- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02419885
Bewertung von Ergebnis- und Einflussfaktoren auf zusammengesetzte Transplantate bei Fingerspitzenamputationen
Fingerspitzen ermöglichen eine reibungslose Motorik, ein präzises Gefühl und die feinfühlige Bewegung der Hände und haben eine ästhetische Funktion. Unter Fingerkuppenverletzungen versteht man Verletzungen, die distal zum Ansatz der Beuge- und Strecksehnen auftreten. Diese Verletzungen gehören zu den häufigsten traumatischen Verletzungen in der Akutversorgung und sind in den Vereinigten Staaten für etwa 4,8 Millionen Besuche in der Notaufnahme pro Jahr verantwortlich.(1) Fingerkuppenamputationen stellen möglicherweise nicht die Mehrzahl dieser Fingerkuppenverletzungen dar, können jedoch ein komplexes Verletzungsspektrum aufweisen. In diesen Fällen konzentrieren sich die Rekonstruktionsmethoden auf den Erhalt der Fingerlänge, die Sicherstellung einer ausreichenden Abdeckung des Weichgewebes, den Erhalt der Nagelstruktur, die Erzielung einer gut konturierten und schmerzfreien Fingerspitze sowie die Wiederherstellung einer haltbaren und empfindlichen Haut.
Es gibt so viele Faktoren, die das Ergebnis einer Komposittransplantation bei der Amputation der distalen Fingerspitze beeinflussen. Die Ermittler werden die Daten sammeln, einschließlich der Größe des Amputierten, der Form, der Amputationshöhe, dem Amputationsmechanismus, bei hyperbarer Sauerstofftherapie und den Operationsverfahren.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Es wurden Fingerkuppenamputationen durchgeführt
- Modifizierte Komposittransplantation mit Pulpa-Adipo-Faszien-Vorschublappen
- Komposittransplantat
- In dieser Studie wurden Revisionsamputationen erfasst
Die Nachsorge wurde in der Ambulanz durchgeführt und umfasste:
Art der Amputation (Hirase-Klassifizierung), 2-Punkte-Diskriminierungstest, DASH-Ergebnismessung (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand), Transplantatüberleben, Schmerzbewertung mit visueller Analogskala, andere damit verbundene Behandlungen wie hyperbare Sauerstofftherapie, Länge der Fingerverkürzung 6 Monate nach der Operation
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80708
- Rekrutierung
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Kontakt:
- huang shu-hung, MD
- Telefonnummer: 7676 886-7-3121101
- E-Mail: huangsh63@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Februar 1990 und Juni 2015 erhielten die Patienten bei einer Fingerspitzenamputation ein Komposittransplantat
Ausschlusskriterien:
- Patienten weigerten sich, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überleben des Transplantats
Zeitfenster: postoperativ nach 6 Wochen
|
Überlebensrate des zusammengesetzten Transplantats
|
postoperativ nach 6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH).
Zeitfenster: postoperativ 24 Wochen
|
Handfunktionsbewertung
|
postoperativ 24 Wochen
|
|
Fragebogen zur subjektiven Selbsteinschätzung
Zeitfenster: postoperativ 24 Wochen
|
Subjektive Selbsteinschätzung des Fingerschauens
|
postoperativ 24 Wochen
|
|
Länge der Fingerverkürzung
Zeitfenster: postoperativ 24 Wochen
|
Fingerlänge
|
postoperativ 24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: huang shu-hung, MD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUH-IRB
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