Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji opartej na uważności a relaksacja u świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej wypalonych. (MINDFULNESS)

27 marca 2019 zaktualizowane przez: Daniela D. Sopezki, Federal University of São Paulo

Skuteczność interwencji opartej na uważności („Pracy oddechowe na stres”) a relaksacja w objawach wypalenia zawodowego u pracowników podstawowej opieki zdrowotnej: pragmatyczne badanie kontrolowane metodami mieszanymi

Częstość występowania zespołu wypalenia zawodowego (BS) lub objawów wśród świadczeniodawców Podstawowej Opieki Zdrowotnej (POZ) jest wysoka i może wpływać na jakość ich życia oraz wyniki kliniczne. Interwencje oparte na uważności (MBI) zostały przetestowane jako obiecujące interwencje w radzeniu sobie z przewlekłym stresem i BS u dostawców POZ.

Głównym celem tego badania było porównanie skuteczności ośmiotygodniowego MBI (Grupa 1 lub G1) na objawy wypalenia u brazylijskich dostawców POZ, w porównaniu z krótszą, czterotygodniową interwencją opartą na relaksacji (Grupa 2 lub G2) i grupa kontrolna listy oczekujących (Grupa 3 lub G3). Początkowa hipoteza była taka, że ​​MBI jest lepszy od relaksacji i grupy oczekujących. Przeprowadzono nierandomizowane, kontrolowane badanie z oceną metodami mieszanymi (jakościowymi i ilościowymi).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt badania: przeprowadzono nierandomizowane, pragmatyczne, kontrolowane badanie z zastosowaniem metod mieszanych.

Populacja: Grupą docelową badania byli pracownicy POZ z miasta Porto Alegre w południowym regionie Brazylii.

Próbka: pracownicy POZ z 50 jednostek służby zdrowia. Przeprowadzono obliczenie wielkości próby, biorąc pod uwagę wielkość efektu 0,5 (umiarkowana), z mocą statystyczną 80% i przedziałem ufności 95%. Tak więc potrzebnych byłoby 65 osób w każdej grupie, w sumie 195 osób rozdzielonych na trzy grupy, szacując wskaźnik rezygnacji na 10%.

Kryteria włączenia: 18 lat lub więcej, ukończone co najmniej podstawowe wykształcenie, zainteresowanie celami tego badania i zgoda na wolontariat do udziału w jednej z trzech proponowanych grup interwencji, bycie pracownikiem podstawowej opieki zdrowotnej przez co najmniej sześć miesięcy i doświadczanie wszelkiego rodzaju stresu związanego z pracą.

Kryteria wykluczenia: praktykowanie uważności, medytacji, jogi lub podobnych (tai chi chuan, qi gong) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, obecność zdiagnozowanych chorób klinicznych, które uniemożliwiałyby przystąpienie do badania, leczenie problemów psychologicznych lub psychiatrycznych, w fazie dostosowania terapeutycznego (mniej niż trzy miesiące interwencji psychologicznych lub farmakologicznych), przebywać na zwolnieniu lekarskim od pracy, uzależnieniu lub nadużywaniu alkoholu lub innych środków odurzających, z wyjątkiem tytoniu.

Rekrutacja i procedury: Badanie zostało nagłośnione wśród wszystkich jednostek POZ za pomocą broszur informacyjnych, a kierownicy POZ zostali osobiście poinformowani przez pierwszego autora (DS) o celach projektu. Specjaliści byli zwalniani w godzinach pracy na spotkania, które odbywały się w dostępnych miejscach i były wcześniej umówione z szefami służby zdrowia. Wszyscy ochotnicy zostali wcześniej poddani kryteriom udziału w badaniu. Osoby zainteresowane zostały poddane krótkiej ocenie przy użyciu Inwentarza Depresji Becka (BDI), kwestionariusza samoopisowego (SRQ-20) (częste zaburzenia psychiczne) i kwestionariusza samoopisowego (SRQ-A) (używanie alkoholu) w celu wykluczenia poważnych objawów (myśli samobójcze i nadużywanie alkoholu). Po włączeniu ochotnicy mogli wybrać jedną z trzech grup uczestników badania (uważność, relaksacja lub lista oczekujących). Nie losowaliśmy profesjonalistów, aby badanie było bardziej wykonalne i pragmatyczne. W szczególności w badaniu pilotażowym zaobserwowaliśmy, że specjaliści byli bardzo odporni na losowe przydzielanie do grup badawczych.

Etyka: Niniejsze badanie zostało przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską i zostało przedłożone trzem komisjom ds. etyki badań, z poszanowaniem wszystkich kryteriów przeprowadzania badań z udziałem ludzi.

Wszyscy uczestnicy wyrazili zgodę na udział w badaniu i podpisali dobrowolną i świadomą zgodę przed jakąkolwiek procedurą badania.

Rezygnacja została zdefiniowana jako uczestnik, który ukończył mniej niż cztery sesje.

Środki:

Dodany do danych socjodemograficznych, Maslach Burnout Inventory - General Survey) (MBI-GS ) został użyty do identyfikacji objawów BS, The Positive and Negative Scale (PANAS) do oceny uczuć, Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) do pomiaru wymiarów uważności; Skala Doświadczeń do pomiaru decentracji i przeżuwania (ES) oraz Skala Samowspółczucia (SCS) do pomiaru współczucia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

142

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia
        • Marcelo Marcos Piva Demarzo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariusze w wieku powyżej 18 lat, którzy wyrażą zgodę na losowe przydzielenie do jednej z dwóch grup i
  • mieć czas na dołączenie do badań

Kryteria wyłączenia:

  • Praktykujących uważność, jogę medytacyjną lub podobne w ciągu ostatniego roku,
  • obecność niekontrolowanych chorób o większym nasileniu, takich jak rak, schizofrenia, padaczka lub inne choroby psychiczne,
  • uzależnienie lub nadużywanie alkoholu lub innych narkotyków, z wyjątkiem tytoniu, oraz
  • przebywanie w ostrym leczeniu z powodu problemów psychologicznych lub psychiatrycznych. Wszyscy ochotnicy przejdą krótką wstępną ocenę kliniczną, aby ocenić, czy stan zdrowia psychicznego i fizycznego pozwala na udział w grupach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1- Interwencja uważności

Interwencja oparta na uważności: Testowanym modelem interwencji były „Pracy oddechowe na stres”. Interwencja uważności zastosowana w badaniu obejmowała łącznie osiem spotkań, trwających 120 minut, które odbywały się raz w tygodniu. Aby dostosować się do harmonogramu pracowników. Zalecono codzienną praktykę trwającą średnio 15 minut, a także sugestię wykorzystania narzędzi w życiu codziennym.

W każdej sesji prezentowany był temat, z odrębnymi praktykami i dobrze zdefiniowanymi celami

Program interwencyjny integrujący elementy podejścia Mindfulness Breathworks Institute do leczenia bólu i choroby opartego na uważności (MBPI), (Burch, 2009) i redukcji stresu opartej na uważności (MBSR), (Kabat Zinn, 2003) oraz terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT) być użytym. Wszystkie programy są wysoce ustrukturyzowane, trwają osiem tygodni, z cotygodniowymi spotkaniami trwającymi około dwóch godzin i podczas tych spotkań pracują z czterema głównymi technikami: uważność w oddychaniu, skanowanie ciała, medytacja w chodzeniu i joga uważności. Aby ułatwić uczestnikom praktykę medytacji w domu w trakcie i po protokole interwencji, wszyscy otrzymają płytę CD zawierającą sesje medytacji z przewodnikiem, obejmujące powyższe techniki.
Inne nazwy:
  • Redukcja stresu oparta na uważności
Komparator placebo: 2- Interwencja relaksacyjna
Interwencja Relaksacyjna składała się z czterech dwugodzinnych spotkań, odbywających się co dwa tygodnie. Zajęcia polegały na wzajemnych rozmowach pomocowych na temat sytuacji w pracy, psychoedukacji na temat stresu oraz różnych technik szczepienia na stres, takich jak: oddychanie przeponowe, progresywna relaksacja mięśni, wizualizacja relaksacyjna i stretching. Każda sesja miała swój własny cel promowania efektu reakcji relaksacyjnej.
Osiem spotkań, podczas których uczestnicy będą ćwiczyć techniki relaksacyjne.
Inne nazwy:
  • Relaks
Inny: 3- Grupa kontrolna listy oczekujących
Pasywna grupa kontrolna z listy oczekujących nie otrzymała żadnej interwencji podczas rejestracji do badania.
Brak interwencji
Inne nazwy:
  • Lista oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interwencja uważności zmniejsza objawy wypalenia
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
Mierzone przez MBI-GS.
do 2 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interwencja uważności zmniejsza negatywny afekt i zwiększa afekt pozytywny
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
Po interwencji mierzone metodą PANAS
do 2 miesięcy
Interwencja uważności poprawia współczucie dla siebie
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
mierzona przez SCE po interwencji.
do 2 miesięcy
Interwencja uważności Zwiększa stan uważności.
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
mierzone przez FFMQ
do 2 miesięcy
Interwencja uważności poprawia decentrację i zmniejsza ruminację poznawczą
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
Mierzone przez ES - Skala doświadczenia
do 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniela Sopezki, MD, Federal University of São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEP639061

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj