- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02393521
L'effet de la thérapie par vibration sur les points de déclenchement myofasciaux du cou (vibraMTrP)
18 mai 2022 mis à jour par: Lirios Dueñas, University of Valencia
L'effet de la thérapie par vibration sur les seuils de douleur à la pression sur les points de déclenchement myofasciaux du cou : une étude contrôlée randomisée
Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité d'un traitement de thérapie par vibration auto-administré sur les seuils de douleur cervicale, d'invalidité et de douleur à la pression chez des patients souffrant de douleur cervicale non spécifique et de points gâchettes myofasciaux (MTrP).
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les patients recevant une thérapie par vibration rapporteraient moins de douleurs cervicales perçues, d'invalidité et présenteraient des PPT plus élevés après avoir reçu une thérapie par vibration par rapport à un groupe témoin sans traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les points gâchettes myofasciaux (MTrP) sont une source courante de douleur (régionale) chez les patients présentant des douleurs musculo-squelettiques.
La vibration mécanique a été suggérée comme traitement pour soulager la douleur.
Dans cette étude, les effets de la thérapie par vibration sur les personnes souffrant de douleurs cervicales non spécifiques et de TrPM ont été étudiés.
Dix-sept patients souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques ont été assignés au hasard à un traitement (groupe vibration, n = 9) ou à un groupe témoin (n = 8).
Le groupe de vibration a reçu 10 séances auto-administrées de thérapie par vibration (45-50 Hz pendant 15 minutes avec le sujet allongé en décubitus dorsal).
Les seuils perçus de douleur cervicale et d'incapacité et de douleur à la pression sur les TrPM du trapèze supérieur et du releveur de l'omoplate bilatéralement ont été mesurés au départ et après les premières, cinq et 10 séances de traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Valencia, Espagne, 46020
- Universitat de Valencia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- un score ≥ 5/50 dans l'indice d'invalidité du cou
- points de déclenchement myofasciaux actifs ou latents dans les muscles trapèze supérieur ou releveur de l'omoplate
Critère d'exclusion:
- chirurgie antérieure du rachis cervical
- radiculopathie cervicale
- maladie systémique grave
- la fibromyalgie
- autres syndromes douloureux musculo-squelettiques répandus
- patients traités avec des médicaments ou de la physiothérapie au cours des 4 dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de vibrations
Les patients du groupe thérapie par vibration ont reçu 10 séances auto-administrées de thérapie par vibration (45-50 Hz), une séance par jour, restant sur leur matelas vibrant Shindo® à domicile en décubitus dorsal pendant 15 min.
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la thérapie par vibration a été auto-administrée alors que le sujet était couché en décubitus dorsal sur un matelas en polyuréthane
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les sujets du groupe témoin n'ont pas reçu de thérapie par vibration
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: 10 jours
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La tolérance à la douleur a été mesurée au départ (T0) et après la première (T1), cinq (T5) et 10 séances de traitement (T10).
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10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'incapacité du cou (NDI)
Délai: 10 jours
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La douleur cervicale et l'incapacité perçues ont été mesurées au départ (T0) et après la première (T1), cinq (T5) et 10 séances de traitement (T10).
|
10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sofía Pérez, PhD, University of Valencia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2015
Première publication (Estimation)
19 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H1421077978677
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