- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02381041
코성형술에서 국소혈관수축제로서 코카인과 아드레날린의 비교 평가
연구 개요
상태
상세 설명
전향적 비무작위 연구가 수행됩니다. 성형 코 성형술을 받는 여성 환자가 연구에 포함되었습니다.
모든 시술은 10년 이상의 성형 코성형 경험을 가진 2명의 외과의사가 진행합니다. 한 외과 의사는 코카인을 혈관 수축제로 일상 진료에서 선택하는 반면 아드레날린은 다른 의사에게 선호되는 옵션입니다. 두 개업의 모두 모든 수술에 참여하며, 한 명은 주 외과의로, 다른 한 명은 연구가 끝날 때까지 교대로 조수로 참여합니다.
코카인과 아드레날린의 혈관 수축 효과는 정량적 및 정성적 평가로 평가됩니다. 실혈량은 수술 중 혈액 흡인을 측정하고 거즈 무게를 측정하여 정량화합니다. 흡인은 눈금이 있는 병에 수집됩니다. 수술 종료 시 식염수 40cc가 흡입 시스템을 통해 배출됩니다. 시술 전후 리본 거즈 무게의 차이도 측정합니다. 이전 측정값을 추가하면 출혈량을 추정할 수 있습니다. 혈관 수축 효과의 정성적 분석은 각 외과 의사가 1에서 5까지의 선형 척도(1 불량, 5 우수)를 사용하여 수술 영역을 평가하는 것을 기반으로 합니다.
혈관 수축 약물의 전신 효과는 시술 중 심박수(HR) 및 수축기/이완기 혈압(SBP/DBP) 변동으로 평가됩니다. 지속적인 심전도 추적 및 자동 혈압으로 환자를 모니터링합니다. 코카인이나 아드레날린 팩을 넣으면 처음 10분 동안은 2분 30초마다, 그 이후에는 절차가 끝날 때까지 5분마다 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Asturias
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Oviedo, Asturias, 스페인, 33006
- Clinica Fernández
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서면 동의 승인을 제공하십시오.
- 수술 전 ASA l 또는 ll로 평가되었습니다.
제외 기준:
- 모든 에스테르 기반 마취제에 대한 알려진 알레르기.
- 임신 또는 간호 어머니.
- 국소 혈관수축제의 흡수 또는 정상적인 상처 치유 과정을 방해할 수 있는 비강 점액의 변경.
- 환자는 수술 5일 전에 이부프로펜, 디클로페낙, 나프록센, 디클로페낙, 인도메타신, 톨메틴을 포함한 아세틸살리실산 또는 NSAID를 사용했습니다.
- 갈색 세포종 또는 부신 종양의 알려진 개인 또는 가족력이 있습니다.
- 환자가 각성제(암페타민, 에페드린, 노르에페드린 또는 슈도에페드린)를 사용하거나 그에 대한 처방이 필요한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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코성형 시술 시 출혈.
기간: 1차 결과 측정은 혈관 수축제가 적용된 순간부터 수술 과정 중에 평가됩니다. 이 시간은 평균 1시간입니다.
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1차 결과 측정은 혈관 수축제가 적용된 순간부터 수술 과정 중에 평가됩니다. 이 시간은 평균 1시간입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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코 성형술 중 혈압과 심박수 변화.
기간: 2차 결과 측정은 혈관 수축제가 적용된 순간부터 수술 과정 중에 평가됩니다. 이 시간은 평균 1시간입니다.
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2차 결과 측정은 혈관 수축제가 적용된 순간부터 수술 과정 중에 평가됩니다. 이 시간은 평균 1시간입니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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