- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02393521
O efeito da terapia de vibração sobre os pontos-gatilho miofasciais do pescoço (vibraMTrP)
18 de maio de 2022 atualizado por: Lirios Dueñas, University of Valencia
O efeito da terapia vibratória nos limiares de dor por pressão sobre os pontos-gatilho miofasciais do pescoço: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia de um tratamento de terapia de vibração auto-administrado na dor cervical, incapacidade e limiares de dor de pressão em pacientes com dor cervical inespecífica e pontos-gatilho miofasciais (PGM).
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que os pacientes que receberam terapia de vibração relatariam menos dor no pescoço percebida, incapacidade e apresentariam PPTs mais altos após receber terapia de vibração quando comparados a um grupo de controle sem tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pontos-gatilho miofasciais (PGMs) são uma fonte comum de dor (regional) em pacientes que apresentam dor musculoesquelética.
A vibração mecânica tem sido sugerida como um tratamento para o alívio da dor.
Neste estudo, os efeitos da terapia de vibração em pessoas com dor cervical inespecífica e PG foram investigados.
Dezessete pacientes com dor cervical inespecífica crônica foram aleatoriamente designados para um grupo de tratamento (grupo de vibração, n = 9) ou controle (n = 8).
O grupo de vibração recebeu 10 sessões auto-administradas de terapia de vibração (45-50 Hz por 15 minutos com o sujeito deitado em decúbito dorsal).
Os limiares percebidos de dor no pescoço e incapacidade e dor de pressão sobre os PGs do trapézio superior e elevador da escápula bilateralmente foram medidos no início e após a primeira, cinco e 10 sessões de tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Valencia, Espanha, 46020
- Universitat de Valencia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- uma pontuação de ≥ 5/50 no Índice de Incapacidade do Pescoço
- pontos-gatilho miofasciais ativos ou latentes nos músculos trapézio superior ou levantador da escápula
Critério de exclusão:
- cirurgia anterior da coluna cervical
- radiculopatia cervical
- doença sistêmica grave
- fibromialgia
- outras síndromes de dor musculoesquelética generalizada
- pacientes em tratamento com medicamentos ou fisioterapia nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de vibração
Os pacientes do grupo de terapia vibratória receberam 10 sessões autoadministradas de terapia vibratória (45-50 Hz), uma sessão por dia, permanecendo em seu colchão vibratório Shindo® em casa em decúbito dorsal por 15 min.
|
a terapia de vibração foi auto-administrada enquanto o sujeito estava deitado em decúbito dorsal em um colchão de poliuretano
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os indivíduos do grupo controle não receberam terapia de vibração
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limiar de Dor de Pressão (PPT)
Prazo: 10 dias
|
A tolerância à dor foi medida no início (T0) e após a primeira (T1), cinco (T5) e 10 sessões de tratamento (T10).
|
10 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: 10 dias
|
A dor cervical percebida e a incapacidade foram medidas no início (T0) e após a primeira (T1), cinco (T5) e 10 sessões de tratamento (T10).
|
10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sofía Pérez, PhD, University of Valencia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H1421077978677
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .