正常妊娠と比較した子宮内発育制限 (IUGR) 妊娠における経胎盤勾配と輸送。
プロジェクト 1A) 6 つのポリオールとマンノースの経胎盤勾配が、正常な妊娠と比較して IUGR 妊娠で変化するかどうかを判断すること。プロジェクト 1B) 安定同位体法を使用して、IUGR および正常な妊娠におけるミオイノシトール (主要なポリオール) とマンノースの両方の受胎産物による経胎盤輸送と生産の相対的な寄与を決定する。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、2 つのカテゴリーに分類されます。1) 正常な妊娠と、ヒト胎児の栄養と代謝におけるポリオールと微量炭水化物の役割を理解するために重要な情報、および 2) 分娩時の小さな IUGR 胎盤の影響の決定。ポリオールと微量炭水化物を胎児に。 D-マンノース、D-グルコース、およびミオイノシトールの安定同位体を使用して、母体循環から胎児へのこれらの炭水化物の胎盤輸送と、胎児および胎盤組織でのそれらの合成の寄与を決定します。 IUGR 妊娠は、これらの化合物の輸送と合成と、ドップラー流速測定データに基づく臨床的重症度の分類とを比較します。
研究者らは、(研究者がグルコースについて示したように) マンノース m+6 の胎児の濃縮は、母体の濃縮にほぼ等しいと予想している。 従って、胎児マンノースm+6のかなりの希釈がなければ、マンノースの胎児産生の証拠はない。 これは、D-[1-13C]グルコースの母体循環への注入によってさらに確認されます。 私たちの以前の研究は、胎児の濃縮が母体の濃縮に等しいことを示しています。 したがって、確認は、胎児マンノースm+1の濃縮をグルコースm+1の胎児濃縮と比較することによって得られる。 マンノース濃縮は、グルコース濃縮の 10% 以下である必要があります。 これらの発見は、マンノースに対する胎児の必要量が、グルコースからの胎児の産生ではなく、主に経胎盤輸送によって満たされることを明確に確立する.
逆に、研究者らは、ミオイノシトール m+6 の胎児濃縮は、母体濃縮よりも有意に少なく、ミオイノシトールの経胎盤フラックスが最小限であり、グルコースからのミオイノシトール産生による胎児濃縮の希釈が非常に少ないことを示すと予想しています。 これは、ミオイノシトール m+1 の胎児濃縮とグルコース m+1 の胎児濃縮を比較することにより、さらに確認されます。 例えば、ミオイノシトールm+1の胎児濃縮がグルコースm+1の胎児濃縮の70%である場合、胎児血漿ミオイノシトールの70%は胎児血漿グルコースに由来する。 これは、胎児のミオイノシトールの必要量が、経胎盤輸送ではなく、グルコースからの胎児の産生によって満たされることを立証する.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 正常な妊娠 = 超音波による正常な胎児の発育、先天異常の欠如、母体合併症のないこと。
- IUGR = 胎児の腹囲 < 在胎週数の 2 標準偏差
- 臨床適応のための待機的帝王切開が予定されています。
- 18~50歳
除外基準:
- 母体感染症、染色体異常または先天異常の存在
- 複数の妊娠
- 緊急帝王切開
- 糖尿病と診断されました
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:パート 1: 母体および胎児濃度の測定
選択的帝王切開の際、臍帯がクランプされた時点で母体の加熱された手の静脈から 0.5 ml の血液サンプルが得られます。
次に、臍帯を二重にクランプしてセグメントを分離します。
臍動脈と静脈から 0.5 ml の血液を採取します。
注入された安定同位体はありません。
母体の手の静脈を加熱すると、「動脈化」することができます。
これらの患者は、以下にリストされている安定同位体研究に必要な患者とは別のものです。
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プラセボ
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アクティブコンパレータ:パート 2: 安定同位体研究
選択的帝王切開の前に、化合物のベースラインを確立するために、患者の加熱された手の静脈から 2 つのサンプルが取得されます。
次に、マンノースとミオイノシトールの安定同位体を含むプライミングされた一定の注入が、母親の末梢 IV で開始されます。
これは、帝王切開が完了して臍帯サンプルが採取されるまで、約 2 時間続けられます。
患者の加熱した手静脈からさらに 3 つのサンプルを取得します。
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マンノースとミオイノシトールの安定同位体を含むプライミングされた一定の注入は、末梢静脈から投与されます。
他の名前:
マンノースとミオイノシトールの安定同位体を含むプライミングされた一定の注入は、末梢静脈から投与されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マンノースの母体濃縮
時間枠:帝王切開時に測定
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D-[U-13C]マンノースおよび[U-13C]ミオイノシトールの母体循環への注入は、これら 2 つの炭水化物の経胎盤フラックスの程度を確立し、胎児および/または胎盤での産生の証拠があるかどうかを判断するために使用されます。これらの基板のいずれか。
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帝王切開時に測定
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マンノースの胎児濃縮
時間枠:帝王切開時に測定
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D-[U-13C]マンノースおよび[U-13C]ミオイノシトールの母体循環への注入は、これら 2 つの炭水化物の経胎盤フラックスの程度を確立し、胎児および/または胎盤での産生の証拠があるかどうかを判断するために使用されます。これらの基板のいずれか。
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帝王切開時に測定
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ミオイノシトールの母体濃縮
時間枠:帝王切開時に測定
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D-[U-13C]マンノースおよび[U-13C]ミオイノシトールの母体循環への注入は、これら 2 つの炭水化物の経胎盤フラックスの程度を確立し、胎児および/または胎盤での産生の証拠があるかどうかを判断するために使用されます。これらの基板のいずれか。
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帝王切開時に測定
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ミオイノシトールの胎児濃縮
時間枠:帝王切開時に測定
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D-[U-13C]マンノースおよび[U-13C]ミオイノシトールの母体循環への注入は、これら 2 つの炭水化物の経胎盤フラックスの程度を確立し、胎児および/または胎盤での産生の証拠があるかどうかを判断するために使用されます。これらの基板のいずれか。
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帝王切開時に測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Henry Galan, MD、University of Colorado, Denver
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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