- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02393521
Värähtelyterapian vaikutus kaulan myofascialisiin triggerpisteisiin (vibraMTrP)
keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: Lirios Dueñas, University of Valencia
Värähtelyhoidon vaikutus painekipukynnyksiin niskan myofascial triggerpisteissä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia omatoimisen tärinäterapiahoidon tehokkuutta niskakipuihin, vammaisuuteen ja paineen aiheuttamiin kipukynnyksiin potilailla, joilla on epäspesifinen niskakipu ja myofaskiaaliset triggerpisteet (MTrP:t).
Tutkijat olettivat, että tärinähoitoa saavat potilaat raportoivat vähemmän kokeneensa niskakipuja, vammoja ja korkeampia PPT-arvoja tärinähoidon jälkeen verrattuna ei-hoitoa saaneisiin kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myofaskiaaliset triggerpisteet (MTrP:t) ovat yleinen (alueellisen) kivun lähde potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelinten kipua.
Mekaanista tärinää on ehdotettu kivunlievitykseen.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin tärinähoidon vaikutuksia ihmisiin, joilla on epäspesifinen niskakipu ja MTrP:t.
Seitsemäntoista kroonista epäspesifistä niskakipupotilasta jaettiin satunnaisesti hoitoon (värähtelyryhmä, n = 9) tai kontrolliryhmään (n = 8).
Tärinäryhmälle annettiin 10 omatoimista tärinäterapiakertaa (45-50 Hz 15 minuuttia koehenkilön ollessa makuuasennossa).
Havaittu niskakipu ja vammaisuus sekä paineen kivun kynnysarvot ylemmän puolisuunnikkaan ja lapaluun MTrP:n yläpuolella molemminpuolisesti mitattiin lähtötilanteessa ja ensimmäisen, viiden ja 10 hoitokerran jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46020
- Universitat de Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pisteet ≥ 5/50 niskan vammaisuusindeksissä
- aktiiviset tai piilevät myofaskiaaliset laukaisupisteet ylemmissä trapezius- tai levator scapulae -lihaksissa
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi kaularangan leikkaus
- kohdunkaulan radikulopatia
- vakava systeeminen sairaus
- fibromyalgia
- muita laajalle levinneitä tuki- ja liikuntaelimistön kipuoireyhtymiä
- potilaat, jotka ovat saaneet lääkitystä tai fysioterapiaa viimeisen 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tärinäryhmä
Täryterapiaryhmän potilaat saivat 10 itsetehtävää tärinähoitokertaa (45-50 Hz), yhden kerran päivässä, ja he olivat Shindo®-värähtelypatjallaan kotona selällään 15 minuuttia.
|
tärinähoitoa annettiin itse, kun koehenkilö makasi selällään polyuretaanipatjalla
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän koehenkilöt eivät saaneet tärinähoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Kivunsietokyky mitattiin lähtötilanteessa (T0) ja ensimmäisen (T1), viiden (T5) ja 10 hoitokerran (T10) jälkeen.
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Koettu niskakipu ja vammaisuus mitattiin lähtötilanteessa (T0) ja ensimmäisen (T1), viiden (T5) ja 10 hoitokerran (T10) jälkeen.
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sofía Pérez, PhD, University of Valencia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H1421077978677
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .