- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02393521
El efecto de la terapia de vibración sobre los puntos gatillo miofasciales del cuello (vibraMTrP)
18 de mayo de 2022 actualizado por: Lirios Dueñas, University of Valencia
El efecto de la terapia de vibración en los umbrales de dolor por presión sobre los puntos gatillo miofasciales del cuello: un estudio controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio fue investigar la eficacia de un tratamiento de terapia de vibración autoadministrado sobre el dolor de cuello, la discapacidad y los umbrales de dolor por presión en pacientes con dolor de cuello inespecífico y puntos gatillo miofasciales (MTrP).
Los investigadores plantearon la hipótesis de que los pacientes que reciben terapia de vibración reportarían menos dolor de cuello percibido, discapacidad y presentarían PPT más altos después de recibir terapia de vibración en comparación con un grupo de control sin tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los puntos gatillo miofasciales (PGM) son una fuente común de dolor (regional) en pacientes que presentan dolor musculoesquelético.
Se ha sugerido la vibración mecánica como tratamiento para el alivio del dolor.
En este estudio, se investigaron los efectos de la terapia de vibración en personas con dolor de cuello inespecífico y PGM.
Diecisiete pacientes con dolor de cuello crónico no específico fueron asignados aleatoriamente a un tratamiento (grupo de vibración, n = 9) o grupo de control (n = 8).
El grupo de vibración recibió 10 sesiones autoadministradas de terapia de vibración (45-50 Hz durante 15 minutos con el sujeto en decúbito supino).
El dolor de cuello percibido y los umbrales de discapacidad y dolor por presión sobre los PGM del trapecio superior y el elevador de la escápula bilateralmente se midieron al inicio del estudio y después de la primera, cinco y 10 sesiones de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46020
- Universitat de Valencia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- una puntuación de ≥ 5/50 en el índice de discapacidad del cuello
- puntos gatillo miofasciales activos o latentes en los músculos trapecio superior o elevador de la escápula
Criterio de exclusión:
- cirugía previa de la columna cervical
- radiculopatía cervical
- enfermedad sistémica grave
- fibromialgia
- otros síndromes de dolor musculoesquelético generalizados
- pacientes en tratamiento con medicación o fisioterapia en las últimas 4 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de vibraciones
Los pacientes del grupo de terapia vibratoria recibieron 10 sesiones autoadministradas de terapia vibratoria (45-50 Hz), una sesión por día, permaneciendo en su hogar en su colchón vibratorio Shindo® en posición supina durante 15 min.
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la terapia de vibración se autoadministró mientras el sujeto estaba acostado en decúbito supino en un colchón de poliuretano
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Los sujetos del grupo de control no recibieron terapia de vibración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de dolor por presión (PPT)
Periodo de tiempo: 10 días
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La tolerancia al dolor se midió al inicio (T0) y después de la primera (T1), cinco (T5) y 10 sesiones de tratamiento (T10).
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10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: 10 días
|
El dolor de cuello y la discapacidad percibidos se midieron al inicio (T0) y después de la primera (T1), cinco (T5) y 10 sesiones de tratamiento (T10).
|
10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sofía Pérez, PhD, University of Valencia
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H1421077978677
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