- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02419885
Utvärdering av resultat och påverkansfaktorer på kompositgraft vid fingertoppsamputation
Fingertoppar underlättar smidig motorisk aktivitet, exakt känsla och händernas känsliga rörelse och har en estetisk funktion. Fingertopsskador definieras som skador som uppstår distalt om införandet av flexor- och extensorsenorna. Dessa skador är en av de vanligaste traumaskadorna i akutvårdsmiljöer och står för cirka 4,8 miljoner akutmottagningsbesök per år i USA.(1) Fingertoppsamputationer kanske inte utgör majoriteten bland dessa fingertoppsskador men kan ha ett komplext spektrum av skador. I dessa fall fokuserar rekonstruktionsmetoderna på att bevara den digitala längden, säkerställa tillräcklig täckning av mjukvävnad, bevara nagelstrukturen, uppnå en välformad och smärtfri fingertopp och återställa hållbar och sensationell hud.
Det finns så många faktorer som påverkar resultatet av komposittransplantat vid distal fingertoppsamputation. Utredarna kommer att samla in data inklusive storleken på den amputerade, formen, amputationsnivån, amputationsmekanismen, om hyperbar syrgasbehandling, operationsprocedurer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Amputationer av fingertopparna genomgick
- modifierad kompositympning med massa Adipo-fascia advance flik
- kompositgraft
- revision amputation samlades in i denna studie
Uppföljning ordnades på öppenvårdsavdelningen, inklusive:
typ av amputation ( Hirase-klassificering, ) 2-punkts diskrimineringstest, DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) resultatmått, transplantatöverlevnad, smärtutvärdering med visuell Analog skala annan associerad behandling såsom hyperbar syrgasbehandling längd av fingerförkortning 6 månader efter operationen
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80708
- Rekrytering
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Kontakt:
- huang shu-hung, MD
- Telefonnummer: 7676 886-7-3121101
- E-post: huangsh63@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Februari 1990 och juni 2015 fick patienter komposittransplantat vid fingertoppsamputation
Exklusions kriterier:
- patienter vägrade att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
transplantatöverlevnad
Tidsram: postoperativt efter 6 veckor
|
överlevnadsgrad för komposittransplantat
|
postoperativt efter 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för funktionshinder i arm, axel och hand (DASH).
Tidsram: postoperativt 24 veckor
|
handfunktionsutvärdering
|
postoperativt 24 veckor
|
|
subjektivt självutvärderingsformulär
Tidsram: postoperativt 24 veckor
|
subjektiv självutvärdering av fingertittande
|
postoperativt 24 veckor
|
|
längd av fingerförkortning
Tidsram: postoperativt 24 veckor
|
fingerlängd
|
postoperativt 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: huang shu-hung, MD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Kaohsiung Medical University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMUH-IRB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .