美容鼻形成術における局所血管収縮剤としてのコカインとアドレナリンの比較評価
調査の概要
状態
詳細な説明
非無作為化前向き研究が実施される。 美容鼻形成術を受けている女性患者が研究に含まれています。
すべての手順は、美容整形で 10 年以上の経験を持つ 2 人の外科医によって行われます。 ある外科医は、毎日の診療で血管収縮剤としてコカインを使用していますが、別の外科医はアドレナリンを好んで使用しています。 研究が終了するまで、両方の開業医がすべての手術に参加し、そのうちの 1 人は主治医として、もう 1 人は助手として交互に参加します。
コカインとアドレナリンの血管収縮効果は、定量的および定性的評価によって評価されます。 失血は、手術中の血液吸引とガーゼの重量を測定することによって定量化されます。 吸引は目盛り付きのボトルに集められます。手術の最後に、生理食塩水 40 cc が吸引システムを通して流されます。 施術前後のリボンガーゼの重量差も測定。 以前の測定値を追加すると、失血量の推定値が得られます。 血管収縮効果の定性的分析は、1 から 5 の線形スケール (1 不良、5 優秀) を使用した各外科医による手術野の評価に基づいています。
血管収縮薬の全身効果は、処置中の心拍数 (HR) および収縮期/拡張期血圧 (SBP/DBP) の変動によって評価されます。 患者は、継続的な心電図トレースと自動血圧で監視されます。 コカインまたはアドレナリンのパックが配置されると、測定は最初の 10 分間は 2 分半ごとに行われ、その後は手順が終了するまで 5 分ごとに行われます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Asturias
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Oviedo、Asturias、スペイン、33006
- Clinica Fernández
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 書面による同意承認を提供します。
- -術前にASA lまたはllとして評価されました。
除外基準:
- -エステルベースの麻酔薬に対する既知のアレルギー。
- 妊娠中または授乳中の母親。
- 局所血管収縮剤の吸収または通常の創傷治癒プロセスのいずれかを妨げる可能性のある鼻粘膜の変化。
- -患者は、手術の5日前にアセチルサリチル酸またはNSAID(イブプロフェン、ジクロフェナク、ナプロキセン、ジクロフェナク、インドメタシン、トルメチンなど)を使用しました。
- -褐色細胞腫または副腎腫瘍の既知の個人歴または家族歴があります。
- 患者は覚醒剤(アンフェタミン、エフェドリン、ノルエフェドリンまたはプソイドエフェドリン)を使用しているか、処方されている必要があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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鼻形成術での出血。
時間枠:一次結果の測定は、血管収縮剤が適用された瞬間から、外科的処置中に評価されます。この期間は平均 1 時間です。
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一次結果の測定は、血管収縮剤が適用された瞬間から、外科的処置中に評価されます。この期間は平均 1 時間です。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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鼻形成術中の血圧と心拍数の変動。
時間枠:血管収縮剤が適用された瞬間から、外科的処置中に二次結果の測定が評価されます。この期間は平均 1 時間です。
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血管収縮剤が適用された瞬間から、外科的処置中に二次結果の測定が評価されます。この期間は平均 1 時間です。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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