Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transplacentale gradienter og transport i intrauterin vækstbegrænset (IUGR) graviditeter sammenlignet med normale graviditeter.

13. oktober 2021 opdateret af: University of Colorado, Denver

Projekt 1A) For at bestemme, om de transplacentale gradienter for 6 polyoler og mannose er ændret i IUGR-graviditeter sammenlignet med normale graviditeter. Projekt 1B) For at bestemme de relative bidrag af transplacental transport vs. produktion af konceptet af både myoinositol (major polyol) og mannose i IUGR og normale graviditeter under anvendelse af stabil isotopmetode.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om de transplacentale gradienter for 6 polyoler og mannose er ændret i intrauterin vækstbegrænset (IUGR) graviditeter sammenlignet med normale graviditeter og b) at bestemme de relative bidrag af transplacental transport vs. produktion af konceptet af både inositol (den største polyol) og mannose i IUGR og normale graviditeter under anvendelse af stabil isotopmetodologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse falder i 2 kategorier: 1) information vigtig for en forståelse af normale graviditeter og rollerne af polyoler og sporkulhydrater i human føtal ernæring og metabolisme og 2) bestemmelse af virkningen af ​​den lille IUGR placenta på levering af polyoler og sporkulhydrater til fosteret. Stabile isotoper af D-mannose, D-glucose og myoinositol bruges til at bestemme bidragene fra placenta transport af disse kulhydrater fra moderens kredsløb til fosteret kontra deres syntese i fosteret og placentavæv. IUGR-graviditeterne sammenligner transporten og syntesen af ​​disse forbindelser med en klassificering af klinisk sværhedsgrad baseret på Doppler-hastighedsdata.

Efterforskerne forudser, at (ligesom efterforskerne har vist for glucose) den føtale berigelse af mannose m+6 vil være lig med moderens berigelse. Uden nogen nævneværdig fortynding af føtal mannose m+6 er der således ingen tegn på føtal produktion af mannose. Dette vil blive yderligere bekræftet ved infusion af D-[1-13C]glucose i moderens kredsløb. Vores tidligere undersøgelser har vist, at fosterets berigelse vil være lig med moderens berigelse. Bekræftelsen vil således blive opnået ved at sammenligne berigelsen af ​​føtal mannose m+1 med den føtale berigelse af glucose m+1. Mannoseberigelsen bør være 10% eller mindre af glucoseberigelsen. Disse resultater vil utvetydigt fastslå, at føtale krav til mannose primært opfyldes ved transplacental transport, ikke føtal produktion fra glucose.

Omvendt forventer efterforskerne at demonstrere, at den føtale berigelse af myoinositol m+6 er signifikant mindre end den maternale berigelse, der viser minimal transplacental flux af myoinositol med meget lidt fortynding af føtal berigelse ved produktion af myoinositol fra glucose. Dette vil modtage yderligere bekræftelse ved at sammenligne den føtale berigelse af myoinositol m+1 med den føtale berigelse af glucose m+1. For eksempel hvis den føtale berigelse af myoinositol m+1 er 70 % af den føtale berigelse af glucose m+1, så er 70 % af føtal plasma myoinositol afledt af føtal plasmaglucose. Dette ville fastslå, at føtal myoinositol-behov opfyldes ved føtal produktion fra glucose snarere end ved transplacental transport.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal graviditet = normal fostervækst ved ultralyd, fravær af medfødte anomalier og ingen maternelle komplikationer.
  • IUGR = føtal abdominal omkreds < 2 Standardafvigelser for gestationsalder
  • Planlagt til elektivt kejsersnit til kliniske indikationer.
  • Alder 18-50

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af maternel infektion, kromosomale abnormiteter eller medfødte anomalier
  • Flere graviditeter
  • Akut kejsersnit
  • Diagnosticeret med diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Del 1: Målinger af maternelle og føtale koncentrationer
På tidspunktet for det elektive kejsersnit vil der blive udtaget en blodprøve på 0,5 ml fra en maternel opvarmet håndvene på det tidspunkt, hvor navlestrengen klemmes. Derefter vil navlestrengen blive klemt dobbelt for at isolere et segment. Der tages prøver af navlearterie og vene for 0,5 ml blod. Der er ingen stabile isotoper infunderet. Opvarmning af moderens håndvene gør det muligt at "arterialisere". Disse patienter er adskilt fra dem, der kræves til de stabile isotopundersøgelser, der er anført nedenfor.
placebo
Aktiv komparator: Del 2: Stabile isotopstudier
Forud for det elektive kejsersnit udtages 2 prøver fra patientens opvarmede håndvene for at etablere en baseline for forbindelserne. Dernæst påbegyndes en primet konstant infusion indeholdende de stabile isotoper af mannose og myoinositol i en perifer IV af moderen. Dette fortsættes i ca. 2 timer, indtil kejsersnittet er afsluttet, og navlestrengsprøverne er taget. Yderligere 3 prøver udtages fra patientens opvarmede håndvene: 1 ved starten af ​​kejsersnittet, 1 på det tidspunkt, hvor fosteret fødes, og 1 på det tidspunkt, hvor navlestrengsprøverne tages.
En primet konstant infusion indeholdende de stabile isotoper af mannose og myoinositol administreres gennem en perifer IV.
Andre navne:
  • D-[U-13C]
En primet konstant infusion indeholdende de stabile isotoper af mannose og myoinositol administreres gennem en perifer IV.
Andre navne:
  • D-[U-13C]

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternal berigelse af mannose
Tidsramme: Målt på tidspunktet for kejsersnit
Infusionen af ​​D-[U-13C]mannose og [U-13C]myoinositol i moderens kredsløb bruges til at bestemme graden af ​​transplacental flux af disse 2 kulhydrater og til at bestemme, om der er tegn på føtal og/eller placenta produktion af et af disse substrater.
Målt på tidspunktet for kejsersnit
Fosterberigelse af mannose
Tidsramme: Målt på tidspunktet for kejsersnit
Infusionen af ​​D-[U-13C]mannose og [U-13C]myoinositol i moderens kredsløb bruges til at bestemme graden af ​​transplacental flux af disse 2 kulhydrater og til at bestemme, om der er tegn på føtal og/eller placenta produktion af et af disse substrater.
Målt på tidspunktet for kejsersnit
Maternal berigelse af Myoinositol
Tidsramme: Målt på tidspunktet for kejsersnit
Infusionen af ​​D-[U-13C]mannose og [U-13C]myoinositol i moderens kredsløb bruges til at bestemme graden af ​​transplacental flux af disse 2 kulhydrater og til at bestemme, om der er tegn på føtal og/eller placenta produktion af et af disse substrater.
Målt på tidspunktet for kejsersnit
Fosterberigelse af Myoinositol
Tidsramme: Målt på tidspunktet for kejsersnit
Infusionen af ​​D-[U-13C]mannose og [U-13C]myoinositol i moderens kredsløb bruges til at bestemme graden af ​​transplacental flux af disse 2 kulhydrater og til at bestemme, om der er tegn på føtal og/eller placenta produktion af et af disse substrater.
Målt på tidspunktet for kejsersnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henry Galan, MD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2015

Først opslået (Skøn)

24. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Placebo

Abonner