Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wyniku i czynników wpływających na przeszczep kompozytowy w amputacji opuszki palca

14 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Końcówki palców ułatwiają płynną aktywność ruchową, precyzyjne czucie, delikatny ruch dłoni oraz pełnią funkcję estetyczną. Urazy koniuszków palców definiuje się jako urazy występujące dystalnie od przyczepu ścięgien zginaczy i prostowników. Urazy te są jednymi z najczęstszych urazów występujących w placówkach opieki doraźnej i odpowiadają za około 4,8 miliona wizyt na oddziałach ratunkowych rocznie w Stanach Zjednoczonych.(1) Amputacje opuszków palców mogą nie stanowić większości urazów opuszków palców, ale mogą mieć złożone spektrum urazów. W takich przypadkach metodologie rekonstrukcji koncentrują się na zachowaniu długości palców, zapewnieniu odpowiedniego pokrycia tkanek miękkich, zachowaniu struktury paznokcia, uzyskaniu dobrze wyprofilowanego i bezbolesnego opuszka palca oraz przywróceniu trwałej i wrażliwej skóry.

Istnieje wiele czynników wpływających na wynik przeszczepu kompozytowego w amputacji dystalnego palca. Badacze będą zbierać dane m.in. wielkość amputowanego, kształt, poziom amputacji, mechanizm amputacji, czy hiperbaria tlenowa, procedury operacyjne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przeprowadzono amputacje koniuszków palców

  1. zmodyfikowany przeszczep kompozytowy z płatem przesuwającym miazgę tłuszczowo-powięziową
  2. przeszczep złożony
  3. amputacji rewizyjnej zebrano w tym badaniu

W oddziale ambulatoryjnym zorganizowano obserwację obejmującą:

rodzaj amputacji (klasyfikacja Hirase'a, 2-punktowy test rozróżniający, DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) pomiar wyniku, przeżycie przeszczepu, ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej inne towarzyszące leczenie, takie jak tlenoterapia hiperbaryczna długość skracania palca w 6 miesiącu po operacji

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kaohsiung City, Tajwan, 80708
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospektywne badanie przeglądu wykresów. Pacjentów zbierano od 1990 r.,

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W lutym 1990 i czerwcu 2015 chorzy otrzymali przeszczep kompozytowy w amputacji opuszka palca

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów odmówiło udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżycie przeszczepu
Ramy czasowe: pooperacyjnie po 6 tyg
wskaźnik przeżywalności złożonego przeszczepu
pooperacyjnie po 6 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: po operacji 24 tyg
ocena funkcji ręki
po operacji 24 tyg
kwestionariusz samooceny subiektywnej
Ramy czasowe: po operacji 24 tyg
subiektywna samoocena patrzenia palcem
po operacji 24 tyg
długość skracania palców
Ramy czasowe: po operacji 24 tyg
długość palca
po operacji 24 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: huang shu-hung, MD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 1990

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Subskrybuj