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L'effetto della terapia vibrante sui punti trigger miofasciali del collo (vibraMTrP)

18 maggio 2022 aggiornato da: Lirios Dueñas, University of Valencia

L'effetto della terapia vibratoria sulle soglie del dolore da pressione sui punti trigger miofasciali del collo: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia di un trattamento di terapia vibratoria autosomministrato su dolore al collo, disabilità e soglie di dolore da pressione in pazienti con dolore al collo non specifico e punti trigger miofasciali (MTrP). I ricercatori hanno ipotizzato che i pazienti che ricevevano la terapia vibratoria riferissero meno dolore al collo percepito, disabilità e presentassero PPT più elevati dopo aver ricevuto la terapia vibrante rispetto a un gruppo di controllo senza trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I punti trigger miofasciali (MTrP) sono una fonte comune di dolore (regionale) nei pazienti che presentano dolore muscoloscheletrico. La vibrazione meccanica è stata suggerita come trattamento per alleviare il dolore. In questo studio sono stati studiati gli effetti della terapia vibratoria su persone con dolore al collo non specifico e MTrP. Diciassette pazienti con dolore al collo cronico non specifico sono stati assegnati in modo casuale a un trattamento (gruppo di vibrazioni, n = 9) o gruppo di controllo (n = 8). Il gruppo di vibrazione ha ricevuto 10 sessioni autosomministrate di terapia vibratoria (45-50 Hz per 15 minuti con il soggetto sdraiato in posizione supina). Al basale e dopo le prime, cinque e dieci sessioni di trattamento sono state misurate le soglie percepite del dolore al collo e della disabilità e del dolore da pressione rispetto agli MTrP del trapezio superiore e dell'elevatore della scapola bilateralmente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46020
        • Universitat de Valencia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • un punteggio ≥ 5/50 nel Neck Disability Index
  • punti trigger miofasciali attivi o latenti nel trapezio superiore o nei muscoli dell'elevatore della scapola

Criteri di esclusione:

  • precedente intervento chirurgico al rachide cervicale
  • radicolopatia cervicale
  • grave malattia sistemica
  • fibromialgia
  • altre sindromi dolorose muscoloscheletriche diffuse
  • pazienti in trattamento con farmaci o fisioterapia nelle ultime 4 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di vibrazione
I pazienti nel gruppo di terapia vibratoria hanno ricevuto 10 sessioni autosomministrate di terapia vibratoria (45-50 Hz), una sessione al giorno, rimanendo sul loro materasso vibrante Shindo® a casa in posizione supina per 15 min.
Dispositivo: Materasso vibrante Shindo®
la terapia vibratoria è stata autosomministrata mentre il soggetto giaceva in posizione supina su un materasso in poliuretano
Altri nomi:
  • terapia vibrazionale
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I soggetti nel gruppo di controllo non hanno ricevuto la terapia vibratoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: 10 giorni
La tolleranza al dolore è stata misurata al basale (T0) e dopo la prima (T1), cinque (T5) e 10 sessioni di trattamento (T10).
10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: 10 giorni
Il dolore al collo e la disabilità percepiti sono stati misurati al basale (T0) e dopo la prima (T1), cinque (T5) e 10 sessioni di trattamento (T10).
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Valencia

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sofía Pérez, PhD, University of Valencia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H1421077978677

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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