- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02393521
Vliv vibrační terapie na myofasciální spouštěcí body krku (vibraMTrP)
18. května 2022 aktualizováno: Lirios Dueñas, University of Valencia
Vliv vibrační terapie na prahové hodnoty tlakové bolesti nad myofasciálními spouštěcími body na krku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost samoaplikované vibrační terapie na bolesti krku, invaliditu a prahové hodnoty tlakové bolesti u pacientů s nespecifickou bolestí krku a myofasciálními spouštěcími body (MTrPs).
Vyšetřovatelé předpokládali, že pacienti, kteří dostávají vibrační terapii, budou hlásit méně vnímanou bolest krku, invaliditu a vykazují vyšší PPT po podání vibrační terapie ve srovnání s kontrolní skupinou bez léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Myofasciální spouštěcí body (MTrP) jsou častým zdrojem (regionální) bolesti u pacientů s muskuloskeletální bolestí.
Mechanické vibrace byly navrženy jako léčba pro úlevu od bolesti.
V této studii byly zkoumány účinky vibrační terapie na lidi s nespecifickými bolestmi krku a MTrP.
Sedmnáct pacientů s chronickou nespecifickou bolestí krku bylo náhodně rozděleno do léčebné (vibrační skupiny, n = 9) nebo kontrolní skupiny (n = 8).
Vibrační skupina absolvovala 10 sezení vibrační terapie, která si sama aplikovala (45-50 Hz po dobu 15 minut, přičemž subjekt ležel na zádech).
Vnímaná bolest krku a prahové hodnoty invalidity a tlakové bolesti nad MTrP horního trapézu a levator scapulae bilaterálně byly měřeny na začátku a po prvních, pěti a 10 léčebných sezeních.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46020
- Universitat de Valencia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- skóre ≥ 5/50 v indexu postižení krku
- aktivní nebo latentní myofasciální spoušťové body v horních trapézových svalech nebo svalech levator scapulae
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace krční páteře
- cervikální radikulopatie
- těžké systémové onemocnění
- fibromyalgie
- jiné rozšířené syndromy muskuloskeletální bolesti
- pacientů léčených léky nebo fyzioterapií během posledních 4 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vibrační skupina
Pacienti ve skupině s vibrační terapií absolvovali 10 sezení vibrační terapie, kterou si sami aplikovali (45–50 Hz), jedno sezení denně, přičemž zůstali na vibrační matraci Shindo® doma vleže po dobu 15 minut.
|
vibrační terapie byla aplikována sama, zatímco subjekt ležel vleže na zádech v polyuretanové matraci
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Subjekty v kontrolní skupině neabsolvovaly vibrační terapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlaková prahová hodnota bolesti (PPT)
Časové okno: 10 dní
|
Tolerance bolesti byla měřena na začátku (T0) a po prvním (T1), pěti (T5) a 10 léčebných sezeních (T10).
|
10 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 10 dní
|
Vnímaná bolest krku a postižení byly měřeny na začátku (T0) a po prvním (T1), pěti (T5) a 10 léčebných sezeních (T10).
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sofía Pérez, PhD, University of Valencia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
19. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H1421077978677
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína