Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gradienty przezłożyskowe i transport w ciążach wewnątrzmacicznych z ograniczonym wzrostem (IUGR) w porównaniu z ciążami prawidłowymi.

13 października 2021 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Projekt 1A) Określenie, czy gradienty przezłożyskowe dla 6 polioli i mannozy są zmienione w ciążach z IUGR w porównaniu z ciążami prawidłowymi. Projekt 1B) Określenie względnego wkładu transportu przezłożyskowego w porównaniu z produkcją przez koncept zarówno mioinozytolu (głównego poliolu), jak i mannozy w IUGR i normalnych ciążach przy użyciu stabilnej metodologii izotopowej.

Celem tego badania jest ustalenie, czy gradienty przezłożyskowe dla 6 polioli i mannozy są zmienione w ciążach z wewnątrzmacicznym ograniczeniem wzrostu (IUGR) w porównaniu z ciążami prawidłowymi oraz b) określenie względnego wkładu transportu przezłożyskowego w porównaniu z produkcją przez płód obu inozytoli (główny poliol) i mannozy w IUGR i normalnych ciążach przy użyciu metodologii stabilnych izotopów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cele tego badania dzielą się na 2 kategorie: 1) informacje ważne dla zrozumienia prawidłowych ciąż oraz roli polioli i węglowodanów śladowych w żywieniu i metabolizmie ludzkiego płodu oraz 2) określenie wpływu małego łożyska IUGR na poród polioli i węglowodanów śladowych do płodu. Stabilne izotopy D-mannozy, D-glukozy i mioinozytolu są wykorzystywane do określenia udziału łożyskowego transportu tych węglowodanów z krążenia matki do płodu w porównaniu z ich syntezą w tkankach płodu i łożyska. Ciąże IUGR porównują transport i syntezę tych związków z klasyfikacją ciężkości klinicznej opartą na danych z prędkościomierza Dopplera.

Badacze przewidują, że (tak jak wykazali w przypadku glukozy) wzbogacenie płodu w mannozę m+6 będzie równe wzbogaceniu matki. Tak więc, bez jakiegokolwiek znaczącego rozcieńczenia mannozy płodowej m+6, nie ma dowodów na wytwarzanie mannozy przez płód. Zostanie to dodatkowo potwierdzone przez wlew D-[1-13C]glukozy do krążenia matki. Nasze poprzednie badania wykazały, że wzbogacenie płodu będzie równe wzbogaceniu matki. Zatem potwierdzenie zostanie uzyskane przez porównanie wzbogacenia płodu w mannozę m+1 ze wzbogaceniem płodu w glukozę m+1. Wzbogacenie w mannozę powinno wynosić 10% lub mniej wzbogacenia w glukozę. Odkrycia te jednoznacznie ustaliłyby, że zapotrzebowanie płodu na mannozę jest zaspokajane głównie przez transport przezłożyskowy, a nie produkcję glukozy przez płód.

I odwrotnie, badacze przewidują wykazanie, że wzbogacenie płodu mioinozytolem m + 6 jest znacznie mniejsze niż wzbogacenie matki, wykazując minimalny przepływ mioinozytolu przez łożysko przy bardzo małym rozcieńczeniu wzbogacenia płodu przez produkcję mioinozytolu z glukozy. Uzyska to dalsze potwierdzenie, porównując wzbogacenie płodu w mioinozytol m+1 ze wzbogaceniem płodu w glukozę m+1. Na przykład, jeśli płodowe wzbogacenie mioinozytolem m+1 wynosi 70% płodowego wzbogacenia glukozą m+1, wówczas 70% płodowego mioinozytolu w osoczu pochodzi z płodowej glukozy w osoczu. Ustaliłoby to, że wymagania płodu dotyczące mioinozytolu są zaspokajane przez produkcję płodu z glukozy, a nie przez transport przez łożysko.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Prawidłowa ciąża = prawidłowy wzrost płodu w badaniu ultrasonograficznym, brak wad wrodzonych i brak powikłań matczynych.
  • IUGR = obwód brzucha płodu < 2 odchylenia standardowe dla wieku ciążowego
  • Zaplanowany do planowego cięcia cesarskiego ze wskazań klinicznych.
  • Wiek 18-50 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność infekcji matczynej, nieprawidłowości chromosomalnych lub wad wrodzonych
  • Ciąże mnogie
  • Nagłe cesarskie cięcie
  • Zdiagnozowana cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Część 1: Pomiary stężeń u matki i płodu
W czasie planowego cięcia cesarskiego z żyły dłoni matki rozgrzanej w momencie zaciśnięcia pępowiny zostanie pobrana próbka krwi o objętości 0,5 ml. Następnie pępowina zostanie podwójnie zaciśnięta w celu odizolowania odcinka. Z tętnicy pępowinowej i żyły zostanie pobrane 0,5 ml krwi. Nie ma infuzji stabilnych izotopów. Ogrzanie żyły dłoni matki umożliwia jej „arterializację”. Ci pacjenci są oddzieleni od pacjentów wymaganych do badań stabilnych izotopów wymienionych poniżej.
placebo
Aktywny komparator: Część 2: Badania izotopów stabilnych
Przed planowym cięciem cesarskim pobiera się 2 próbki z podgrzanej żyły ręki pacjenta w celu ustalenia linii bazowej dla związków. Następnie rozpoczyna się stałą infuzję primowaną zawierającą stabilne izotopy mannozy i mioinozytolu w obwodowej IV matki. Kontynuuje się to przez około 2 godziny, aż do zakończenia cięcia cesarskiego i pobrania próbek pępowiny. Dodatkowe 3 próbki pobiera się z rozgrzanej żyły dłoni pacjentki: 1 na początku cięcia cesarskiego, 1 w momencie porodu i 1 w momencie pobierania próbek pępowiny.
Przygotowany stały wlew zawierający stabilne izotopy mannozy i mioinozytolu podaje się przez obwodową IV.
Inne nazwy:
  • D-[U-13C]
Przygotowany stały wlew zawierający stabilne izotopy mannozy i mioinozytolu podaje się przez obwodową IV.
Inne nazwy:
  • D-[U-13C]

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Matczyne wzbogacenie mannozy
Ramy czasowe: Mierzone w czasie cesarskiego cięcia
Wlew D-[U-13C]mannozy i [U-13C]mioinozytolu do krążenia matki jest stosowany w celu ustalenia stopnia przenikania tych 2 węglowodanów przez łożysko i określenia, czy istnieją dowody na wytwarzanie przez płód i/lub łożysko żadnego z tych substratów.
Mierzone w czasie cesarskiego cięcia
Wzbogacanie płodu mannozą
Ramy czasowe: Mierzone w czasie cesarskiego cięcia
Wlew D-[U-13C]mannozy i [U-13C]mioinozytolu do krążenia matki jest stosowany w celu ustalenia stopnia przenikania tych 2 węglowodanów przez łożysko i określenia, czy istnieją dowody na wytwarzanie przez płód i/lub łożysko żadnego z tych substratów.
Mierzone w czasie cesarskiego cięcia
Matczyne wzbogacenie mioinozytolu
Ramy czasowe: Mierzone w czasie cesarskiego cięcia
Wlew D-[U-13C]mannozy i [U-13C]mioinozytolu do krążenia matki jest stosowany w celu ustalenia stopnia przenikania tych 2 węglowodanów przez łożysko i określenia, czy istnieją dowody na wytwarzanie przez płód i/lub łożysko żadnego z tych substratów.
Mierzone w czasie cesarskiego cięcia
Płodowe wzbogacenie mioinozytolu
Ramy czasowe: Mierzone w czasie cesarskiego cięcia
Wlew D-[U-13C]mannozy i [U-13C]mioinozytolu do krążenia matki jest stosowany w celu ustalenia stopnia przenikania tych 2 węglowodanów przez łożysko i określenia, czy istnieją dowody na wytwarzanie przez płód i/lub łożysko żadnego z tych substratów.
Mierzone w czasie cesarskiego cięcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Henry Galan, MD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj