- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02419885
Оценка результатов и факторов влияния на композитный трансплантат при ампутации кончика пальца
Кончики пальцев способствуют плавной двигательной активности, точной чувствительности и тонкому движению рук и выполняют эстетическую функцию. Травмы кончиков пальцев определяются как повреждения, возникающие дистальнее места прикрепления сухожилий сгибателей и разгибателей. Эти травмы являются одними из наиболее распространенных травм, возникающих в отделениях неотложной помощи, на которые приходится около 4,8 миллиона посещений отделений неотложной помощи в год в Соединенных Штатах (1). Ампутации кончиков пальцев могут не составлять большинство среди этих травм кончиков пальцев, но могут иметь сложный спектр повреждений. В этих случаях методологии реконструкции сосредоточены на сохранении длины пальцев, обеспечении адекватного покрытия мягких тканей, сохранении структуры ногтя, достижении хорошо очерченного и безболезненного кончика пальца, а также восстановлении прочной и чувствительной кожи.
Существует так много факторов, которые влияют на результат применения композитного трансплантата при ампутации дистального кончика пальца. Исследователи собирают данные, включая размер ампутированного, форму, уровень ампутации, механизм ампутации, гипербарическую оксигенотерапию, операционные процедуры.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Ампутации кончиков пальцев подверглись
- модифицированная композитная пластика с выдвижением лоскута адипофасции пульпы
- композитный трансплантат
- ревизионная ампутация была собрана в этом исследовании
Назначено амбулаторное наблюдение, в том числе:
тип ампутации (классификация Hirase), 2-точечный дискриминационный тест, оценка результата DASH (инвалидность руки, плеча и кисти), выживаемость трансплантата, оценка боли с помощью визуальной аналоговой шкалы, другое связанное лечение, такое как гипербарическая оксигенация. длина пальца укорочение через 6 месяцев после операции
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung City, Тайвань, 80708
- Рекрутинг
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Контакт:
- huang shu-hung, MD
- Номер телефона: 7676 886-7-3121101
- Электронная почта: huangsh63@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Февраль 1990 г. и июнь 2015 г., пациенты получили композитный трансплантат при ампутации кончика пальца.
Критерий исключения:
- пациенты отказались от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выживаемость трансплантата
Временное ограничение: после операции через 6 недель
|
приживаемость композитного трансплантата
|
после операции через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: после операции 24 недели
|
оценка функции руки
|
после операции 24 недели
|
|
анкета субъективной самооценки
Временное ограничение: после операции 24 недели
|
субъективная самооценка взгляда пальцем
|
после операции 24 недели
|
|
укорачивание длины пальцев
Временное ограничение: после операции 24 недели
|
длина пальца
|
после операции 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: huang shu-hung, MD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUH-IRB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .