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Gradients transplacentaires et transport dans les grossesses à croissance intra-utérine restreinte (IUGR) par rapport aux grossesses normales.

13 octobre 2021 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Projet 1A) Pour déterminer si les gradients transplacentaires pour 6 polyols et le mannose sont modifiés dans les grossesses RCIU par rapport aux grossesses normales. Projet 1B) Déterminer les contributions relatives du transport transplacentaire par rapport à la production par le concept de myoinositol (polyol majeur) et de mannose dans les RCIU et les grossesses normales à l'aide de la méthodologie isotopique stable.

Le but de cette étude est de déterminer si les gradients transplacentaires pour 6 polyols et le mannose sont modifiés dans les grossesses à croissance intra-utérine restreinte (IUGR) par rapport aux grossesses normales et b) de déterminer les contributions relatives du transport transplacentaire par rapport à la production par le conceptus des deux inositol (le polyol principal) et le mannose dans le RCIU et les grossesses normales en utilisant une méthodologie isotopique stable.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Les objectifs de cette étude se répartissent en 2 catégories : 1) informations importantes pour comprendre les grossesses normales et les rôles des polyols et des glucides traces dans la nutrition et le métabolisme fœtaux humains et 2) la détermination de l'impact du petit placenta IUGR sur l'administration de polyols et glucides traces au fœtus. Les isotopes stables du D-mannose, du D-glucose et du myoinositol sont utilisés pour déterminer les contributions du transport placentaire de ces glucides de la circulation maternelle au fœtus par rapport à leur synthèse dans les tissus fœtaux et placentaires. Les grossesses IUGR comparent le transport et la synthèse de ces composés à une classification de la gravité clinique basée sur les données de vélocimétrie Doppler.

Les chercheurs prévoient que (tout comme les chercheurs l'ont montré pour le glucose) l'enrichissement fœtal en mannose m+6 sera ~ égal à l'enrichissement maternel. Ainsi, sans aucune dilution appréciable du mannose fœtal m+6, il n'y a aucune preuve de production fœtale de mannose. Ceci sera encore confirmé par l'infusion de D-[1-13C]glucose dans la circulation maternelle. Nos études précédentes ont montré que l'enrichissement fœtal sera égal à l'enrichissement maternel. Ainsi, la confirmation sera obtenue en comparant l'enrichissement en mannose fœtal m+1 avec l'enrichissement fœtal en glucose m+1. L'enrichissement en mannose doit être de 10 % ou moins de l'enrichissement en glucose. Ces résultats établiraient sans équivoque que les besoins fœtaux en mannose sont satisfaits principalement par le transport transplacentaire, et non par la production fœtale à partir de glucose.

À l'inverse, les chercheurs prévoient de démontrer que l'enrichissement fœtal en myoinositol m + 6 est significativement inférieur à l'enrichissement maternel démontrant un flux transplacentaire minimal de myoinositol avec une très faible dilution de l'enrichissement fœtal par la production de myoinositol à partir du glucose. Ceci recevra une confirmation supplémentaire en comparant l'enrichissement fœtal en myoinositol m+1 avec l'enrichissement fœtal en glucose m+1. Par exemple, si l'enrichissement fœtal en myoinositol m+1 est de 70 % de l'enrichissement fœtal en glucose m+1, alors 70 % du myoinositol plasmatique fœtal est dérivé du glucose plasmatique fœtal. Cela établirait que les besoins fœtaux en myoinositol sont satisfaits par la production fœtale à partir de glucose plutôt que par le transport transplacentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse normale = croissance fœtale normale à l'échographie, absence d'anomalies congénitales et pas de complications maternelles.
  • IUGR = circonférence abdominale fœtale < 2 écarts-types pour l'âge gestationnel
  • Prévu pour une césarienne élective pour des indications cliniques.
  • 18-50 ans

Critère d'exclusion:

  • Présence d'infection maternelle, d'anomalies chromosomiques ou d'anomalies congénitales
  • Grossesses multiples
  • Césariennes d'urgence
  • Diagnostiqué avec le diabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Partie 1 : Mesures des concentrations maternelles et fœtales
Au moment de la césarienne élective, un échantillon de sang de 0,5 ml sera prélevé dans une veine de la main chauffée de la mère au moment du clampage du cordon ombilical. Ensuite, le cordon ombilical sera doublement clampé pour isoler un segment. L'artère et la veine ombilicales seront prélevées pour 0,5 ml de sang. Il n'y a pas d'isotopes stables infusés. Le chauffage de la veine de la main maternelle permet de l'« artérialiser ». Ces patients sont distincts de ceux requis pour les études sur les isotopes stables énumérées ci-dessous.
placebo
Comparateur actif: Partie 2 : Études des isotopes stables
Avant la césarienne élective, 2 échantillons de la veine de la main chauffée du patient sont obtenus pour établir une ligne de base pour les composés. Ensuite, une perfusion constante amorcée contenant les isotopes stables du mannose et du myoinositol est commencée dans un IV périphérique de la mère. Cela se poursuit pendant environ 2 heures jusqu'à ce que la césarienne soit terminée et que les échantillons de cordon ombilical soient obtenus. 3 échantillons supplémentaires sont obtenus à partir de la veine de la main chauffée de la patiente : 1 au début de la césarienne, 1 au moment de l'accouchement du fœtus et 1 au moment où les échantillons de cordon ombilical sont obtenus.
Une perfusion constante amorcée contenant les isotopes stables du mannose et du myoinositol est administrée par voie intraveineuse périphérique.
Autres noms:
  • D-[U-13C]
Une perfusion constante amorcée contenant les isotopes stables du mannose et du myoinositol est administrée par voie intraveineuse périphérique.
Autres noms:
  • D-[U-13C]

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enrichissement maternel de Mannose
Délai: Mesuré au moment de la césarienne
L'infusion de D-[U-13C]mannose et de [U-13C]myoinositol dans la circulation maternelle est utilisée pour établir le degré de flux transplacentaire de ces 2 glucides et pour déterminer s'il existe des signes de production fœtale et/ou placentaire de l'un ou l'autre de ces substrats.
Mesuré au moment de la césarienne
Enrichissement fœtal de mannose
Délai: Mesuré au moment de la césarienne
L'infusion de D-[U-13C]mannose et de [U-13C]myoinositol dans la circulation maternelle est utilisée pour établir le degré de flux transplacentaire de ces 2 glucides et pour déterminer s'il existe des signes de production fœtale et/ou placentaire de l'un ou l'autre de ces substrats.
Mesuré au moment de la césarienne
Enrichissement maternel en myoinositol
Délai: Mesuré au moment de la césarienne
L'infusion de D-[U-13C]mannose et de [U-13C]myoinositol dans la circulation maternelle est utilisée pour établir le degré de flux transplacentaire de ces 2 glucides et pour déterminer s'il existe des signes de production fœtale et/ou placentaire de l'un ou l'autre de ces substrats.
Mesuré au moment de la césarienne
Enrichissement fœtal en myoinositol
Délai: Mesuré au moment de la césarienne
L'infusion de D-[U-13C]mannose et de [U-13C]myoinositol dans la circulation maternelle est utilisée pour établir le degré de flux transplacentaire de ces 2 glucides et pour déterminer s'il existe des signes de production fœtale et/ou placentaire de l'un ou l'autre de ces substrats.
Mesuré au moment de la césarienne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Henry Galan, MD, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2015

Première publication (Estimation)

24 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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