokset, jotka saattavat häiritä paikallisten verisuonia supistavien aineiden imeytymistä tai normaalia haavan paranemisprosessia.
- Potilas on käyttänyt asetyylisalisyylihappoa tai tulehduskipulääkkeitä 5 päivää ennen leikkausta, mukaan lukien: ibuprofeeni, diklofenaakki, naprokseeni, diklofenaakki, indometasiini, tolmetiini.
- Hänellä on tiedossa henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt feokromosytooma tai lisämunuaisen kasvain.
- Potilas käyttää piristäviä lääkkeitä (amfetamiinia, efedriiniä, norefedriiniä tai pseudoefedriiniä) tai hänellä on hänelle määrätty tarve.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenvuoto nenäleikkauksissa.
Aikaikkuna: Ensisijaiset tulostoimenpiteet arvioidaan kirurgisen toimenpiteen aikana, siitä hetkestä lähtien, kun verisuonia supistavia aineita käytetään. Tämä ajanjakso on keskimäärin yksi tunti.
|
Ensisijaiset tulostoimenpiteet arvioidaan kirurgisen toimenpiteen aikana, siitä hetkestä lähtien, kun verisuonia supistavia aineita käytetään. Tämä ajanjakso on keskimäärin yksi tunti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaineen ja sykkeen vaihtelut nenäleikkauksen aikana.
Aikaikkuna: Toissijaiset tulosmittaukset arvioidaan kirurgisen toimenpiteen aikana, siitä hetkestä lähtien, kun verisuonia supistavia aineita käytetään. Tämä ajanjakso on keskimäärin yksi tunti.
|
Toissijaiset tulosmittaukset arvioidaan kirurgisen toimenpiteen aikana, siitä hetkestä lähtien, kun verisuonia supistavia aineita käytetään. Tämä ajanjakso on keskimäärin yksi tunti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CF-00115-vs
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .