Mindfulness-pohjaisen intervention tehokkuus verrattuna rentoutumiseen perusterveydenhuollon burnoutin tarjoajissa. (MINDFULNESS)
Mindfulness-pohjaisen intervention ("Stressin hengitysharjoitukset") tehokkuus verrattuna rentoutumiseen perusterveydenhuollon tekijöiden burnout-oireisiin: Sekamenetelmien käytännöllinen kontrolloitu tutkimus
Burnout-oireyhtymän (BS) tai oireiden esiintyvyys perusterveydenhuollon (PHC) tarjoajien keskuudessa on korkea ja voi vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa ja kliinisiin tuloksiinsa. Mindfulness-pohjaiset interventiot (MBI) on testattu lupaavina interventioina kroonisen stressin ja BS:n hallinnassa PHC-palveluntarjoajien keskuudessa.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli verrata kahdeksan viikon MBI:n (ryhmä 1 tai G1) tehoa burnout-oireisiin brasilialaisilla PHC-palveluntarjoajilla verrattuna lyhyempään, neljän viikon rentoutumiseen perustuvaan interventioon (ryhmä 2 tai G2) ja jonotuslistan kontrolliryhmä (ryhmä 3 tai G3). Alkuhypoteesi oli, että MBI on parempi kuin rentoutuminen ja jonotuslistaryhmä. Suoritettiin ei-satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioitiin sekamenetelmiä (laadullinen ja kvantitatiivinen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: suoritettiin ei-satunnaistettu pragmaattinen kontrolloitu koe, jossa tutkittiin sekamenetelmiä.
Väestö: Tutkimuksen kohderyhmänä olivat PHC-ammattilaiset Porto Alegren kaupungista Brasilian eteläiseltä alueelta.
Näyte: PHC-ammattilaisia 50 terveysyksiköstä. Otoskoon laskelma suoritettiin ottaen huomioon vaikutuskoko 0,5 (kohtalainen), tilastollisella teholla 80 % ja luottamusvälillä 95 %. Siten kuhunkin ryhmään tarvittaisiin 65 henkilöä, yhteensä 195 henkilöä jaettuna kolmeen ryhmään, arvioiden 10 prosentin keskeyttämisasteen.
Osallistumiskriteerit: vähintään 18-vuotias, suorittanut vähintään peruskoulun, olet kiinnostunut tämän tutkimuksen tavoitteista ja olet suostunut osallistumaan vapaaehtoisesti johonkin kolmesta ehdotetuista interventioryhmästä, perusterveydenhuollon työntekijä vähintään kuuden kuukauden ajan ja kaikenlaista työhön liittyvää stressiä.
Poissulkemiskriteerit: olet harjoittanut mindfulnessia, meditaatiota, joogaa tai vastaavaa (tai chi chuan, qi gong) viimeisen kuuden kuukauden aikana, diagnosoituja kliinisiä sairauksia, jotka eivät salli tutkimukseen osallistumista, psykologisten tai psykiatristen ongelmien hoidossa, terapeuttisen sopeutumisen vaiheessa (alle kolme kuukautta psykologisia tai farmakologisia toimenpiteitä) olla sairauspoissaololla töistä, alkoholin tai muiden huumeiden, paitsi tupakan, väärinkäytöstä tai väärinkäytöstä.
Rekrytointi ja menettelyt: Tutkimus julkistettiin kaikkien PHC-yksiköiden kesken informatiivisten pamfletien avulla, ja ensimmäinen kirjoittaja (DS) tiedotti PHC-johtajille henkilökohtaisesti projektin tavoitteista. Ammattilaiset irtisanottiin työaikana tapaamisista, jotka pidettiin käytettävissä olevissa ja aiemmin sovituissa paikoissa terveyspalvelujen päälliköiden kanssa. Kaikille vapaaehtoisille annettiin aiemmin tutkimukseen osallistumiskriteerit. Kiinnostuneet kävivät läpi lyhyen arvioinnin Beckin masennuskartalla (BDI), Self Reported Questionnaire (SRQ-20) (yleiset mielenterveyshäiriöt) ja Self Reported Questionnaire (SRQ-A) (alkoholin käyttö) asteikoilla vakavien oireiden poissulkemiseksi. (itsemurha-ajatukset ja alkoholin väärinkäyttö). Osallistumisen jälkeen vapaaehtoiset saivat valita kolmesta tutkimukseen osallistujaryhmästä (mindfulness, rentoutuminen tai jonotuslista). Emme satunnaisoineet ammattilaisia tehdäksemme tutkimuksesta toteuttamiskelpoisemman ja käytännöllisemmän. Erityisesti pilottitutkimuksessa olimme havainneet, että ammattilaiset vastustivat erittäin hyvin satunnaista jakamista tutkimusryhmiin.
Etiikka: Tämä tutkimus tehtiin Helsingin julistuksen mukaisesti ja toimitettiin kolmelle tutkimuseettiselle toimikunnalle noudattaen kaikkia ihmistutkimuksen suorittamisen kriteerejä.
Kaikki osallistujat suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittivat vapaan ja tietoisen suostumuksen ennen tutkimusmenettelyä.
Keskeyttäjäksi määriteltiin osallistuja, joka suoritti vähemmän kuin neljä istuntoa.
Toimenpiteitä:
Sosiodemografisiin tietoihin lisätty Maslach Burnout Inventory - General Survey (MBI-GS ) käytettiin tunnistamaan BS:n oireet, Positive and Negative Scale (PANAS) arvioimaan kiintymystä, Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) mittaamaan mindfulness-ulottuvuuksia; Experience Scale mittaa decentering and rumination (ES) ja Self-Compassion Scale (SCS) mittaa myötätuntoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia
- Marcelo Marcos Piva Demarzo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat vapaaehtoiset, jotka suostuvat satunnaistetuiksi kahteen ryhmään, ja
- on aikaa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Mindfulnessin, meditaatiojoogan tai vastaavien harjoittajia viime vuonna,
- hallitsemattomien vakavampien sairauksien, kuten syövän, skitsofrenian, epilepsian tai muiden psykiatristen sairauksien esiintyminen,
- alkoholin tai muiden huumeiden väärinkäyttö, paitsi tupakka, ja
- psyykkisten tai psyykkisten ongelmien akuutissa hoidossa. Kaikki vapaaehtoiset käyvät läpi lyhyen kliinisen alustavan arvioinnin sen arvioimiseksi, sallivatko henkisen ja fyysisen terveydentilan osallistuminen ryhmiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 - Mindfulness-interventio
Mindfulness-pohjainen interventio: Testattu interventiomalli oli "Breathworks for Stress". Tutkimuksessa käytetyllä mindfulness-interventiolla oli yhteensä kahdeksan kohtaamista, jotka kestivät 120 minuuttia ja jotka tapahtuivat kerran viikossa. Työntekijöiden aikataulujen mukaiseksi. Mukana oli suositus päivittäisestä harjoittelusta, joka kestää keskimäärin 15 minuuttia, sekä ehdotuksen työkalujen käyttämisestä jokapäiväisessä elämässä. Jokaisessa istunnossa esiteltiin teema, jolla oli selkeät käytännöt ja tarkasti määritellyt tavoitteet |
Interventioohjelma, joka yhdistää Mindfulness Breathworks Instituten Mindfulness-pohjaisia lähestymistapoja kivun ja sairauden (MBPI), (Burch, 2009) ja Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) (Kabat Zinn, 2003) ja Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian (MBCT) elementtejä. käyttää.
Kaikki ohjelmat ovat hyvin jäsenneltyjä, kestävät kahdeksan viikkoa, ja niissä on viikoittainen kokous noin kaksi tuntia , ja näiden tapaamisten aikana käytetään neljää päätekniikkaa: mindfulness hengityksessä, kehon skannaus, kävelymeditaatio ja mindfulness-jooga.
Helpottaakseen osallistujien kotiharjoittelua interventioprotokollan aikana ja sen jälkeen, kaikki saavat CD:n, joka sisältää ohjattuja meditaatioistuntoja, jotka kattavat yllä olevat tekniikat.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: 2 - Rentouttava interventio
Rentoutumispohjainen interventio koostui neljästä kahden tunnin mittaisesta tapaamisesta, jotka pidettiin kahden viikon välein.
Toimintaan sisältyi keskinäisiä auttavia keskusteluja työtilanteista, psykokoulutusta stressistä ja erilaisia stressirokotustekniikoita, kuten: diafragmahengitys, progressiivinen lihasten rentoutuminen, rentouttava visualisointi ja venyttely.
Jokaisella istunnolla oli oma tavoite edistää rentoutusvasteen vaikutusta.
|
Kahdeksan kokousta, joissa osallistujat harjoittelevat rentoutustekniikoita.
Muut nimet:
|
|
Muut: 3- Odotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistan passiivinen kontrolliryhmä ei saanut mitään interventiota tutkimukseen ilmoittautumisen aikana.
|
Ei väliintuloa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mindfulness-interventio vähentää burnout-oireita
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Mitattu MBI-GS:llä.
|
jopa 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mindfulness-interventio vähentää negatiivista vaikutusta ja lisää positiivista vaikutusta
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Intervention jälkeen, mitattuna PANASilla
|
jopa 2 kuukautta
|
|
Mindfulness-interventio parantaa itsemyötätuntoa
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
mitattu SCE:llä toimenpiteen jälkeen.
|
jopa 2 kuukautta
|
|
Mindfulness-interventio lisää mindfulness-tilaa.
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
mitattu FFMQ:lla
|
jopa 2 kuukautta
|
|
Mindfulness-interventio parantaa desentraatiota ja vähentää kognitiivista märehtimistä
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Mitattu ES:llä - Kokemusasteikko
|
jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniela Sopezki, MD, Federal University of São Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP639061
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .