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Evaluación del resultado y factores de influencia sobre el injerto compuesto en la amputación de la yema del dedo

14 de abril de 2015 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Las yemas de los dedos facilitan la actividad motora suave, la sensación precisa y el movimiento delicado de las manos y tienen una función estética. Las lesiones en las yemas de los dedos se definen como lesiones que ocurren distalmente a la inserción de los tendones flexores y extensores. Estas lesiones son una de las lesiones traumáticas más comunes que se presentan en entornos de cuidados agudos y representan aproximadamente 4,8 millones de visitas al departamento de emergencias por año en los Estados Unidos.(1) Las amputaciones de las yemas de los dedos pueden no constituir la mayoría de estas lesiones en las yemas de los dedos, pero pueden tener un espectro complejo de lesiones. En estos casos, las metodologías de reconstrucción se enfocan en preservar la longitud digital, asegurando una adecuada cobertura de tejido blando, preservando la estructura de la uña, logrando una punta del dedo bien contorneada y sin dolor, y restaurando una piel duradera y sensible.

Hay tantos factores que influyen en el resultado del injerto compuesto en la amputación de la punta del dedo distal. Los investigadores recopilarán los datos, incluido el tamaño de la persona amputada, la forma, el nivel de amputación, el mecanismo de amputación, si se trata de oxigenoterapia hiperbárica, procedimientos de operación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se sometieron a amputaciones de la punta de los dedos

  1. injerto compuesto modificado con colgajo de avance adipo-fascia de pulpa
  2. injerto compuesto
  3. amputación de revisión se recogió en este estudio

El seguimiento se organizó en el departamento de pacientes ambulatorios, que incluye:

tipo de amputación (clasificación de Hirase), prueba de discriminación de 2 puntos, medida de resultado DASH (discapacidades del brazo, hombro y mano), supervivencia del injerto, evaluación del dolor con escala analógica visual otro tratamiento asociado, como oxigenoterapia hiperbárica longitud del dedo acortamiento a los 6 meses después de la operación

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: huang shu-hung, MD
  • Número de teléfono: 7676 886-7-3121101
  • Correo electrónico: huangsh63@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Kaohsiung City, Taiwán, 80708
        • Reclutamiento
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Contacto:
          • huang shu-hung, MD
          • Número de teléfono: 7676 886-7-3121101
          • Correo electrónico: huangsh63@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Un estudio retrospectivo de revisión de gráficos. Los pacientes fueron recogidos desde 1990,

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Febrero de 1990 y junio de 2015, los pacientes recibieron injerto compuesto en la amputación de la yema del dedo

Criterio de exclusión:

  • los pacientes se negaron a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
supervivencia del injerto
Periodo de tiempo: postoperatorio después de 6 semanas
tasa de supervivencia del injerto compuesto
postoperatorio después de 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH)
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 semanas
evaluación de la función de la mano
postoperatorio 24 semanas
cuestionario de autoevaluación subjetiva
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 semanas
autoevaluación subjetiva de mirar con el dedo
postoperatorio 24 semanas
acortamiento de la longitud del dedo
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 semanas
longitud del dedo
postoperatorio 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: huang shu-hung, MD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 1990

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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