Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transplacentaaliset gradientit ja kuljetus kohdunsisäisen kasvun rajoitetuissa (IUGR) raskauksissa verrattuna normaaleihin raskauksiin.

keskiviikko 13. lokakuuta 2021 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Projekti 1A) Sen määrittämiseksi, ovatko 6 polyolin ja mannoosin transplacentaaliset gradientit muuttuneet IUGR-raskauksissa verrattuna normaaleihin raskauksiin. Projekti 1B) Transplacentaalisen kuljetuksen suhteellisten vaikutusten määrittäminen sekä myoinositolin (pääpolyolien) että mannoosin tuotantokonseptin mukaan IUGR:ssä ja normaaleissa raskauksissa käyttämällä stabiilia isotooppimenetelmää.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, ovatko 6 polyolin ja mannoosin transplacentaaliset gradientit muuttuneet kohdunsisäisessä kasvurajoitteisessa (IUGR) raskaudessa verrattuna normaaleihin raskauksiin, ja b) määrittää transplacentaalisen kuljetuksen suhteellinen osuus tuotantoon sekä inositolin käsitteen mukaan. (pääasiallinen polyoli) ja mannoosi IUGR:ssä ja normaaleissa raskauksissa käyttäen stabiilia isotooppimenetelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteet jakautuvat kahteen luokkaan: 1) tiedot, jotka ovat tärkeitä ymmärtämään normaaleja raskauksia sekä polyolien ja hivenhiilihydraattien roolia ihmisen sikiön ravinnossa ja aineenvaihdunnassa ja 2) pienen IUGR-istukan vaikutuksen määrittäminen synnytykseen. polyoleja ja hiilihydraatteja sikiöön. D-mannoosin, D-glukoosin ja myoinositolin stabiileja isotooppeja käytetään määrittämään näiden hiilihydraattien istukan kuljetuksen osuus äidin verenkierrosta sikiöön verrattuna niiden synteesiin sikiössä ja istukan kudoksissa. IUGR-raskaudet vertaavat näiden yhdisteiden kuljetusta ja synteesiä kliinisen vakavuuden luokitukseen, joka perustuu Doppler-nopeusmittaustietoihin.

Tutkijat odottavat, että (kuten tutkijat ovat osoittaneet glukoosin osalta) sikiön rikastuminen mannoosi m+6:lla on ~ yhtä suuri kuin äidin rikastuminen. Siten ilman sikiön mannoosin m+6 huomattavaa laimentumista ei ole näyttöä sikiön mannoosituotannosta. Tämän vahvistaa edelleen D-[1-13C]glukoosin infuusio äidin verenkiertoon. Aiemmat tutkimuksemme ovat osoittaneet, että sikiön rikastuminen on yhtä suuri kuin äidin rikastuminen. Näin ollen vahvistus saadaan vertaamalla sikiön mannoosin m+1 rikastumista sikiön glukoosin m+1 rikastumiseen. Mannoosin rikastuksen tulee olla 10 % tai vähemmän glukoosirikastuksesta. Nämä havainnot osoittaisivat yksiselitteisesti, että sikiön mannoositarpeet täytetään ensisijaisesti istukan kautta kulkevalla kuljetuksella, ei sikiön glukoosin tuotannolla.

Sitä vastoin tutkijat odottavat osoittavansa, että sikiön myoinositolin m+6 rikastuminen on merkittävästi pienempi kuin äidin rikastuminen, mikä osoittaa minimaalisen myoinositolin transplacentaalisen virtauksen, kun sikiön rikastuminen laimentaa hyvin vähän glukoosista peräisin olevan myoinositolin tuoton vuoksi. Tämä saa lisävahvistusta vertaamalla myoinositolin m+1 sikiön rikastumista glukoosin m+1 sikiön rikastumiseen. Esimerkiksi jos sikiön myoinositolin m+1 rikastuminen on 70 % sikiön rikastumisesta glukoosilla m+1, niin 70 % sikiön plasman myoinositolista on peräisin sikiön plasman glukoosista. Tämä osoittaisi, että sikiön myoinositolitarpeet täyttyvät sikiön tuotanto glukoosista pikemminkin kuin istukan läpi tapahtuva kuljetus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaali raskaus = normaali sikiön kasvu ultraäänellä, synnynnäisten epämuodostumien puuttuminen ja ei äidin komplikaatioita.
  • IUGR = sikiön vatsan ympärysmitta < 2 standardipoikkeamaa raskausiän mukaan
  • Suunniteltu valinnaiseen keisarileikkaukseen kliinisiä indikaatioita varten.
  • Ikä 18-50

Poissulkemiskriteerit:

  • Äidin infektio, kromosomipoikkeavuudet tai synnynnäiset poikkeavuudet
  • Useita raskauksia
  • Kiireelliset keisarileikkaukset
  • Diabetes diagnosoitu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Osa 1: Äidin ja sikiön pitoisuuksien mittaukset
Elektiivisen keisarinleikkauksen yhteydessä otetaan 0,5 ml:n verinäyte äidin lämmitetystä käsilaskimosta, kun napanuora kiristetään. Sitten napanuora kiristetään kaksinkertaisesti segmentin eristämiseksi. Napavaltimosta ja -laskimosta otetaan 0,5 ml verta. Ei ole infusoitu stabiileja isotooppeja. Äidin käden suonen lämmittäminen mahdollistaa sen "arterialisoinnin". Nämä potilaat ovat erillisiä alla lueteltuihin stabiileihin isotooppitutkimuksiin tarvittavista potilaista.
plasebo
Active Comparator: Osa 2: Vakaat isotooppitutkimukset
Ennen elektiivistä keisarileikkausta otetaan 2 näytettä potilaan lämmitetystä käsilaskimosta yhdisteiden perustason määrittämiseksi. Seuraavaksi aloitetaan pohjustettu jatkuva infuusio, joka sisältää mannoosin ja myoinositolin stabiileja isotooppeja äidin perifeerisessä IV:ssä. Tätä jatketaan noin 2 tuntia, kunnes keisarileikkaus on valmis ja napanuoranäytteet on otettu. Lisäksi 3 näytettä otetaan potilaan lämmitetystä käsilaskimosta: 1 keisarinleikkauksen alussa, 1 sikiön synnytyksen yhteydessä ja 1 napanuoranäytteen ottamisen yhteydessä.
Esivalmistettu jatkuva infuusio, joka sisältää mannoosin ja myoinositolin stabiileja isotooppeja, annetaan perifeerisen IV:n kautta.
Muut nimet:
  • D-[U-13C]
Esivalmistettu jatkuva infuusio, joka sisältää mannoosin ja myoinositolin stabiileja isotooppeja, annetaan perifeerisen IV:n kautta.
Muut nimet:
  • D-[U-13C]

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mannoosin äidin rikastaminen
Aikaikkuna: Mitattu keisarinleikkauksen yhteydessä
D-[U-13C]mannoosin ja [U-13C]myoinositolin infuusiota äidin verenkiertoon käytetään näiden kahden hiilihydraatin transplacentaalisen virtauksen määrittämiseen ja sen määrittämiseen, onko näyttöä sikiön ja/tai istukan tuotannosta. jompikumpi näistä substraateista.
Mitattu keisarinleikkauksen yhteydessä
Sikiön mannoosin rikastaminen
Aikaikkuna: Mitattu keisarinleikkauksen yhteydessä
D-[U-13C]mannoosin ja [U-13C]myoinositolin infuusiota äidin verenkiertoon käytetään näiden kahden hiilihydraatin transplacentaalisen virtauksen määrittämiseen ja sen määrittämiseen, onko näyttöä sikiön ja/tai istukan tuotannosta. jompikumpi näistä substraateista.
Mitattu keisarinleikkauksen yhteydessä
Äidin myoinositolin rikastaminen
Aikaikkuna: Mitattu keisarinleikkauksen yhteydessä
D-[U-13C]mannoosin ja [U-13C]myoinositolin infuusiota äidin verenkiertoon käytetään näiden kahden hiilihydraatin transplacentaalisen virtauksen määrittämiseen ja sen määrittämiseen, onko näyttöä sikiön ja/tai istukan tuotannosta. jompikumpi näistä substraateista.
Mitattu keisarinleikkauksen yhteydessä
Sikiön myoinositolin rikastaminen
Aikaikkuna: Mitattu keisarinleikkauksen yhteydessä
D-[U-13C]mannoosin ja [U-13C]myoinositolin infuusiota äidin verenkiertoon käytetään näiden kahden hiilihydraatin transplacentaalisen virtauksen määrittämiseen ja sen määrittämiseen, onko näyttöä sikiön ja/tai istukan tuotannosta. jompikumpi näistä substraateista.
Mitattu keisarinleikkauksen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Henry Galan, MD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa