- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02393521
Effekten av vibrationsterapi över nackens myofasciala triggerpunkter (vibraMTrP)
18 maj 2022 uppdaterad av: Lirios Dueñas, University of Valencia
Effekten av vibrationsterapi på trycksmärttrösklar över myofasciala triggerpunkter i nacken: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av en självadministrerad vibrationsterapibehandling på trösklar för nacksmärta, funktionsnedsättning och trycksmärta hos patienter med ospecifik nacksmärta och myofasciala triggerpunkter (MTrPs).
Utredarna antog att patienter som fick vibrationsterapi skulle rapportera mindre upplevd nacksmärta, funktionshinder och uppvisa högre PPT efter att ha fått vibrationsterapi jämfört med en kontrollgrupp utan behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Myofasciala triggerpunkter (MTrPs) är en vanlig källa till (regional) smärta hos patienter som uppvisar muskuloskeletal smärta.
Mekanisk vibration har föreslagits som en behandling för smärtlindring.
I denna studie undersöktes effekterna av vibrationsterapi på personer med ospecifik nacksmärta och MTrPs.
Sjutton patienter med kronisk ospecifik nacksmärta slumpades till en behandling (vibrationsgrupp, n = 9) eller kontrollgrupp (n = 8).
Vibrationsgruppen fick 10 självadministrerade sessioner med vibrationsterapi (45-50 Hz under 15 minuter med försökspersonen liggande på rygg).
Upplevd nacksmärta och funktionshinder och trycksmärttrösklar över MTrPs i övre trapezius och levator scapulae bilateralt mättes vid baslinjen och efter de första, fem och 10 behandlingstillfällena.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46020
- Universitat de Valencia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en poäng på ≥ 5/50 i Neck Disability Index
- aktiva eller latenta myofasciala triggerpunkter i övre trapezius eller levator scapulae muskler
Exklusions kriterier:
- tidigare operation av halsryggen
- cervikal radikulopati
- allvarlig systemisk sjukdom
- fibromyalgi
- andra utbredda muskuloskeletala smärtsyndrom
- patienter som behandlats med medicin eller sjukgymnastik under de senaste 4 veckorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vibrationsgrupp
Patienterna i vibrationsterapigruppen fick 10 självadministrerade sessioner av vibrationsterapi (45-50 Hz), en session per dag, kvar på sin Shindo® vibrationsmadrass hemma i ryggläge i 15 minuter.
|
vibrationsterapi administrerades själv medan försökspersonen låg liggande i en polyuretanmadrass
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Försökspersoner i kontrollgruppen fick inte vibrationsterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trycksmärttröskel (PPT)
Tidsram: 10 dagar
|
Smärttolerans mättes vid baslinjen (T0) och efter de första (T1), fem (T5) och 10 behandlingstillfällen (T10).
|
10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: 10 dagar
|
Upplevd nacksmärta och funktionshinder mättes vid baslinjen (T0) och efter de första (T1), fem (T5) och 10 behandlingstillfällen (T10).
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sofía Pérez, PhD, University of Valencia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
19 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H1421077978677
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .