- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02399267
Seulontatiheys ja SBT-tekniikan kokeilu (FAST)
Invasiivisen mekaanisen ventilaation tarve on kriittisen sairauden määrittelevä piirre. Vapautus eli vieroitus on prosessi, jonka aikana hengitystyö siirtyy hengityslaitteesta takaisin potilaaseen. Noin 40 % koneelliseen ilmanvaihtoon käytetystä ajasta kuluu vieroittamiseen. Invasiivisen ventilaation keston rajoittaminen on tunnistettu tehohoidon keskeiseksi tutkimusprioriteettiksi. Tutkimukset tukevat seulontaprotokollien käyttöä (kerran päivässä vs. tavallinen hoito) vieroitusehdokkaiden tunnistamiseksi ja potilaan spontaanihengityskykyä (SBT) koskevien testien suorittamista. Vaikka kerran päivässä tehtävä seulonta on nykyinen hoidon standardi kansallisissa tehohoitoyksiköissä (ICU), se on huonosti sopusoinnussa 24/7 ICU-hoitoympäristön kanssa, jossa kriittisesti sairaiden potilaiden tila voi muuttua tunnista tuntiin. Vain yhdessä suuressa kokeessa on verrattu vaihtoehtoisia SBT-tekniikoita [T-kappale vs PS (painetuki)]. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole verrattu tiheämmän seulonnan strategiaa kerran päivässä tapahtuvaan seulontaan tai vaihtoehtoisiin SBT-tekniikoihin. Hengitysterapeuttien (RT) läsnäolo 24/7 Pohjois-Amerikan teho-osastoilla tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden seuloa useammin, suorittaa useammin SBT-tutkimuksia ja määrittää optimaalisen strategian kriittisesti sairaiden aikuisten vapauttamiseksi invasiivisesta ventilaatiosta.
Tutkijat ehdottavat satunnaistetun pilottitutkimuksen suorittamista 100 kriittisesti sairaalla aikuisella, jossa verrataan "kerran vuorokaudessa" suoritettavaa seulonta "vähintään kahdesti päivässä" seulomiseen ja PS vs. T-kappale SBT:tä 12 Kanadan teho-osastolla. Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat (i) arvioivat kykynsä värvätä tutkimukseen kriittisesti sairaita aikuisia, jotka voivat hengittää spontaanisti tai aloittaa hengityksen jollakin useista yleisesti käytetyistä hengitystapoista, (ii) arvioivat kliinikon kykyä toteuttaa tutkimus suunniteltu, (iii) arvioida nykyisiä käytäntöjä sedaatiossa, kivunlievityksen ja deliriumin hallinnassa sekä potilaiden mobilisoinnin ajoitus ennen seulontaarviointia, (iv) tunnistaa esteet (kliinikon, laitoksen) potilaiden rekisteröinnille, (v) karakterisoida tutkimukseen osallistujia vieroitusvaikeuksien perusteella ja (vi) saada alustavia arvioita vaihtoehtoisten seulonta- ja SBT-strategioiden vaikutuksesta kliinisesti tärkeisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Optimaalisen ajan määrittäminen, jolloin potilaat ovat valmiita vieroittautumaan invasiivisesta ventilaatiosta, on haastavaa ja usein mielivaltaista. Nykyiset ohjeet suosittelevat, että kliiniset käyttävät yhdistelmää subjektiivisia kliinisiä arvioita ja objektiivisia mittauksia. Kliinikon subjektiiviset arviot vieroitusvalmiudesta aliarvioivat kuitenkin todennäköisyyden, että potilaat voidaan vapauttaa onnistuneesti koneellisesta ventilaatiosta. Jopa objektiivisimmalla mittauksella, hengitystiheyden ja hengityksen tilavuuden suhteen tai nopean matalan hengityksen indeksillä (f/VT), on vain rajallinen arvo [todennäköisyyssuhde + 1,58 (1,30 -1,90)] onnistuneen ekstubaation ennustamisessa spontaanin hengityskokeen jälkeen. (SBT).
Yli kahden vuosikymmenen tutkimus tukee erityisten strategioiden käyttöä invasiivisen ventilaation keston rajoittamiseksi, mukaan lukien (i) monitieteisten seulontamenetelmien käyttö SBT-ehdokkaiden tunnistamiseksi, (ii) SBT:n suorittaminen potilailla, jotka täyttävät seulontakriteerit, ja (iii) ) tiettyjen toimintatapojen ja tekniikoiden käyttö Pressure Support (PS) ja kerran päivässä SBT [esim. PS tai T-kappale (ei tukea)] tuen lopettamiseksi potilailla, joille ensimmäinen SBT epäonnistuu ja jotka tarvitsevat vieroituksen. Tavalliseen hoitoon verrattuna aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että liittoutuneiden terveydenhuollon tarjoajien (RT, sairaanhoitajat) johtama protokollavieroitus lyhensi vieroitusaikaa.
Yhden tutkimusryhmän jäsenen (KB) suorittama systemaattinen katsaus ja meta-analyysi 11 tutkimuksesta, joihin osallistui 1 971 kriittisesti sairasta potilasta, osoitti, että seulontaprotokollat vähentävät koneellisen ventilaation kokonaiskestoa, vieroittamiseen käytettyä aikaa ja teho-osaston oleskelun kestoa. . Vain yhdessä tutkimuksessa (n = 385) verrattiin kahdesti päivässä RT:n ja vuodesairaanhoitajan johtamaa seulontaa tavanomaiseen hoitoon (vaatii lääkärin määräyksen SBT:n suorittamiseen) ja havaittiin merkittävästi lyhyempi ventilaation kesto ja suuntaus vähentää hengityskoneeseen liittyvää keuhkokuumetta ( VAP) kahdesti päivässä tehtävässä seulontaryhmässä. Tutkijan aikaisempi työ osoittaa, että kerran päivässä tapahtuva seulonta on tämänhetkinen hoidon taso kansallisesti ja kansainvälisesti.
Lisäksi missään tutkimuksessa ei ole verrattu kahta kansainvälisesti eniten käytettyä SBT-tekniikkaa [PS ja T-kappale]. Näin ollen tiedetään vain vähän siitä, kuinka usein potilaita tulisi seuloa ja mitä tekniikkaa tulisi käyttää SBT:n suorittamiseen Kanadan teho-osastoilla nykyään. FAST-kokeilu korjaa nämä tärkeät tiedon puutteet.
Ehdotettu tutkimus on uusi pyrittäessä tunnistamaan optimaaliset seulonta- ja SBT-strategiat potilaiden altistumisen minimoimiseksi invasiiviselle ventilaatiolle ja siihen liittyville komplikaatioille. Se arvioi, kuinka vieroitusstrategiat toimitetaan kriittisesti sairaille aikuisille, ja selvittää, voivatko vaihtoehtoiset toimitusstrategiat parantaa potilaiden tuloksia. Tutkintaryhmän jäsenet (KB, MM) ovat aiemmin tehneet Kanadassa vain yhden vieroituskokeen. Useamman seulonnan roolin vahvistaminen houkuttelee teho-osaston lääkäreitä (intensivitit, RT:t, sairaanhoitajat, fysioterapeutit), koska se on järkevä ja vähäriskinen toimenpide, joka edustaa nykyisten resurssien kustannustehokasta käyttöä. Lisäksi tämä yksinkertainen interventio on lupaava strategia, joka voi muuttaa kliinistä käytäntöä, parantaa kriittisesti sairaiden aikuisten hoitoa ja parantaa potilaiden tuloksia.
FAST Trial -tutkimuksessa tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan seulontatiheyteen (kerran vs. vähintään kahdesti päivässä) ja SBT-tekniikkaan (PS vs. T-kappale). Tutkijat ehdottavat, että arvioitaisiin toteutettavuutta avoimen, monikeskuksen, 100 kriittisesti sairaan aikuisen tekijöiden suunnittelun kokeen suorittamiseksi, jossa verrataan seulontatiheyttä ja SBT-tekniikkaa 12 Kanadan teho-osastolla. Pilottikokeessa tutkijat (i) arvioivat kykynsä värvätä haluttu populaatio, (ii) arvioivat kliinikon noudattamista seulonnassa ja SBT-protokollassa, (iii) tunnistavat mahdolliset sekaannukset, (iv) karakterisoivat tutkimuksen osallistujia vieroitusvaikeuksien perusteella. ja (iv) saada alustavat arviot vaihtoehtoisten seulonta- ja SBT-strategioiden vaikutuksesta tärkeisiin tuloksiin.
Pilottitutkimuksessa tutkijaryhmä arvioi myös "nykyisiä käytäntöjä" sedaatiossa, analgesiassa ja deliriumin hallinnassa sekä mobilisaation ajoitusta ennen seulontaarviointia tunnistaakseen käytännöt, jotka voivat vääristää ventilaation kestoa ja vaatia protokollaa tuleva, suunniteltu laajamittainen vieroituskoe. Kaikki osallistuvat aikuisten teho-osastot titraavat tällä hetkellä sedaatiota joko SAS- tai Richmond Agitation Sedaation Scale -asteikolla (RASS), heillä on oma RT-henkilöstö paikalla 24 tuntia vuorokaudessa / 7 päivää viikossa ja heillä on joko kokopäiväinen, osa-aikainen, tai fysioterapeutin konsultointi.
Tutkijat päättävät, onko ehdotettu satunnaistettu monikeskusseulontatutkimus (RCT)
V. Voiko tutkintaryhmä erityisesti:
- Rekrytoi kriittisesti sairaita aikuisia, jotka hengittävät spontaanisti painetuella (PS) tai suhteellisella apuventilaatiolla (PAV) tai laukaisevat hengityksiä tilavuuden tai paineen avustusohjauksella (AC), tilavuuden tai paineen synkronoidulla jaksottaisella pakollisella ventilaatiolla (SIMV) ± PS, painesäädellyllä äänenvoimakkuuden säädöllä (PRVC) tai Airway Pressure Release Ventilation (APRV) tutkimukseen, jossa verrataan "kerran päivässä" -seulontaa "vähintään kahdesti päivässä" vieroitusehdokkaiden tunnistamiseksi,
- Noudata "kerran päivässä" ja "vähintään kahdesti päivässä" seulonta-arviointiprotokollia minimaalisella kontaminaatiolla "kerran päivässä" käsivarressa,
- Noudata PS- ja T-kappale SBT-protokollia minimaalisella kontaminaatiolla kummassakin varressa,
- Kvantifioi mahdolliset rinnakkaistoimenpiteet (sedaatio, analgesia ja deliriumin hallinta ja mobilisaation ajoitus), jotka voivat johtaa suoritusharhaan ja vaatia protokollaa tulevaisuudessa, suunniteltua, laajamittaista vieroituskoetta,
- Tunnista rekrytoinnin esteet (kliinikon ja institutionaaliset)
- Luokittele kokeen osallistujat vakiintuneiden määritelmien mukaisesti niihin, jotka vaativat (i) yksinkertaista, (ii) vaikeaa tai (iii) pitkittynyttä vieroitusta,
- Hanki alustavat arviot vaihtoehtoisen seulonnan ("kerran päivässä" vs. "vähintään kahdesti päivässä") ja SBT-tekniikoiden (PS vs. T-kappale) vaikutuksista tärkeisiin tuloksiin [esim. aika ensimmäiseen SBT:hen ja ensimmäiseen onnistuneeseen SBT:hen, aika ensimmäiseen ekstubaatioon ja onnistuneeseen ekstubaatioon, mekaanisen ventilaation kokonaiskesto, teho-osaston ja sairaalahoidon kesto, tehohoito- ja sairaalakuolleisuus, noninvasiivisen ventilaation (NIV) käyttö ekstuboinnin jälkeen
B. Turvallinen, kun otetaan huomioon niiden potilaiden osuus, joilla on vieroittamiseen liittyviä komplikaatioita (itseekstubaatio, reintubaatio, trakeostomia) sekä seulonnassa että SBT-strategioissa.
Pilottikokeesta saadut tiedot vaikuttavat suunnitellun suuren mittakaavan kokeen suunnitteluun, jossa arvioidaan aika ensimmäiseen onnistuneeseen SBT:n valmistumiseen (SBT-tulos) ja aika ensimmäiseen onnistuneeseen ekstubaatioon (vieroitus ja ekstubaatiotulos). Tällä tavalla tutkijat arvioivat mahdollisuutta toteuttaa monikeskus, monikansallinen RCT, joka käsittelee tätä tärkeää tutkimuskysymystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- St Paul's Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- St. Joseph's Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Juravinski Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Ottawa Civic Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Ottawa General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St. Joseph's Hospital, Toronto
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
- Université de Sherbrooke
-
-
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Longbeach Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
- Grady Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkijoihin kuuluu potilaita, jotka ovat:
- saa invasiivista mekaanista ventilaatiota >= 24 tuntia.
- pystyy käynnistämään spontaaneja hengityksiä paineen tuella (PS) tai suhteellisella apuventilaatiolla (PAV) tai laukaisemaan hengityksiä tilavuuden tai paineen avustusohjauksella (AC), tilavuuden tai paineen synkronoidulla jaksottaisella pakollisella ventilaatiolla (SIMV) ± PS, painesäädellyllä äänenvoimakkuuden säädöllä (PRVC) ) tai (Airway Pressure Release Ventilation) APRV,
- jonka sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) on =< 70 % ja
- positiivisella uloshengityksen loppupaineella (PEEP) =< 12 cm H2O.
Poissulkemiskriteerit:
Tutkijat sulkevat pois potilaat, jotka ovat
- otettu sydänpysähdyksen tai aivokuoleman tai odotettavissa olevan aivokuoleman jälkeen,
- joilla on näyttöä sydänlihasiskemiasta 24 tunnin aikana ennen ilmoittautumista,
- jotka ovat saaneet jatkuvaa invasiivista mekaanista ventilaatiota >= 2 viikkoa,
- joilla on trakeostomia in situ seulonnan aikana,
- jotka saavat rauhoittavia infuusioita kohtausten tai alkoholin vieroitusoireiden vuoksi,
- jotka tarvitsevat kasvavia annoksia rauhoittavia aineita,
- jotka saavat neuromuskulaarisia salpaajia tai joilla on tunnettu neliraajan heikkous tai halvaus, joka estää aktiivista mobilisaatiota (esim. aktiivinen liikerata, harjoitukset sängyssä, istuminen sängyn reunalla, siirtyminen sängystä tuoliin, seisominen, paikallaan marssiminen , liikkuu),
- jotka ovat kuolevia (esim. välittömässä kuolemanvaarassa) tai joilla on rajoituksia hoidossa (esim. tuen peruuttaminen, älä reintuboi tilausta, mutta älä elvyttä, tilaukset sallitaan),
- joilla on syvät neurologiset puutteet (esim. suuri kallonsisäinen aivohalvaus tai verenvuoto) tai Glasgow'n koomaasteikko (GCS) < 6,
- jotka käyttävät tiloja, jotka automatisoivat SBT-käyttäytymisen,
- jotka ovat tällä hetkellä mukana hämmentävässä tutkimuksessa, joka sisältää vieroitusprotokollan, tai
- jotka olivat aiemmin ilmoittautuneet tähän kokeeseen,
- potilaat, joille on jo tehty SBT tai jotka ovat SBT:n kanssa yhteensopivissa asetuksissa (T-kappale, CPAP ilman PS:tä (mikä tahansa taso) tai PS (=< 8 cm H2O PEEP:stä riippumatta)
- potilaat, joille on jo tehty ekstubaatio [suunniteltu, suunnittelematon (esim. itse, vahingossa)] saman teho-osastolle ottamisen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kerran päivässä seulonta
Kerran päivässä tehtävässä seulontahaarassa RT:t seulovat invasiivisesti ventiloidut potilaat päivittäin noin klo 06.00-08.00.
Jos seulontajakso jää vahingossa väliin tai tutkimuksen tai toimenpiteen (leikkauksen/toimenpiteen) vuoksi, joka edellyttää poissaoloa teho-osastolta, se voidaan suorittaa myöhemmin samana päivänä ja mieluiten 6 tunnin sisällä suunnitellusta seulontajaksosta.
Riippumatta ryhmämääräyksestä, jos SBT-seulontaarviointi hyväksytään, SBT suoritetaan protokollan mukaisesti.
|
RT:t seulovat invasiivisesti ventiloidut potilaat päivittäin noin klo 06.00-08.00.
Jotta vieroitusvalmiustesti läpäisisi ja SBT-testi suoritettaisiin, tietyt kriteerit on täytettävä.
|
|
Kokeellinen: Seulonta vähintään kahdesti päivässä
"Vähintään kahdesti päivässä" -seulontaryhmässä potilaat seulotaan vähintään noin klo 06.00 - 8.00 ja 13.00 - 15.00 päivittäin.
Jos seulontajakso jää vahingossa väliin tai tutkimuksen tai toimenpiteen (leikkauksen/toimenpiteen) vuoksi, joka edellyttää poissaoloa teho-osastolta, se voidaan suorittaa myöhemmin samana päivänä ja mieluiten 6 tunnin sisällä suunnitellusta seulontajaksosta.
Ylimääräiset seulontatutkimukset "vähintään kahdesti päivässä" -seulontaryhmässä sallitaan kliinisen tiimin (RT:t ja lääkärit) harkinnan mukaan.
Riippumatta ryhmämääräyksestä, jos SBT-seulontaarviointi hyväksytään, SBT suoritetaan protokollan mukaisesti.
|
"Vähintään kahdesti päivässä" -seulontaryhmässä potilaat seulotaan vähintään noin klo 6.00-8.00 ja 13.00-15.00 päivittäin.
Jotta vieroitusvalmiustesti läpäisisi ja SBT-testi suoritettaisiin, tietyt kriteerit on täytettävä.
|
|
Active Comparator: PS SBT:t
"PS SBTs -haarassa" RT:t suorittavat SBT:itä käyttämällä vain PS = < 8 cm H2O ja PEEP = < 5 cm H2O.
Riippumatta ryhmämääräyksestä, jos SBT-seulontaarviointi hyväksytään, SBT suoritetaan protokollan mukaisesti.
|
Potilaille määrätään SBT-tekniikka.
Kaikki SBT:t näille potilaille on suoritettava PS = < 8 cm H2O ja PEEP = < 5 cm H2O.
|
|
Active Comparator: T-osaiset SBT:t
'T-kappaleen SBT-varressa' RT:t suorittavat SBT:t käyttämällä vain T-kappaletta.
Riippumatta ryhmämääräyksestä, jos SBT-seulontaarviointi hyväksytään, SBT suoritetaan protokollan mukaisesti.
|
Potilaille määrätään SBT-tekniikka.
Kaikki näiden potilaiden SBT-toimenpiteet on suoritettava T-kappaleella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointimittarit mitattuna kriittisesti sairaiden potilaiden lukumäärällä teho-osastoa kohti kuukaudessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioi tutkintaryhmän kykyä rekrytoida keskimäärin 2 invasiivisesti ventiloitua, kriittisesti sairasta aikuista, jotka voivat hengittää spontaanisti tai aloittaa hengityksiä jollakin useista yleisesti käytetyistä hengitystapoista kokeeseen kuukaudessa teho-osastoa kohden.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Protokollan noudattaminen mitattuna protokollarikkomusten määrällä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioi kliinikon kykyä toteuttaa tutkimus suunnitellulla tavalla
|
24 kuukautta
|
|
Nykyiset sedaatiota, kipulääkkeitä, deliriumia ja mobilisaatiota koskevat käytännöt arvioituna tarkistuslistalla ennen seulontaa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioi tämänhetkiset käytännöt sedaatiossa, analgesian ja deliriumin hallinnassa sekä potilaan mobilisoinnin ajoitus ennen seulontaarviointien suorittamista
|
24 kuukautta
|
|
Ilmoittautumisen esteet mitattuna suostumusprosenteilla ja poissulkemiskriteerien olemassaololla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tunnista esteet (lääkäri, laitos) potilaiden rekisteröinnille, (v) karakterisoi tutkimukseen osallistujia vieroitusvaikeuksien perusteella
|
24 kuukautta
|
|
Luonnehtia vieroitus yksinkertaiseksi, vaikeaksi tai pitkittyneeksi vieroitustyöryhmän määritelmien mukaan
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kuvaile kokeen osallistujia vieroitusvaikeuden perusteella
|
24 kuukautta
|
|
Kliinisesti tärkeät tulokset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Hanki alustavat arviot vaihtoehtoisten seulonta- ja SBT-strategioiden vaikutuksesta kliinisesti tärkeisiin tuloksiin (esim.
aika ensimmäiseen SBT:hen ja ensimmäiseen onnistuneeseen SBT:hen, aika ensimmäiseen ekstubaatioon ja onnistuneeseen ekstubaatioon, mekaanisen ventilaation kokonaiskesto, teho-osaston ja sairaalahoidon kesto, tehohoito- ja sairaalakuolleisuus, noninvasiivisen ventilaation (NIV) käyttö ekstuboinnin jälkeen).
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Burns, MD, FRCPC, St. Michael's Hopsital, Toronto, Canada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAST-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .