- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02393521
Die Wirkung der Vibrationstherapie auf myofasziale Triggerpunkte am Hals (vibraMTrP)
18. Mai 2022 aktualisiert von: Lirios Dueñas, University of Valencia
Die Wirkung der Vibrationstherapie auf Druckschmerzschwellen über myofaszialen Triggerpunkten im Nacken: eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit einer selbst verabreichten Vibrationstherapie auf Nackenschmerzen, Behinderungen und Druckschmerzschwellen bei Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen und myofaszialen Triggerpunkten (MTrPs) zu untersuchen.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Patienten, die eine Vibrationstherapie erhielten, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe ohne Behandlung über weniger wahrgenommene Nackenschmerzen und Behinderungen berichteten und höhere PPTs aufwiesen, nachdem sie eine Vibrationstherapie erhalten hatten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Myofasziale Triggerpunkte (MTrPs) sind eine häufige Quelle (regionaler) Schmerzen bei Patienten mit Schmerzen im Bewegungsapparat.
Als Behandlung zur Schmerzlinderung wurden mechanische Vibrationen vorgeschlagen.
In dieser Studie wurden die Auswirkungen der Vibrationstherapie auf Menschen mit unspezifischen Nackenschmerzen und MTrPs untersucht.
Siebzehn Patienten mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen wurden nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungsgruppe (Vibrationsgruppe, n = 9) oder einer Kontrollgruppe (n = 8) zugeordnet.
Die Vibrationsgruppe erhielt 10 selbst verabreichte Vibrationstherapiesitzungen (45–50 Hz für 15 Minuten, wobei die Testperson auf dem Rücken lag).
Die wahrgenommenen Nackenschmerzen und Behinderungen sowie die Druckschmerzschwellen über MTrPs des oberen Trapezius und des M. levator scapulae bilateral wurden zu Studienbeginn und nach der ersten, fünf und zehn Behandlungssitzungen gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Valencia, Spanien, 46020
- Universitat de Valencia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ein Wert von ≥ 5/50 im Neck Disability Index
- aktive oder latente myofasziale Triggerpunkte in den oberen Trapez- oder Levator-Scapulae-Muskeln
Ausschlusskriterien:
- vorherige Operation an der Halswirbelsäule
- zervikale Radikulopathie
- schwere systemische Erkrankung
- Fibromyalgie
- andere weit verbreitete Schmerzsyndrome des Bewegungsapparates
- Patienten, die innerhalb der letzten 4 Wochen mit Medikamenten oder Physiotherapie behandelt wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Vibrationsgruppe
Patienten in der Vibrationstherapiegruppe erhielten 10 selbst verabreichte Vibrationstherapiesitzungen (45–50 Hz), eine Sitzung pro Tag, wobei sie zu Hause 15 Minuten lang auf ihrer Shindo®-Vibrationsmatratze in Rückenlage blieben.
|
Die Vibrationstherapie wurde selbst verabreicht, während die Testperson auf dem Rücken auf einer Polyurethanmatratze lag
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Probanden der Kontrollgruppe erhielten keine Vibrationstherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: 10 Tage
|
Die Schmerztoleranz wurde zu Studienbeginn (T0) und nach der ersten (T1), fünf (T5) und zehn Behandlungssitzungen (T10) gemessen.
|
10 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: 10 Tage
|
Die wahrgenommenen Nackenschmerzen und Behinderungen wurden zu Studienbeginn (T0) und nach der ersten (T1), fünf (T5) und zehn Behandlungssitzungen (T10) gemessen.
|
10 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sofía Pérez, PhD, University of Valencia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H1421077978677
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