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Efficacité d'une intervention basée sur la pleine conscience par rapport à la relaxation chez les prestataires de soins primaires en cas d'épuisement professionnel. (MINDFULNESS)

27 mars 2019 mis à jour par: Daniela D. Sopezki, Federal University of São Paulo

Efficacité d'une intervention basée sur la pleine conscience ("Breathworks for Stress") versus relaxation dans les symptômes d'épuisement professionnel chez les prestataires de soins primaires : une étude contrôlée pragmatique à méthodes mixtes

La prévalence du syndrome d'épuisement professionnel (SB) ou des symptômes chez les prestataires de soins de santé primaires (SSP) est élevée et peut affecter leur qualité de vie et leurs résultats cliniques. Les interventions basées sur la pleine conscience (MBI) ont été testées comme des interventions prometteuses pour gérer le stress chronique et le BS chez les prestataires de SSP.

L'objectif principal de cette étude était de comparer l'efficacité d'un MBI de huit semaines (groupe 1 ou G1) sur les symptômes d'épuisement professionnel chez les prestataires de soins de santé primaires brésiliens, par rapport à une intervention plus brève de quatre semaines basée sur la relaxation (groupe 2 ou G2) et de un groupe témoin de liste d'attente (Groupe 3 ou G3). L'hypothèse de départ était que le MBI est supérieur à la détente et au groupe liste d'attente. Un essai contrôlé non randomisé a été réalisé, avec une évaluation à méthodes mixtes (qualitative et quantitative).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception de l'étude : un essai contrôlé pragmatique non randomisé a été réalisé, avec une enquête à méthodes mixtes.

Population : La population cible de l'étude était constituée de professionnels des soins de santé primaires de la ville de Porto Alegre dans la région sud du Brésil.

Échantillon : Professionnels des soins de santé primaires de 50 unités de santé. Un calcul de la taille de l'échantillon a été effectué en considérant une taille d'effet de 0,5 (modérée), avec une puissance statistique de 80 % et un intervalle de confiance de 95 %. Ainsi, 65 individus dans chaque groupe seraient nécessaires, totalisant 195 personnes réparties dans les trois groupes, estimant un taux d'abandon de 10%.

Critères d'inclusion: 18 ans ou plus, avoir terminé au moins l'enseignement primaire, être intéressé par les objectifs de cette étude et avoir consenti à se porter volontaire pour participer à l'un des trois groupes d'interventions proposées, être un agent de santé primaire pendant au moins six mois et éprouver tout type de stress lié au travail.

Critères d'exclusion : Avoir pratiqué la pleine conscience, la méditation, le yoga ou similaire (tai chi chuan, qi gong) au cours des six derniers mois, présence de maladies cliniques diagnostiquées qui ne permettraient pas l'adhésion à l'étude, être en traitement pour des problèmes psychologiques ou psychiatriques, en phase d'adaptation thérapeutique (moins de trois mois d'interventions psychologiques ou pharmacologiques), être en arrêt de travail médical, dépendance ou usage abusif d'alcool ou d'autres drogues, à l'exception du tabac.

Recrutement et procédures : L'étude a été diffusée auprès de toutes les unités de PHC à l'aide de brochures d'information, et les responsables de PHC ont été informés personnellement par le premier auteur (DS) des objectifs du projet. Les professionnels ont été licenciés pendant les heures de travail pour les réunions qui ont eu lieu dans des lieux disponibles et préalablement programmés avec les responsables des services de santé. Tous les volontaires ont été préalablement soumis aux critères de participation de l'étude. Les personnes intéressées ont subi une brève évaluation à l'aide des échelles Beck's Depression Inventory (BDI), Self Reported Questionnaire (SRQ-20) (troubles mentaux courants) et Self Reported Questionnaire (SRQ-A) (consommation d'alcool) pour exclure les symptômes graves. (idées suicidaires et abus d'alcool). Après inclusion, les volontaires ont pu choisir entre les trois groupes de participants de l'étude (pleine conscience, relaxation ou liste d'attente). Nous n'avons pas randomisé les professionnels afin de rendre l'étude plus faisable et pragmatique. Plus précisément, dans une étude pilote, nous avions observé que les professionnels étaient très réticents à être répartis au hasard dans les groupes d'étude.

Éthique : Cette étude a été menée conformément à la Déclaration d'Helsinki et a été soumise à trois comités d'éthique de la recherche, en respectant tous les critères d'exécution de la recherche avec des êtres humains.

Tous les participants ont accepté de participer à l'étude et ont signé le consentement libre et éclairé avant toute procédure d'étude.

Un abandon a été défini comme un participant qui a terminé moins de quatre séances.

Les mesures:

Ajouté aux données sociodémographiques, le Maslach Burnout Inventory - General Survey) (MBI-GS) a été utilisé pour identifier les symptômes de BS, The Positive and Negative Scale (PANAS) pour évaluer l'affection, Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) pour mesurer les dimensions de la pleine conscience ; l'échelle d'expérience pour mesurer la décentration et la rumination (ES) et l'échelle d'auto-compassion (SCS) pour mesurer la compassion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

142

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil
        • Marcelo Marcos Piva Demarzo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les volontaires de plus de 18 ans qui consentent à être randomisés dans l'un des deux groupes, et
  • avoir du temps disponible pour participer à la recherche

Critère d'exclusion:

  • Praticiens de pleine conscience, méditation yoga ou similaire depuis un an,
  • présence de maladies de plus grande gravité non contrôlées, telles que le cancer, la schizophrénie, l'épilepsie ou d'autres maladies psychiatriques,
  • la dépendance ou l'abus d'alcool ou d'autres drogues, à l'exception du tabac, et
  • être en traitement aigu pour des problèmes psychologiques ou psychiatriques. Tous les volontaires subiront une brève évaluation clinique initiale pour évaluer si les conditions de santé mentale et physique permettent la participation à des groupes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1- Intervention de Pleine Conscience

Intervention basée sur la pleine conscience : Le modèle d'intervention testé était "Breathworks for Stress". L'intervention de pleine conscience utilisée dans l'étude comportait un total de huit rencontres, d'une durée de 120 minutes, qui avaient lieu une fois par semaine. Afin de respecter l'horaire des employés. Il y avait une recommandation de pratique quotidienne d'une durée moyenne de 15 minutes, ainsi que la suggestion d'utiliser les outils dans la vie quotidienne.

Dans chaque session un thème était présenté, avec des pratiques distinctes et des objectifs bien définis

Un programme d'intervention intégrant des éléments des approches basées sur la pleine conscience pour la douleur et la maladie (MBPI) du Mindfulness Breathworks Institute (Burch, 2009), la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) (Kabat Zinn, 2003) et la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) doit être utilisé. Tous les programmes sont très structurés, d'une durée de huit semaines, avec une réunion hebdomadaire d'environ deux heures, et travaillant avec quatre techniques principales lors de ces réunions : la pleine conscience dans la respiration, le scan corporel, la marche méditative et le yoga de la pleine conscience. Afin de faciliter la pratique à domicile de la méditation par les participants pendant et après le protocole d'intervention, tous recevront un CD contenant des séances de méditation guidées, couvrant les techniques ci-dessus.
Autres noms:
  • Réduction du stress basée sur la pleine conscience
Comparateur placebo: 2- Intervention de relaxation
L'intervention basée sur la relaxation était composée de quatre réunions, d'une durée de deux heures, tenues toutes les deux semaines. Les activités impliquaient des conversations d'entraide sur des situations de travail, une psychoéducation au stress et diverses techniques d'inoculation du stress, telles que : la respiration diaphragmatique, la relaxation musculaire progressive, la visualisation relaxante et les étirements. Chaque session avait son propre objectif pour favoriser l'effet de réponse de relaxation.
Huit rencontres où les participants pratiqueront des techniques de relaxation.
Autres noms:
  • Relaxation
Autre: 3- Groupe de contrôle de la liste d'attente
Le groupe de contrôle passif de la liste d'attente n'a reçu aucune intervention pendant le recrutement de l'étude.
Aucune intervention
Autres noms:
  • Liste d'attente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une intervention de pleine conscience diminue les symptômes du burn-out
Délai: jusqu'à 2 mois
Mesuré par MBI-GS.
jusqu'à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une intervention de pleine conscience diminue l'affect négatif et augmente l'affect positif
Délai: jusqu'à 2 mois
Après l'intervention, mesuré par PANAS
jusqu'à 2 mois
Une intervention de pleine conscience améliore l'auto-compassion
Délai: jusqu'à 2 mois
mesuré par SCE après intervention.
jusqu'à 2 mois
Une intervention de pleine conscience Augmente l'état de pleine conscience.
Délai: jusqu'à 2 mois
mesuré par la FFMQ
jusqu'à 2 mois
Une intervention de pleine conscience améliore le décentrement et diminue la rumination cognitive
Délai: jusqu'à 2 mois
Mesuré par ES - Échelle d'expérience
jusqu'à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniela Sopezki, MD, Federal University of São Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

9 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2015

Première publication (Estimation)

13 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEP639061

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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