- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02393521
Effekten af vibrationsterapi over myofasciale triggerpunkter i nakken (vibraMTrP)
18. maj 2022 opdateret af: Lirios Dueñas, University of Valencia
Effekten af vibrationsterapi på tryksmertetærskler over myofasciale triggerpunkter i nakken: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af en selvadministreret vibrationsterapibehandling på tærskler for nakkesmerter, funktionsnedsættelse og tryksmerte hos patienter med uspecifikke nakkesmerter og myofasciale triggerpunkter (MTrP'er).
Forskerne antog, at patienter, der fik vibrationsterapi, ville rapportere mindre opfattede nakkesmerter, handicap og præsentere højere PPT'er efter at have modtaget vibrationsterapi sammenlignet med en kontrolgruppe uden behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Myofasciale triggerpunkter (MTrP'er) er en almindelig kilde til (regional) smerte hos patienter med muskel- og skeletsmerter.
Mekanisk vibration er blevet foreslået som en behandling til smertelindring.
I denne undersøgelse blev virkningerne af vibrationsterapi på mennesker med uspecifikke nakkesmerter og MTrP'er undersøgt.
17 patienter med kroniske uspecifikke nakkesmerter blev tilfældigt tildelt en behandling (vibrationsgruppe, n = 9) eller kontrolgruppe (n = 8).
Vibrationsgruppen modtog 10 selvadministrerede sessioner med vibrationsterapi (45-50 Hz i 15 minutter med emnet liggende på ryggen).
Opfattede nakkesmerter og handicap og tryksmertetærskler over MTrP'er i øvre trapezius og levator scapulae bilateralt blev målt ved baseline og efter de første, fem og 10 behandlingssessioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46020
- Universitat de Valencia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en score på ≥ 5/50 i Neck Disability Index
- aktive eller latente myofasciale triggerpunkter i øvre trapezius eller levator scapulae muskler
Ekskluderingskriterier:
- tidligere cervikal rygsøjleoperation
- cervikal radikulopati
- alvorlig systemisk sygdom
- fibromyalgi
- andre udbredte muskuloskeletale smertesyndromer
- patienter, der behandles med medicin eller fysioterapi inden for de sidste 4 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vibrationsgruppe
Patienter i vibrationsterapigruppen modtog 10 selvadministrerede sessioner med vibrationsterapi (45-50 Hz), en session om dagen, hvor de blev tilbage på deres Shindo® vibrationsmadras derhjemme i liggende stilling i 15 min.
|
vibrationsterapi blev selvadministreret, mens forsøgspersonen lå på ryggen i en polyurethanmadras
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forsøgspersonerne i kontrolgruppen modtog ikke vibrationsterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: 10 dage
|
Smertetolerance blev målt ved baseline (T0) og efter de første (T1), fem (T5) og 10 behandlingssessioner (T10).
|
10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 10 dage
|
Opfattede nakkesmerter og handicap blev målt ved baseline (T0) og efter de første (T1), fem (T5) og 10 behandlingssessioner (T10).
|
10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sofía Pérez, PhD, University of Valencia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2015
Først opslået (Skøn)
19. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H1421077978677
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Shindo® vibrationsmadras
-
Cristina LirioTilmelding efter invitation
-
Federal University of AmazonasCoordination for the Improvement of Higher Education PersonnelAfsluttetDentinfølsomhed | TandblegningBrasilien
-
Mayo ClinicNovartis; National Center for Research Resources (NCRR)AfsluttetLeversygdomme | Mavesmerter | Polycystisk nyre, autosomal dominant | Hepatomegali | Polycystisk leversygdom | Nyre, polycystiskForenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetSkizofreniCanada, Australien, Korea, Republikken, Hong Kong
-
Humanis Saglık Anonim SirketiAfsluttet
-
AstraZenecaAfsluttetManiodepressivForenede Stater, Canada
-
St. Jude Children's Research HospitalPfizerAfsluttetAkut lymfatisk leukæmiForenede Stater