- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02419885
Evaluación del resultado y factores de influencia sobre el injerto compuesto en la amputación de la yema del dedo
Las yemas de los dedos facilitan la actividad motora suave, la sensación precisa y el movimiento delicado de las manos y tienen una función estética. Las lesiones en las yemas de los dedos se definen como lesiones que ocurren distalmente a la inserción de los tendones flexores y extensores. Estas lesiones son una de las lesiones traumáticas más comunes que se presentan en entornos de cuidados agudos y representan aproximadamente 4,8 millones de visitas al departamento de emergencias por año en los Estados Unidos.(1) Las amputaciones de las yemas de los dedos pueden no constituir la mayoría de estas lesiones en las yemas de los dedos, pero pueden tener un espectro complejo de lesiones. En estos casos, las metodologías de reconstrucción se enfocan en preservar la longitud digital, asegurando una adecuada cobertura de tejido blando, preservando la estructura de la uña, logrando una punta del dedo bien contorneada y sin dolor, y restaurando una piel duradera y sensible.
Hay tantos factores que influyen en el resultado del injerto compuesto en la amputación de la punta del dedo distal. Los investigadores recopilarán los datos, incluido el tamaño de la persona amputada, la forma, el nivel de amputación, el mecanismo de amputación, si se trata de oxigenoterapia hiperbárica, procedimientos de operación.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se sometieron a amputaciones de la punta de los dedos
- injerto compuesto modificado con colgajo de avance adipo-fascia de pulpa
- injerto compuesto
- amputación de revisión se recogió en este estudio
El seguimiento se organizó en el departamento de pacientes ambulatorios, que incluye:
tipo de amputación (clasificación de Hirase), prueba de discriminación de 2 puntos, medida de resultado DASH (discapacidades del brazo, hombro y mano), supervivencia del injerto, evaluación del dolor con escala analógica visual otro tratamiento asociado, como oxigenoterapia hiperbárica longitud del dedo acortamiento a los 6 meses después de la operación
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: huang shu-hung, MD
- Número de teléfono: 7676 886-7-3121101
- Correo electrónico: huangsh63@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung City, Taiwán, 80708
- Reclutamiento
- Kaohsiung Medical University Hospital
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Contacto:
- huang shu-hung, MD
- Número de teléfono: 7676 886-7-3121101
- Correo electrónico: huangsh63@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Febrero de 1990 y junio de 2015, los pacientes recibieron injerto compuesto en la amputación de la yema del dedo
Criterio de exclusión:
- los pacientes se negaron a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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supervivencia del injerto
Periodo de tiempo: postoperatorio después de 6 semanas
|
tasa de supervivencia del injerto compuesto
|
postoperatorio después de 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH)
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 semanas
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evaluación de la función de la mano
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postoperatorio 24 semanas
|
cuestionario de autoevaluación subjetiva
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 semanas
|
autoevaluación subjetiva de mirar con el dedo
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postoperatorio 24 semanas
|
acortamiento de la longitud del dedo
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 semanas
|
longitud del dedo
|
postoperatorio 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: huang shu-hung, MD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUH-IRB
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