Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení výsledků a faktorů ovlivňujících kompozitní štěp u amputace konečku prstu

Konečky prstů usnadňují plynulou motoriku, přesné cítění a jemný pohyb rukou a mají estetickou funkci. Poranění konečků prstů jsou definována jako poranění, která se vyskytují distálně od úponu šlach flexoru a extenzoru. Tato zranění jsou jedním z nejčastějších traumatických zranění prezentovaných v prostředích akutní péče a představují přibližně 4,8 milionu návštěv pohotovostního oddělení ročně ve Spojených státech.(1) Amputace konečků prstů nemusí tvořit většinu mezi těmito poraněními konečků prstů, ale mohou mít komplexní spektrum poranění. V těchto případech se rekonstrukční metodiky zaměřují na zachování digitální délky, zajištění adekvátního pokrytí měkkými tkáněmi, zachování struktury nehtu, dosažení dobře konturovaného a bezbolestného konečku prstu a obnovení odolné a citlivé kůže.

Existuje mnoho faktorů, které ovlivňují výsledek kompozitního štěpu při amputaci distálního hrotu prstu. Řešitelé budou sbírat data včetně velikosti amputace, tvaru, úrovně amputace, mechanismu amputace, hyperbarické oxygenoterapie, operačních postupů.

Přehled studie

Detailní popis

Podstoupily amputace konečků prstů

  1. modifikované kompozitní roubování s pulpou Adipo-fascia advance flap
  2. kompozitní štěp
  3. v této studii byla odebrána revizní amputace

Sledování bylo zajištěno na ambulantním oddělení, včetně:

typ amputace ( klasifikace Hirase , ) 2bodový rozlišovací test, měření výsledku DASH (Postižení paže, ramene a ruky), přežití štěpu, hodnocení bolesti pomocí vizuální Analogové stupnice další související léčba, jako je hyperbarická oxygenoterapie délka zkrácení prstu 6 měsíců po operaci

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 80708
        • Nábor
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivní studie přehledu grafů. Pacienti byli sbíráni od roku 1990,

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V únoru 1990 a červnu 2015 dostali pacienti kompozitní štěp při amputaci konečku prstu

Kritéria vyloučení:

  • pacienti odmítli účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití štěpu
Časové okno: pooperačně po 6 týdnech
míra přežití kompozitního štěpu
pooperačně po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: pooperačně 24 týdnů
hodnocení funkce ruky
pooperačně 24 týdnů
subjektivní sebehodnotící dotazník
Časové okno: pooperačně 24 týdnů
subjektivní sebehodnocení pohledu na prst
pooperačně 24 týdnů
délka zkrácení prstů
Časové okno: pooperačně 24 týdnů
délka prstů
pooperačně 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: huang shu-hung, MD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 1990

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

3
Předplatit