- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02419885
Avaliação do Resultado e Fatores de Influência do Enxerto Composto em Amputação de Ponta de Dedo
As pontas dos dedos facilitam a atividade motora suave, a sensação precisa e o movimento delicado das mãos e têm uma função estética. Lesões nas pontas dos dedos são definidas como lesões que ocorrem distalmente à inserção dos tendões flexores e extensores. Essas lesões são uma das lesões traumáticas mais comuns apresentadas em ambientes de cuidados intensivos, respondendo por aproximadamente 4,8 milhões de atendimentos de emergência por ano nos Estados Unidos.(1) As amputações de ponta de dedo podem não constituir a maioria entre essas lesões de ponta de dedo, mas podem ter um espectro complexo de lesões. Nesses casos, as metodologias de reconstrução focam na preservação do comprimento digital, garantindo cobertura adequada dos tecidos moles, preservando a estrutura da unha, obtendo uma ponta do dedo bem contornada e indolor e restaurando a pele sensível e durável.
Existem muitos fatores que influenciam o resultado do enxerto composto na amputação da ponta distal do dedo. Os investigadores irão coletar os dados, incluindo o tamanho do amputado, forma, nível de amputação, mecanismo de amputação, se oxigenoterapia hiperbárica, procedimentos de operação.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Amputações nas pontas dos dedos foram submetidas
- enxerto composto modificado com retalho de avanço de adipo-fáscia pulpar
- enxerto composto
- amputação de revisão foi coletada neste estudo
O acompanhamento foi organizado em ambulatório, incluindo:
tipo de amputação (classificação de Hirase,) teste de discriminação de 2 pontos, medida de resultado DASH (Deficiências do braço, ombro e mão), sobrevivência do enxerto, avaliação da dor com escala analógica visual outro tratamento associado, como terapia com oxigênio hiperbárico comprimento do encurtamento do dedo aos 6 meses após a operação
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kaohsiung City, Taiwan, 80708
- Recrutamento
- Kaohsiung Medical University Hospital
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Contato:
- huang shu-hung, MD
- Número de telefone: 7676 886-7-3121101
- E-mail: huangsh63@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fevereiro de 1990 e junho de 2015, pacientes receberam enxerto composto em amputação de ponta de dedo
Critério de exclusão:
- pacientes se recusaram a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevivência do enxerto
Prazo: pós-operatório após 6 semanas
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taxa de sobrevivência de enxerto composto
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pós-operatório após 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidades do questionário Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Prazo: 24 semanas de pós-operatório
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avaliação da função manual
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24 semanas de pós-operatório
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questionário de autoavaliação subjetiva
Prazo: 24 semanas de pós-operatório
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autoavaliação subjetiva da aparência do dedo
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24 semanas de pós-operatório
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comprimento do encurtamento do dedo
Prazo: 24 semanas de pós-operatório
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comprimento do dedo
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24 semanas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: huang shu-hung, MD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUH-IRB
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