- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02419885
Hodnocení výsledků a faktorů ovlivňujících kompozitní štěp u amputace konečku prstu
Konečky prstů usnadňují plynulou motoriku, přesné cítění a jemný pohyb rukou a mají estetickou funkci. Poranění konečků prstů jsou definována jako poranění, která se vyskytují distálně od úponu šlach flexoru a extenzoru. Tato zranění jsou jedním z nejčastějších traumatických zranění prezentovaných v prostředích akutní péče a představují přibližně 4,8 milionu návštěv pohotovostního oddělení ročně ve Spojených státech.(1) Amputace konečků prstů nemusí tvořit většinu mezi těmito poraněními konečků prstů, ale mohou mít komplexní spektrum poranění. V těchto případech se rekonstrukční metodiky zaměřují na zachování digitální délky, zajištění adekvátního pokrytí měkkými tkáněmi, zachování struktury nehtu, dosažení dobře konturovaného a bezbolestného konečku prstu a obnovení odolné a citlivé kůže.
Existuje mnoho faktorů, které ovlivňují výsledek kompozitního štěpu při amputaci distálního hrotu prstu. Řešitelé budou sbírat data včetně velikosti amputace, tvaru, úrovně amputace, mechanismu amputace, hyperbarické oxygenoterapie, operačních postupů.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Podstoupily amputace konečků prstů
- modifikované kompozitní roubování s pulpou Adipo-fascia advance flap
- kompozitní štěp
- v této studii byla odebrána revizní amputace
Sledování bylo zajištěno na ambulantním oddělení, včetně:
typ amputace ( klasifikace Hirase , ) 2bodový rozlišovací test, měření výsledku DASH (Postižení paže, ramene a ruky), přežití štěpu, hodnocení bolesti pomocí vizuální Analogové stupnice další související léčba, jako je hyperbarická oxygenoterapie délka zkrácení prstu 6 měsíců po operaci
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 80708
- Nábor
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Kontakt:
- huang shu-hung, MD
- Telefonní číslo: 7676 886-7-3121101
- E-mail: huangsh63@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V únoru 1990 a červnu 2015 dostali pacienti kompozitní štěp při amputaci konečku prstu
Kritéria vyloučení:
- pacienti odmítli účast ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
přežití štěpu
Časové okno: pooperačně po 6 týdnech
|
míra přežití kompozitního štěpu
|
pooperačně po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník pro postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: pooperačně 24 týdnů
|
hodnocení funkce ruky
|
pooperačně 24 týdnů
|
subjektivní sebehodnotící dotazník
Časové okno: pooperačně 24 týdnů
|
subjektivní sebehodnocení pohledu na prst
|
pooperačně 24 týdnů
|
délka zkrácení prstů
Časové okno: pooperačně 24 týdnů
|
délka prstů
|
pooperačně 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: huang shu-hung, MD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUH-IRB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael