Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансплацентарные градиенты и транспорт при беременности с ограничением внутриутробного развития (ЗВУР) по сравнению с нормальной беременностью.

13 октября 2021 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Проект 1A) Определить, изменяются ли трансплацентарные градиенты для 6 полиолов и маннозы при беременности с ЗВУР по сравнению с нормальной беременностью. Проект 1B) Определение относительного вклада трансплацентарного транспорта в сравнении с выработкой концепцией как миоинозитола (основного полиола), так и маннозы при ЗВУР и нормальной беременности с использованием методологии стабильных изотопов.

Цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, изменяются ли трансплацентарные градиенты для 6 полиолов и маннозы при беременности с задержкой внутриутробного развития (ЗВУР) по сравнению с нормальной беременностью, и б) определить относительный вклад трансплацентарного транспорта в сравнении с продукцией зачатием обоих инозитола. (основной полиол) и манноза при ЗВУР и нормальной беременности с использованием методологии стабильных изотопов.

Обзор исследования

Подробное описание

Цели этого исследования делятся на 2 категории: 1) информация, важная для понимания нормального течения беременности и роли полиолов и микроэлементов в питании и метаболизме плода человека и 2) определение влияния маленькой ЗВУР плаценты на роды. полиолы и следовые количества углеводов плоду. Стабильные изотопы D-маннозы, D-глюкозы и миоинозитола используются для определения вклада плацентарного транспорта этих углеводов из материнского кровообращения в плод по сравнению с их синтезом в тканях плода и плаценты. Беременности IUGR сравнивают транспорт и синтез этих соединений с классификацией клинической тяжести, основанной на данных допплеровской велосиметрии.

Исследователи предполагают, что (так же, как исследователи показали для глюкозы) обогащение плода маннозой m+6 будет примерно равно материнскому обогащению. Таким образом, без заметного разбавления маннозы плода m+6 нет никаких признаков производства маннозы плодом. Это будет дополнительно подтверждено инфузией D-[1-13C]глюкозы в кровоток матери. Наши предыдущие исследования показали, что обогащение плода будет равно обогащению матери. Таким образом, подтверждение будет получено путем сравнения обогащения плода маннозой m+1 с обогащением плода глюкозой m+1. Обогащение маннозой должно составлять 10% или менее от обогащения глюкозой. Эти данные однозначно доказывают, что потребности плода в маннозе удовлетворяются главным образом за счет трансплацентарного транспорта, а не продукции плода из глюкозы.

И наоборот, исследователи ожидают демонстрации того, что обогащение плода миоинозитола m+6 значительно меньше, чем обогащение матери, демонстрируя минимальный трансплацентарный поток миоинозитола с очень небольшим разбавлением обогащения плода продукцией миоинозитола из глюкозы. Это получит дополнительное подтверждение при сравнении обогащения плода миоинозитом m+1 с обогащением плода глюкозой m+1. Например, если обогащение плода миоинозитом m+1 составляет 70% от обогащения плода глюкозой m+1, то 70% миоинозитола плазмы плода происходит из глюкозы плазмы плода. Это позволит установить, что потребности плода в миоинозитоле удовлетворяются за счет продукции плода из глюкозы, а не за счет трансплацентарного транспорта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Нормальная беременность = нормальный рост плода по УЗИ, отсутствие врожденных аномалий и осложнений у матери.
  • ЗВУР = окружность живота плода < 2 стандартных отклонений для гестационного возраста
  • Запланировано плановое кесарево сечение по клиническим показаниям.
  • Возраст 18-50 лет

Критерий исключения:

  • Наличие материнской инфекции, хромосомных аномалий или врожденных аномалий
  • Многоплодная беременность
  • Экстренное кесарево сечение
  • Диагноз диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Часть 1: Измерения концентраций у матери и плода
Во время планового кесарева сечения берется образец крови объемом 0,5 мл из нагретой вены руки матери в момент пережатия пуповины. Затем пуповину дважды пережимают, чтобы изолировать сегмент. Из пупочной артерии и вены берут 0,5 мл крови. Стабильные изотопы не вводят. Нагрев вены материнской руки позволяет ее «артериализировать». Эти пациенты отделены от тех, которые требуются для исследований стабильных изотопов, перечисленных ниже.
плацебо
Активный компаратор: Часть 2: Исследования стабильных изотопов
Перед плановым кесаревым сечением берут 2 образца из нагретой вены руки пациента для установления исходного уровня соединений. Затем в периферическую внутривенную вену матери начинают вливание первичных констант, содержащих стабильные изотопы маннозы и миоинозитола. Это продолжается примерно 2 часа, пока не будет завершено кесарево сечение и не будут получены образцы пуповины. Еще 3 образца берутся из нагретой вены руки пациентки: 1 в начале кесарева сечения, 1 во время родов и 1 во время получения образцов пуповины.
Первичный постоянный инфузионный раствор, содержащий стабильные изотопы маннозы и миоинозитола, вводят через периферическое внутривенное вливание.
Другие имена:
  • Д-[У-13С]
Первичный постоянный инфузионный раствор, содержащий стабильные изотопы маннозы и миоинозитола, вводят через периферическое внутривенное вливание.
Другие имена:
  • Д-[У-13С]

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Материнское обогащение маннозы
Временное ограничение: Измерено во время кесарева сечения
Вливание D-[U-13C]маннозы и [U-13C]миоинозитола в материнский кровоток используется для установления степени трансплацентарного потока этих двух углеводов и для определения наличия признаков продукции плодом и/или плацентой любого из этих субстратов.
Измерено во время кесарева сечения
Обогащение плода маннозой
Временное ограничение: Измерено во время кесарева сечения
Вливание D-[U-13C]маннозы и [U-13C]миоинозитола в материнский кровоток используется для установления степени трансплацентарного потока этих двух углеводов и для определения наличия признаков продукции плодом и/или плацентой любого из этих субстратов.
Измерено во время кесарева сечения
Материнское обогащение миоинозитола
Временное ограничение: Измерено во время кесарева сечения
Вливание D-[U-13C]маннозы и [U-13C]миоинозитола в материнский кровоток используется для установления степени трансплацентарного потока этих двух углеводов и для определения наличия признаков продукции плодом и/или плацентой любого из этих субстратов.
Измерено во время кесарева сечения
Обогащение плода миоинозитом
Временное ограничение: Измерено во время кесарева сечения
Вливание D-[U-13C]маннозы и [U-13C]миоинозитола в материнский кровоток используется для установления степени трансплацентарного потока этих двух углеводов и для определения наличия признаков продукции плодом и/или плацентой любого из этих субстратов.
Измерено во время кесарева сечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Henry Galan, MD, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться