- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02393521
Het effect van vibratietherapie op myofasciale triggerpoints in de nek (vibraMTrP)
18 mei 2022 bijgewerkt door: Lirios Dueñas, University of Valencia
Het effect van vibratietherapie op drukpijndrempels boven myofasciale triggerpoints in de nek: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie was om de werkzaamheid te onderzoeken van een zelf toegediende vibratietherapiebehandeling op nekpijn, invaliditeit en drukpijndrempels bij patiënten met niet-specifieke nekpijn en myofasciale triggerpoints (MTrP's).
De onderzoekers stelden de hypothese dat patiënten die vibratietherapie kregen, minder waargenomen nekpijn, invaliditeit en hogere PPT's zouden rapporteren na het ontvangen van vibratietherapie in vergelijking met een controlegroep zonder behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Myofasciale triggerpoints (MTrP's) zijn een veelvoorkomende bron van (regionale) pijn bij patiënten met musculoskeletale pijn.
Mechanische trillingen zijn voorgesteld als een behandeling voor pijnverlichting.
In deze studie zijn de effecten van vibratietherapie bij mensen met aspecifieke nekpijn en MTrP's onderzocht.
Zeventien patiënten met chronische aspecifieke nekpijn werden willekeurig toegewezen aan een behandelingsgroep (vibratiegroep, n = 9) of een controlegroep (n = 8).
De vibratiegroep ontving 10 zelf-toegediende sessies vibratietherapie (45-50 Hz gedurende 15 minuten waarbij de proefpersoon in rugligging lag).
Waargenomen nekpijn en invaliditeit en drukpijndrempels over MTrP's van de bovenste trapezius en levator scapulae bilateraal werden gemeten bij baseline en na de eerste, vijf en 10 behandelsessies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46020
- Universitat de Valencia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een score van ≥ 5/50 in de Neck Disability Index
- actieve of latente myofasciale triggerpoints in de bovenste trapezius- of levator scapulae-spieren
Uitsluitingscriteria:
- eerdere operatie aan de cervicale wervelkolom
- cervicale radiculopathie
- ernstige systemische ziekte
- fibromyalgie
- andere wijdverspreide musculoskeletale pijnsyndromen
- patiënten die in de afgelopen 4 weken zijn behandeld met medicatie of fysiotherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trillingsgroep
Patiënten in de groep met vibratietherapie ontvingen 10 sessies vibratietherapie (45-50 Hz) die ze zelf toedienden, één sessie per dag, en bleven thuis op hun Shindo®-vibratiematras gedurende 15 minuten in rugligging.
|
vibratietherapie werd zelf toegediend terwijl de proefpersoon in rugligging in een polyurethaanmatras lag
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Onderwerpen in de controlegroep kregen geen vibratietherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Pijntolerantie werd gemeten bij baseline (T0) en na de eerste (T1), vijf (T5) en 10 behandelsessies (T10).
|
10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek Invaliditeit Index (NDI)
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Waargenomen nekpijn en invaliditeit werden gemeten bij baseline (T0) en na de eerste (T1), vijf (T5) en 10 behandelsessies (T10).
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sofía Pérez, PhD, University of Valencia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
19 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H1421077978677
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .