Effekten av vibrasjonsterapi over myofasciale triggerpunkter i nakken (vibraMTrP)
18. mai 2022 oppdatert av: Lirios Dueñas, University of Valencia
Effekten av vibrasjonsterapi på trykksmerteterskler over myofasciale triggerpunkter i nakken: en randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien var å undersøke effekten av en selvadministrert vibrasjonsterapibehandling på nakkesmerter, funksjonshemming og trykksmerteterskler hos pasienter med uspesifikke nakkesmerter og myofasciale triggerpunkter (MTrPs).
Etterforskerne antok at pasienter som fikk vibrasjonsterapi ville rapportere mindre opplevde nakkesmerter, funksjonshemming og presentere høyere PPT etter å ha mottatt vibrasjonsterapi sammenlignet med en kontrollgruppe uten behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Myofascial triggerpunkter (MTrPs) er en vanlig kilde til (regional) smerte hos pasienter med muskel- og skjelettsmerter.
Mekanisk vibrasjon har blitt foreslått som en behandling for smertelindring.
I denne studien ble effekten av vibrasjonsterapi på personer med uspesifikke nakkesmerter og MTrPs undersøkt.
Sytten kroniske uspesifikke nakkesmertepasienter ble tilfeldig fordelt til en behandling (vibrasjonsgruppe, n = 9) eller kontrollgruppe (n = 8).
Vibrasjonsgruppen mottok 10 selvadministrerte økter med vibrasjonsterapi (45-50 Hz i 15 minutter med personen liggende på rygg).
Opplevde nakkesmerter og funksjonshemming og trykksmerteterskler over MTrPs i øvre trapezius og levator scapulae bilateralt ble målt ved baseline og etter de første, fem og 10 behandlingsøktene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46020
- Universitat de Valencia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en poengsum på ≥ 5/50 i Neck Disability Index
- aktive eller latente myofascial triggerpunkter i øvre trapezius eller levator scapulae muskler
Ekskluderingskriterier:
- tidligere operasjoner i nakkesøylen
- cervikal radikulopati
- alvorlig systemisk sykdom
- fibromyalgi
- andre utbredte muskel- og skjelettsmertesyndromer
- pasienter som behandles med medisiner eller fysioterapi i løpet av de siste 4 ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vibrasjonsgruppe
Pasienter i vibrasjonsterapigruppen mottok 10 selvadministrerte økter med vibrasjonsterapi (45-50 Hz), én økt per dag, mens de ble liggende på Shindo®-vibrasjonsmadrassen hjemme i liggende stilling i 15 minutter.
|
vibrasjonsterapi ble selvadministrert mens forsøkspersonen lå på rygg i en polyuretanmadrass
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Forsøkspersonene i kontrollgruppen fikk ikke vibrasjonsterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: 10 dager
|
Smertetoleranse ble målt ved baseline (T0) og etter den første (T1), fem (T5) og 10 behandlingsøkter (T10).
|
10 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 10 dager
|
Opplevde nakkesmerter og funksjonshemming ble målt ved baseline (T0) og etter første (T1), fem (T5) og 10 behandlingsøkter (T10).
|
10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sofía Pérez, PhD, University of Valencia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
19. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H1421077978677
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .