- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02419885
Ocena wyniku i czynników wpływających na przeszczep kompozytowy w amputacji opuszki palca
Końcówki palców ułatwiają płynną aktywność ruchową, precyzyjne czucie, delikatny ruch dłoni oraz pełnią funkcję estetyczną. Urazy koniuszków palców definiuje się jako urazy występujące dystalnie od przyczepu ścięgien zginaczy i prostowników. Urazy te są jednymi z najczęstszych urazów występujących w placówkach opieki doraźnej i odpowiadają za około 4,8 miliona wizyt na oddziałach ratunkowych rocznie w Stanach Zjednoczonych.(1) Amputacje opuszków palców mogą nie stanowić większości urazów opuszków palców, ale mogą mieć złożone spektrum urazów. W takich przypadkach metodologie rekonstrukcji koncentrują się na zachowaniu długości palców, zapewnieniu odpowiedniego pokrycia tkanek miękkich, zachowaniu struktury paznokcia, uzyskaniu dobrze wyprofilowanego i bezbolesnego opuszka palca oraz przywróceniu trwałej i wrażliwej skóry.
Istnieje wiele czynników wpływających na wynik przeszczepu kompozytowego w amputacji dystalnego palca. Badacze będą zbierać dane m.in. wielkość amputowanego, kształt, poziom amputacji, mechanizm amputacji, czy hiperbaria tlenowa, procedury operacyjne.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przeprowadzono amputacje koniuszków palców
- zmodyfikowany przeszczep kompozytowy z płatem przesuwającym miazgę tłuszczowo-powięziową
- przeszczep złożony
- amputacji rewizyjnej zebrano w tym badaniu
W oddziale ambulatoryjnym zorganizowano obserwację obejmującą:
rodzaj amputacji (klasyfikacja Hirase'a, 2-punktowy test rozróżniający, DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) pomiar wyniku, przeżycie przeszczepu, ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej inne towarzyszące leczenie, takie jak tlenoterapia hiperbaryczna długość skracania palca w 6 miesiącu po operacji
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan, 80708
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Kontakt:
- huang shu-hung, MD
- Numer telefonu: 7676 886-7-3121101
- E-mail: huangsh63@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W lutym 1990 i czerwcu 2015 chorzy otrzymali przeszczep kompozytowy w amputacji opuszka palca
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów odmówiło udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przeżycie przeszczepu
Ramy czasowe: pooperacyjnie po 6 tyg
|
wskaźnik przeżywalności złożonego przeszczepu
|
pooperacyjnie po 6 tyg
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: po operacji 24 tyg
|
ocena funkcji ręki
|
po operacji 24 tyg
|
|
kwestionariusz samooceny subiektywnej
Ramy czasowe: po operacji 24 tyg
|
subiektywna samoocena patrzenia palcem
|
po operacji 24 tyg
|
|
długość skracania palców
Ramy czasowe: po operacji 24 tyg
|
długość palca
|
po operacji 24 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: huang shu-hung, MD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUH-IRB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja