Wpływ terapii wibracyjnej na mięśniowo-powięziowe punkty spustowe szyi (vibraMTrP)
18 maja 2022 zaktualizowane przez: Lirios Dueñas, University of Valencia
Wpływ terapii wibracyjnej na progi bólu uciskowego nad szyją Mięśniowo-powięziowe punkty spustowe: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania było zbadanie skuteczności samodzielnego stosowania terapii wibracyjnej na progi bólu szyi, niesprawności i bólu uciskowego u pacjentów z niespecyficznym bólem szyi i mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi (MPPS).
Badacze postawili hipotezę, że pacjenci otrzymujący terapię wibracyjną zgłaszaliby mniej odczuwanego bólu szyi, niepełnosprawności i wykazywali wyższe PPT po otrzymaniu terapii wibracyjnej w porównaniu z grupą kontrolną nieleczoną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mięśniowo-powięziowe punkty spustowe (MPPS) są częstym źródłem (regionalnego) bólu u pacjentów z bólem mięśniowo-szkieletowym.
Wibracje mechaniczne sugerowano jako środek przeciwbólowy.
W tym badaniu zbadano wpływ terapii wibracyjnej na osoby z niespecyficznym bólem szyi i MPPS.
Siedemnastu pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi zostało losowo przydzielonych do leczenia (grupa wibracyjna, n = 9) lub do grupy kontrolnej (n = 8).
Grupa wibracyjna otrzymała 10 samodzielnych sesji terapii wibracyjnej (45-50 Hz przez 15 minut z osobą leżącą na wznak).
Odczuwany ból szyi i niesprawność oraz progi bólu uciskowego powyżej MPPS górnego mięśnia czworobocznego i dźwigacza łopatki obustronnie mierzono na początku badania oraz po pierwszej, pięciu i dziesięciu sesjach terapeutycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46020
- Universitat de Valencia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wynik ≥ 5/50 w Indeksie Niepełnosprawności Szyi
- aktywne lub utajone mięśniowo-powięziowe punkty spustowe w mięśniu czworobocznym lub dźwigaczu łopatki
Kryteria wyłączenia:
- przebyta operacja kręgosłupa szyjnego
- radikulopatia szyjna
- ciężka choroba ogólnoustrojowa
- fibromialgia
- inne rozległe zespoły bólowe układu mięśniowo-szkieletowego
- pacjentów leczonych lekami lub fizjoterapią w ciągu ostatnich 4 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wibracji
Pacjenci w grupie terapii wibracyjnej otrzymali 10 samodzielnych sesji terapii wibracyjnej (45-50 Hz), jedna sesja dziennie, pozostając na swoim materacu wibracyjnym Shindo® w domu na plecach przez 15 minut.
|
Terapia wibracyjna była wykonywana samodzielnie, gdy pacjent leżał na wznak na materacu poliuretanowym
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej nie otrzymywały terapii wibracyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: 10 dni
|
Tolerancję bólu mierzono na początku badania (T0) oraz po pierwszej (T1), pięciu (T5) i 10 sesjach leczenia (T10).
|
10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 10 dni
|
Odczuwany ból szyi i niepełnosprawność mierzono na początku badania (T0) oraz po pierwszej (T1), pięciu (T5) i 10 sesjach terapeutycznych (T10).
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sofía Pérez, PhD, University of Valencia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H1421077978677
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .