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Avaliação do Resultado e Fatores de Influência do Enxerto Composto em Amputação de Ponta de Dedo

As pontas dos dedos facilitam a atividade motora suave, a sensação precisa e o movimento delicado das mãos e têm uma função estética. Lesões nas pontas dos dedos são definidas como lesões que ocorrem distalmente à inserção dos tendões flexores e extensores. Essas lesões são uma das lesões traumáticas mais comuns apresentadas em ambientes de cuidados intensivos, respondendo por aproximadamente 4,8 milhões de atendimentos de emergência por ano nos Estados Unidos.(1) As amputações de ponta de dedo podem não constituir a maioria entre essas lesões de ponta de dedo, mas podem ter um espectro complexo de lesões. Nesses casos, as metodologias de reconstrução focam na preservação do comprimento digital, garantindo cobertura adequada dos tecidos moles, preservando a estrutura da unha, obtendo uma ponta do dedo bem contornada e indolor e restaurando a pele sensível e durável.

Existem muitos fatores que influenciam o resultado do enxerto composto na amputação da ponta distal do dedo. Os investigadores irão coletar os dados, incluindo o tamanho do amputado, forma, nível de amputação, mecanismo de amputação, se oxigenoterapia hiperbárica, procedimentos de operação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Amputações nas pontas dos dedos foram submetidas

  1. enxerto composto modificado com retalho de avanço de adipo-fáscia pulpar
  2. enxerto composto
  3. amputação de revisão foi coletada neste estudo

O acompanhamento foi organizado em ambulatório, incluindo:

tipo de amputação (classificação de Hirase,) teste de discriminação de 2 pontos, medida de resultado DASH (Deficiências do braço, ombro e mão), sobrevivência do enxerto, avaliação da dor com escala analógica visual outro tratamento associado, como terapia com oxigênio hiperbárico comprimento do encurtamento do dedo aos 6 meses após a operação

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kaohsiung City, Taiwan, 80708
        • Recrutamento
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um estudo retrospectivo de revisão de prontuários. Os pacientes foram coletados desde 1990,

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fevereiro de 1990 e junho de 2015, pacientes receberam enxerto composto em amputação de ponta de dedo

Critério de exclusão:

  • pacientes se recusaram a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevivência do enxerto
Prazo: pós-operatório após 6 semanas
taxa de sobrevivência de enxerto composto
pós-operatório após 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incapacidades do questionário Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Prazo: 24 semanas de pós-operatório
avaliação da função manual
24 semanas de pós-operatório
questionário de autoavaliação subjetiva
Prazo: 24 semanas de pós-operatório
autoavaliação subjetiva da aparência do dedo
24 semanas de pós-operatório
comprimento do encurtamento do dedo
Prazo: 24 semanas de pós-operatório
comprimento do dedo
24 semanas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: huang shu-hung, MD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

17 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 1990

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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