- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02419885
Tulos- ja vaikutustekijöiden arviointi yhdistelmäsiirrettä sormenpään amputaatiossa
Sormenpäät helpottavat sujuvaa motorista toimintaa, tarkkaa tuntemusta ja käsien herkkää liikettä ja niillä on esteettinen tehtävä. Sormenpäävammat määritellään vammiksi, jotka tapahtuvat distaalisesti koukistus- ja ojentajajänteiden sisäänviennistä. Nämä vammat ovat yksi yleisimmistä traumavammoista, joita esiintyy akuuttihoidon ympäristöissä, ja niiden osuus on noin 4,8 miljoonaa ensiapukäyntiä vuodessa Yhdysvalloissa.(1) Sormenpään amputaatiot eivät välttämättä muodosta valtaosaa näistä sormenpäävammoista, mutta niillä voi olla monimutkainen vammojen kirjo. Näissä tapauksissa rekonstruktiomenetelmissä keskitytään digitaalisen pituuden säilyttämiseen, riittävän pehmytkudospeiton varmistamiseen, kynnen rakenteen säilyttämiseen, hyvin muotoillun ja kivuttoman sormenpään saavuttamiseen sekä kestävän ja herkän ihon palauttamiseen.
On niin monia tekijöitä, jotka vaikuttavat yhdistelmäsiirteen tulokseen distaalisen sormenpään amputaatiossa. Tutkijat keräävät tiedot, mukaan lukien amputoinnin koko, muoto, amputoinnin taso, amputaatiomekanismi, jos hyperbarinen happihoito, leikkaustoimenpiteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sormenpäiden amputaatiot tehtiin
- modifioitu komposiittioksastus massalla Adipo-fascia-ennakkoläppä
- komposiittigrafti
- revision amputaatio kerättiin tässä tutkimuksessa
Potilasosastolla järjestettiin seurantaa mm.
amputaation tyyppi ( Hirase-luokitus, ) 2-pisteen erottelutesti, DASH (käsivarren, olkapään ja käden vammat) tulosmittaus, siirteen eloonjääminen, kivun arviointi visuaalisella Analoginen asteikko muu liittyvä hoito, kuten hyperbarinen happiterapia sormen lyhentämisen pituus 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80708
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- huang shu-hung, MD
- Puhelinnumero: 7676 886-7-3121101
- Sähköposti: huangsh63@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Helmikuussa 1990 ja kesäkuussa 2015 potilaat saivat yhdistelmäsiirteen sormenpään amputaatiossa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
siirteen eloonjääminen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 viikon kuluttua
|
yhdistetyn siirteen eloonjäämisprosentti
|
leikkauksen jälkeen 6 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) -kyselylomake
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 viikkoa
|
käsien toiminnan arviointi
|
leikkauksen jälkeen 24 viikkoa
|
|
subjektiivinen itsearviointikysely
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 viikkoa
|
sormikatselun subjektiivinen itsearviointi
|
leikkauksen jälkeen 24 viikkoa
|
|
sormen lyhennyksen pituus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 viikkoa
|
sormen pituus
|
leikkauksen jälkeen 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: huang shu-hung, MD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUH-IRB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .